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Estudio de ejercicio y pandemia de COVID-19 para personas mayores (SCOPE)

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Mark Beauchamp, University of British Columbia

Estudio de ejercicio y pandemia de COVID-19 para personas mayores: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar diferentes tipos de programas de ejercicio (programa de ejercicio grupal virtual; programa de ejercicio personal; control de lista de espera) durante 12 semanas sobre la salud física y mental de los adultos mayores durante la pandemia actual de Covid-19. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

241

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z1
        • University of British Columbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65+ años
  • ser capaz de hablar y leer inglés
  • un participante en el estudio por hogar (Cónyuges, parejas o miembros de la familia pueden participar en los programas de ejercicios con el participante del estudio; sin embargo, no podrán proporcionar datos y no serán remunerados por participar)
  • no experimentar ninguna contraindicación que le impida participar en actividades físicas de intensidad moderada.
  • los participantes deben poder acceder a Internet en casa a través de un teléfono inteligente personal, tableta (por ejemplo, ipad) o computadora (el dispositivo utilizado debe tener capacidades de cámara)
  • Individuos poco activos (es decir, menos de 150 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por semana)
  • actualmente viviendo en canada

Criterio de exclusión:

  • edad de menos de 65 años
  • incapaz de leer y hablar en inglés
  • incapacidad para participar en actividad física de moderada a vigorosa (incluida la falta de capacidad para recibir la autorización del médico para participar en actividad física)
  • falta de acceso a Internet que no les permite acceder a materiales en línea
  • el dispositivo utilizado para acceder a Internet no tiene capacidades de cámara/video
  • individuos activos (p. ej., participan en más de 150 minutos de actividad física de moderada a vigorosa cada semana)
  • vivir fuera de Canadá
  • no es la primera persona de un hogar en inscribirse en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio grupal virtual
Las personas en el programa de ejercicios en grupo (virtual) tendrán la oportunidad de participar en clases de ejercicios en grupo (virtuales), impartidas a través de videoconferencias, por instructores de ejercicios para adultos mayores experimentados. El personal que analiza los datos recogidos del estudio no tiene conocimiento del tratamiento aplicado a ningún grupo determinado. Las clases se ofrecerán varios días a la semana a las 9:00 a. m. PST (12:00 p. m. EST) y durarán aproximadamente 50 minutos. Las clases incluyen un componente de calentamiento, ejercicios de intensidad moderada como componente central de la clase y un enfriamiento. Al final de las clases, los participantes tendrán la oportunidad de conectarse en pequeños grupos (grupos de trabajo por videoconferencia) para conectarse socialmente con una bebida (café, agua) desde sus propios hogares. A los participantes en la condición de grupo también se les enviará, por correo, una camiseta del programa para fomentar un sentido de distinción.
Conductual: Intervención Grupal Virtual
Los participantes recibirán cursos de ejercicio semanales entregados virtualmente a un grupo de adultos mayores. Esta intervención tendrá una duración de 12 semanas. Los participantes, además de participar en el ejercicio, tendrán un tiempo designado después de cada clase de ejercicio para conectarse socialmente. Los participantes en esta condición también recibirán una camiseta.
Experimental: Ejercicio personal
Cada uno de los instructores de adultos mayores descritos anteriormente también contribuirá a impartir clases de ejercicios pregrabados (con los mismos ejercicios, intensidad, música, etc. que los descritos anteriormente para la condición grupal). Sin embargo, en este caso, los instructores impartirán esas clases a cada participante refiriéndose a sí mismos como el entrenador/entrenador personal de cada participante, con un lenguaje dirigido al individuo y no al grupo. Es decir, no se preparará ningún sentido de 'agrupamiento' o 'identidades/conectividad social compartida'. Además, los participantes en esta condición no tendrán la oportunidad de interactuar con otros adultos mayores después de que terminen las clases y no recibirán las mismas camisetas del programa diseñadas para fomentar un sentido de distinción grupal.
Conductual: Intervención de ejercicio personal
Los participantes recibirán cursos de ejercicio semanales entregados virtualmente. Estas clases serán pregrabadas para que el individuo pueda completar las sesiones en cualquier momento que le sea conveniente.
Sin intervención: Control de lista de espera
Aquellos asignados al azar a la condición de control de la lista de espera continuarán con su vida diaria durante la prueba de 12 semanas. Se les pedirá que completen los mismos cuestionarios (y serán remunerados de la misma manera que los de las otras dos condiciones a través de $10 por cuestionario completado). Al final de la prueba de 12 semanas, los participantes en esta condición tendrán acceso a la programación personal de ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar (Florecimiento Psicológico)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
El bienestar se autoinformará utilizando una medida de 8 elementos de Diener et al., 2010
Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Pregunta de 1 ítem de Fleeson, 2004
Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Estrés
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
1 Artículo Estadísticas de Canadá Pregunta de estrés de la Encuesta de salud comunitaria canadiense (2012)
Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) de 10 elementos a través de Andresen et al., 1994
Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Escala breve de resiliencia de 6 ítems de Smith et al., 2008
Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Identificación social
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
ítems adaptados de la escala de 4 ítems de Doosje et al., 1995
Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Soledad social y emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Escala de 11 ítems de De Jong Gierveld et al., 2006
Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Enfermedad Crónica (Salud Física)
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0)
pregunta de Charles et al., 2006 adaptada de Larsen et al., 1991
Línea base (semana 0)
Síntomas Somáticos Semanales (Salud Física)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
pregunta de Charles et al., 2006 adaptada de Marmot et al., 1997
Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Actividad física en el tiempo libre
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
versión modificada del Índice de Puntuación de Ocio (LSI; Courneya, Jones, Rhodes y Blanchard, 2004) que se ha aplicado al Cuestionario de Ejercicio en el Tiempo Libre de Godin (GLTEQ; Godin y Shepard, 1985).
Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Hábitos alcohólicos
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Medida de 3 ítems para el consumo de alcohol del Cuestionario de la Encuesta del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento de los CDC, 1984-2019
Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Adherencia física
Periodo de tiempo: Miró cada día de la semana durante 12 semanas para ver si asistió a una sesión
Medida objetiva de asistencia a sesiones en línea (solo condiciones de intervención)
Miró cada día de la semana durante 12 semanas para ver si asistió a una sesión
Actitudes Afectivas
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
3 ítems diferenciales semánticos hacia la actividad física usando escala por Azjen, 2006
Línea de base (Semana 0), Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8, Semana 10, Seguimiento (Semana 12)
Demografía
Periodo de tiempo: Solo línea de base (semana 0)
Elementos que abordan el sexo/género, la edad, el origen étnico, la orientación sexual, las enfermedades crónicas, el tabaquismo, la altura, el peso, el nivel de educación, el nivel de ingresos del hogar, la situación laboral, el estado civil y la situación de vida (es decir, solo frente a otros).
Solo línea de base (semana 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

University of Victoria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H20-01515

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El protocolo para este estudio estará disponible en Open Science Framework (después de 4 meses para permitir la finalización del estudio). El Plan de análisis estadístico también estará disponible en Open Science Framework. El formulario de Consentimiento está disponible gratuitamente si se solicita al Investigador Principal (PI: Beauchamp, M.).

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de este ensayo 1 año después de la finalización del estudio. Los datos permanecerán disponibles indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

El PI (Beauchamp, M) y el equipo de gestión de datos revisarán la naturaleza de la solicitud de acceso compartido. Los datos se compartirán a través de plataformas seguras (Redcap). El contacto para el acceso a los datos se puede realizar a través de comunicaciones personales (p. ej., correo electrónico) con PI Beauchamp.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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