Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o pandemii a cvičení seniorů Covid-19 (SCOPE)

2. listopadu 2020 aktualizováno: Mark Beauchamp, University of British Columbia

Studie o pandemii a cvičení seniorů Covid-19: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit různé typy cvičebních programů (virtuální skupinový cvičební program, osobní cvičební program, kontrola pořadníku) v průběhu 12 týdnů na fyzické a duševní zdraví starších dospělých během současné pandemie Covid-19. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

241

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65+ let
  • umět mluvit a číst anglicky
  • jeden účastník studie za domácnost (Cvičebních programů se s účastníkem studie mohou účastnit manželé, manželé, blízké osoby nebo rodinní příslušníci, kteří však nebudou moci poskytnout údaje a nebudou za účast odměňováni)
  • nepociťují žádnou kontraindikaci, která by této osobě mohla bránit v účasti na středně intenzivní fyzické aktivitě.
  • účastníci musí mít přístup k internetu doma prostřednictvím osobního smartphonu, tabletu (např. ipad) nebo počítače (použité zařízení musí mít fotoaparát)
  • osoby s nízkou aktivitou (tj. méně než 150 minut středně až intenzivní fyzické aktivity týdně)
  • v současnosti žije v Kanadě

Kritéria vyloučení:

  • věk nižší než 65 let
  • neumí číst a mluvit anglicky
  • neschopnost účastnit se středně silné až intenzivní fyzické aktivity (včetně nedostatečné schopnosti získat povolení lékaře k účasti na fyzické aktivitě)
  • nedostatek přístupu k internetu, který jim neumožňuje přístup k online materiálům
  • zařízení používané pro přístup k internetu nemá možnosti fotoaparátu/videa
  • aktivní jedinci (např. každý týden se účastní více než 150 minut středně až intenzivní fyzické aktivity)
  • žijící mimo Kanadu
  • není první osobou z domácnosti, která se zapsala do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální skupinové cvičení
Jednotlivci ve (virtuálním) skupinovém cvičebním programu budou mít příležitost zúčastnit se (virtuálních) skupinových cvičebních lekcí poskytovaných prostřednictvím videokonferencí zkušenými staršími instruktory cvičení pro dospělé. Zaměstnanci, kteří analyzují data shromážděná ze studie, si nejsou vědomi léčby aplikované na danou skupinu. Kurzy budou nabízeny více dní v týdnu v 9:00 PST (12:00 EST) a budou trvat přibližně 50 minut. Lekce zahrnují zahřívací složku, cvičení se střední intenzitou jako hlavní složku hodiny a ochlazení. Na konci lekce budou mít účastníci možnost se spojit v malých skupinách (videokonferenční odpočinkové skupiny), aby se mohli společensky propojit u nápoje (káva, voda) z jejich vlastních domovů. Účastníkům skupinové podmínky bude také zasláno poštou programové tričko pro podporu pocitu odlišnosti.
Behaviorální: Virtuální skupinová intervence
Účastníci získají týdenní kurzy cvičení virtuálně pro skupinu starších dospělých. Tento zásah bude trvat 12 týdnů. Účastníci kromě účasti na cvičení budou mít po každé hodině cvičení vyhrazený čas na sociální propojení. Účastníci v této podmínce obdrží také tričko.
Experimentální: Osobní cvičení
Každý ze starších dospělých instruktorů popsaných výše bude také přispívat k poskytování předem nahraných cvičebních lekcí (zahrnujících stejná cvičení, intenzitu, hudbu atd. jako ty popsané výše pro skupinové podmínky). V tomto případě však instruktoři doručí tyto lekce každému účastníkovi tak, že se budou označovat za osobního trenéra/kouče každého účastníka s jazykem zaměřeným na jednotlivce, nikoli na skupinu. To znamená, že žádný smysl pro „skupinovost“ nebo „sdílené sociální identity/propojenost“ nebude připravován. Účastníci v tomto stavu také nebudou mít příležitost komunikovat s ostatními staršími dospělými po skončení výuky a neobdrží stejná programová trička navržená tak, aby podporovala pocit skupinové odlišnosti.
Behaviorální: Osobní cvičební intervence
Účastníci obdrží týdenní cvičební kurzy dodávané virtuálně. Tyto lekce budou předem nahrané, takže jednotlivec může dokončit sezení v kteroukoli dobu, která je pro něj vhodná.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Ti, kteří byli randomizováni do kontrolního seznamu čekatelů, budou po dobu trvání 12týdenní studie žít svým každodenním životem. Budou požádáni o vyplnění stejných dotazníků (a budou odměněni stejným způsobem jako ti v ostatních dvou podmínkách prostřednictvím 10 USD za vyplnění dotazníku). Na konci 12týdenní zkoušky budou mít účastníci s tímto stavem přístup k osobnímu programování cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda (psychologický rozkvět)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
Pohoda bude sama hlášena pomocí 8-položkového měření od Diener et al., 2010
Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se životem
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
1-položková otázka od Fleesona, 2004
Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
Stres
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
1 statistika položky Kanadská stresová otázka z kanadského komunitního zdravotního průzkumu (2012)
Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
Deprese
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
10 Položka Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D) prostřednictvím Andresena a kol., 1994
Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
Odolnost
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
6 položek Brief Resilience Scale od Smith et al., 2008
Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
Sociální identifikace
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
položky upravené ze 4-položkové škály podle Doosje et al., 1995
Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
Sociální a emoční osamělost
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
11-položková stupnice od De Jong Gierveld a kol., 2006
Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
Chronická nemoc (fyzické zdraví)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
otázka Charlese a kol., 2006 upraveno podle Larsen a kol., 1991
Výchozí stav (týden 0)
Týdenní somatické příznaky (fyzické zdraví)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
otázka Charlese a kol., 2006 upraveno podle Marmot a kol., 1997
Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
Pohybová aktivita ve volném čase
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
upravená verze indexu Leisure Score Index (LSI; Courneya, Jones, Rhodes, & Blanchard, 2004), který byl aplikován na Godinův dotazník pro volný čas (GLTEQ; Godin & Shepard, 1985).
Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
Návyky na alkohol
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
3-položková míra spotřeby alkoholu z dotazníku průzkumu systému sledování rizikových faktorů chování CDC, 1984–2019
Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
Fyzická přilnavost
Časové okno: Díval se na každý den v týdnu po dobu 12 týdnů, aby se zjistilo, zda se setkání zúčastnilo
Objektivní měření účasti na online sezeních (pouze podmínky intervence)
Díval se na každý den v týdnu po dobu 12 týdnů, aby se zjistilo, zda se setkání zúčastnilo
Afektivní postoje
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
3 položky sémantického diferenciálu k fyzické aktivitě pomocí škály od Azjen, 2006
Výchozí stav (0. týden), 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, sledování (12. týden)
Demografie
Časové okno: Pouze výchozí (0. týden)
Položky týkající se pohlaví/pohlaví, věku, etnického původu, sexuální orientace, chronických onemocnění, kuřáckého chování, výšky, hmotnosti, úrovně vzdělání, úrovně příjmu domácnosti, stavu zaměstnání, rodinného stavu a životní situace (tj. sám vs. ostatní).
Pouze výchozí (0. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

University of Victoria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H20-01515

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol pro tuto studii bude k dispozici na Open Science Framework (po 4 měsících, aby bylo možné studii dokončit). Plán statistické analýzy bude k dispozici také v rámci Open Science Framework. Formulář souhlasu je volně dostupný na vyžádání od hlavního zkoušejícího (PI: Beauchamp, M.).

Časový rámec sdílení IPD

Údaje z této studie budou k dispozici 1 rok po dokončení studie. Data zůstanou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Povaha žádosti o sdílení přístupu bude přezkoumána PI (Beauchamp, M) a týmem pro správu dat. Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečených platforem (Redcap). Kontakt pro přístup k datům lze provést prostřednictvím osobní komunikace (např. e-mailem) s PI Beauchamp.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální skupinová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit