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肺部超声作为活体肝移植受者的护理点测试。

2021年10月4日更新者：Gaurav Sindwani、Institute of Liver and Biliary Sciences, India

肺部超声作为活体肝移植受者的护理点测试：一项前瞻性观察研究

肝移植现在是终末期肝病患者的标准治疗方法。肺部并发症在围手术期很常见，并且与不良后果有关。这包括肺不张、气胸、胸腔积液、肺水肿和虚脱。其危险因素包括大范围手术、输血、体液超负荷、血流动力学不稳定、凝血异常、肾功能不全和再灌注综合征。 CXR 与临床判断在诊断肺部并发症中起着关键作用。然而，CXR 的诊断能力有限，而且它与不必要的辐射暴露有关。最近，肺 USG 已成为检测围手术期肺部并发症的一种易于使用的工具。该技术非常容易执行，耗时更少，并且完全符合成本效益。此外，具有处理用于腹部扫描的超声探头的标准水平能力的临床医生可以很容易地学习它。在老年和 ICU 患者的环境中，脆弱和固定对胸片的质量有很大影响。因此，在这种情况下常规应用肺 USG 可能会显着改善结果。多项研究表明，Lung USG 在诊断这些肺部疾病方面优于 CXR。因此，本研究旨在比较肺部超声与 CXR 在检测活体肝移植患者围手术期肺部并发症方面的作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

肝移植；并发症

详细说明

这是一项针对肝移植受者患者的前瞻性观察研究，直至术后第七天。在伦理委员会批准和书面知情同意后，所有符合纳入标准的肝移植受者都被纳入研究。注意到患者特征，如肝衰竭的原因、CTP 评分、MELD Na 评分、移植物与受体体重比、年龄、体重、身高、BMI、肺部和其他合并症。在以下时间对所有患者同时进行肺部超声和 CXR：手术前一天和术后第 1 天至第 7 天。超声由在肺部超声方面具有丰富经验的经验丰富的麻醉师完成，而 CXR 由医生解读另一个医生。根据胸部不同区域的发现，肺部超声评分 (LUS) 计算如下：- 每个半胸分为前外侧部分（从胸骨旁到腋后线）和后部（从腋后线）到椎旁线）。然后以第三肋间为参照，将每个扇区分为上、下两半，最终确定每个半胸的4个区域。探头垂直、倾斜和平行于肋骨设置，以评估肺通气程度，使用线性和凸探头检查总共 8 个区域。图像解释将根据肺部超声评分。肺部超声评分从 0-3 变化 [0 = 正常通气； 1 = 中度通气丧失（间质综合征，由多条间隔 B 线定义，或局限性肺水肿，由横向平面检查的小于 50% 的肋间融合 B 线定义，或胸膜下实变）； 2 = 通气严重丧失（肺泡水肿，由弥漫性聚结 B 线占据整个肋间）； 3 = 肺通气完全丧失（肺实变定义为有或没有空气支气管征的组织模式）]。 LUS 计算为 12 个区域分数的总和。除了 LUS，还注意到其他并发症，如肺不张、肺水肿、实变、积液和塌陷。 LUS 将与临床相关的围手术期肺部并发症 (POPC) 和 ICU 停留时间相关联。当存在以下任何一项时，即定义为临床相关的 POPC：

1. RR 增加 >25/min 2. 需要 FIO2>10% 3. 需要 PS 增加 5cm H2O，需要 PEEP 增加 2cm H2O 4. 需要 IMV，重新启动 NIV，插入国际CD。将 CXR 和肺部超声检查结果与 CXR 和超声出现并发症的日期进行比较。此外，还将收集并发症总持续时间、icu 总时间和住院时间的数据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：gaurav sindwani, md
电话号码：08728089898
邮箱：drsindwani25@gmail.com

学习地点

印度
- Delhi
  - New Delhi、Delhi、印度、110070
    - 招聘中
    - Gaurav Sindwani
    - 接触：
      
      gaurav sindwani, md
      
      电话号码：08728089898
      
      邮箱：drsindwani25@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

终末期肝病患者

描述

纳入标准：

年龄 18 至 65 岁所有接受活体肝移植的终末期肝病患者

排除标准：

患者不同意入组任何结构性心脏病死供肝移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肺部并发症在超声和胸片上出现的天数比较大体时间：直到术后第七天	肺部并发症在超声和胸片上出现的天数比较	直到术后第七天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
活体供体相关肝移植（LDLT）术后肺部并发症的发生率和类型大体时间：术后第 7 天	活体供体相关肝移植（LDLT）术后肺部并发症的发生率和类型	术后第 7 天
肺部超声评分与临床相关围手术期肺部并发症和 icu 住院时间的相关性大体时间：术后第 7 天	肺部超声评分与临床相关围手术期肺部并发症和 icu 住院时间的相关性	术后第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

调查人员

学习椅：gaurav sindwani, md、ILBS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月11日

初级完成 (预期的)

2021年9月25日

研究完成 (预期的)

2021年9月25日

研究注册日期

首次提交

2020年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月30日

首次发布 (实际的)

2020年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月4日

最后验证

2021年10月1日

肺部超声作为活体肝移植受者的护理点测试。