Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc jako badanie w miejscu opieki nad biorcami przeszczepów wątroby od żywych dawców.

4 października 2021 zaktualizowane przez: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Ultrasonografia płuc jako badanie w miejscu opieki dla biorców przeszczepu wątroby od żywych dawców: prospektywne badanie obserwacyjne

Przeszczep wątroby jest obecnie standardowym sposobem leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby. Powikłania płucne są częste w okresie okołooperacyjnym i wiążą się z niekorzystnym rokowaniem. Obejmuje to niedodmę, odmę opłucnową, wysięk opłucnowy, obrzęk płuc i zapaść. Czynnikami ryzyka są rozległe zabiegi chirurgiczne, transfuzje produktów krwiopochodnych, przeciążenie płynami, niestabilność hemodynamiczna, zaburzenia krzepnięcia, dysfunkcja nerek i zespół reperfuzji. CXR wraz z oceną kliniczną odgrywa kluczową rolę w diagnozowaniu powikłań płucnych. Jednak możliwości diagnostyczne CXR są ograniczone, a ponadto wiąże się z niepotrzebną ekspozycją na promieniowanie. Niedawno USG płuc stało się łatwo dostępnym narzędziem do wykrywania powikłań płucnych w okresie okołooperacyjnym. Technika ta jest bardzo łatwa do wykonania, mniej czasochłonna i całkowicie opłacalna. Co więcej, mogą go łatwo nauczyć się klinicyści o standardowym poziomie umiejętności posługiwania się sondą ultrasonograficzną do badań jamy brzusznej. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku i na oddziałach intensywnej terapii kruchość i unieruchomienie mają duży wpływ na jakość zdjęcia RTG klatki piersiowej. Zatem rutynowe wykonywanie USG płuc w tej sytuacji może znacząco poprawić wynik. Wiele badań sugeruje, że USG płuc jest lepsze od CXR w diagnozowaniu tych chorób płuc. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie ultrasonografii płuc z CXR w wykrywaniu okołooperacyjnych powikłań płucnych u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby od żywego dawcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne na pacjentach po przeszczepie wątroby, do siódmego dnia po operacji. Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną i pisemnej świadomej zgodzie wszyscy biorcy przeszczepu wątroby spełniający kryteria włączenia są włączani do badania. Odnotowuje się cechy pacjenta, takie jak przyczyna niewydolności wątroby, punktacja CTP, punktacja MELD Na, stosunek masy przeszczepu do masy biorcy, wiek, waga, wzrost, BMI, choroby płucne i inne choroby współistniejące. Zarówno USG płuc, jak i CXR wykonuje się jednocześnie u wszystkich pacjentów: jeden dzień przed operacją i po operacji od 1 do 7 dnia. USG wykonuje doświadczony anestezjolog z dużym doświadczeniem w ultrasonografii płuc, natomiast CXR interpretuje inny lekarz. Na podstawie wyników uzyskanych w różnych obszarach klatki piersiowej, punktację ultrasonograficzną płuc (LUS) oblicza się w następujący sposób:- Każda hemithorax jest podzielona na sektory przednio-boczne (od linii pachowych przymostkowych do tylnych) i sektory tylne (od linii pachowych tylnych) do linii przykręgowej). Następnie każdy sektor podzielono na górną i dolną połowę, biorąc za punkt odniesienia trzecią przestrzeń międzyżebrową, tak że ostatecznie można było zidentyfikować 4 obszary dla każdej półpiersiowej. Sondę ustawiono prostopadle, ukośnie i równolegle do żeber, aby ocenić stopień upowietrznienia płuc z łącznie 8 strefami do zbadania za pomocą sondy liniowej i wypukłej. Interpretacja obrazu będzie zgodna z oceną USG płuc. Wynik USG płuc waha się od 0 do 3 [0 = prawidłowe napowietrzenie; 1 = umiarkowana utrata napowietrzenia (zespół śródmiąższowy, zdefiniowany przez liczne rozstawione linie B lub miejscowy obrzęk płuc, zdefiniowany przez zlewające się linie B w mniej niż 50% przestrzeni międzyżebrowej badanej w płaszczyźnie poprzecznej lub konsolidacje podopłucnowe); 2 = poważna utrata napowietrzenia (obrzęk pęcherzyków płucnych, zdefiniowany przez rozlane zlewające się linie B zajmujące całą przestrzeń międzyżebrową); 3 = całkowita utrata napowietrzenia płuc (konsolidacja płuc zdefiniowana jako wzór tkanki z lub bez bronchogramu powietrznego)]. LUS jest obliczany jako suma 12 wyników regionalnych. Wraz z LUS odnotowuje się również inne powikłania, takie jak niedodma, obrzęk płuc, konsolidacja, wysięk i zapaść. LUS będzie skorelowany z klinicznie istotnymi okołooperacyjnymi powikłaniami płucnymi (POPC) i długością pobytu na OIT. Klinicznie istotne POPC definiuje się, gdy występuje którykolwiek z poniższych objawów:

1. Wzrost RR >25/min 2. Potrzeba FIO2 >10% 3. Zwiększenie potrzeby PS o 5 cm H2O i PEEP o 2 cm H2O 4. Potrzeba IMV, wznowienie NIV i wprowadzenie ICD. Zarówno wyniki CXR, jak i USG płuc porównuje się pod względem dnia pojawienia się powikłań w CXR i USG. Dodatkowo dane będą zbierane za całkowity czas trwania komplikacji, łączną długość pobytu na OIOM-ie oraz pobyt w szpitalu.

.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Rekrutacyjny
        • Gaurav Sindwani
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 18 do 65 lat Wszyscy pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby poddawani przeszczepowi wątroby od żywego dawcy

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie wyrażający zgody na włączenie Dowolna strukturalna choroba serca Martwy przeszczep wątroby od dawcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dnia pojawienia się powikłań płucnych w USG i RTG klatki piersiowej
Ramy czasowe: do siódmego dnia po operacji
Porównanie dnia pojawienia się powikłań płucnych w USG i RTG klatki piersiowej
do siódmego dnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i rodzaje pooperacyjnych powikłań płucnych po przeszczepie wątroby od żywego dawcy (LDLT)
Ramy czasowe: Pierwsze siedem dni po operacji
Częstość występowania i rodzaje pooperacyjnych powikłań płucnych po przeszczepie wątroby od żywego dawcy (LDLT)
Pierwsze siedem dni po operacji
Korelacja wyniku USG płuc z klinicznie istotnymi powikłaniami płucnymi w okresie okołooperacyjnym i długością pobytu na OIT
Ramy czasowe: Pierwsze siedem dni po operacji
Korelacja wyniku USG płuc z klinicznie istotnymi powikłaniami płucnymi w okresie okołooperacyjnym i długością pobytu na OIT
Pierwsze siedem dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: gaurav sindwani, md, ILBS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBSIndia 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby; Komplikacje

Subskrybuj