- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04413695
L'échographie pulmonaire comme test au point de service pour les receveurs de greffe de foie de donneur vivant.
L'échographie pulmonaire comme test au point de service pour les receveurs de greffe de foie de donneurs vivants : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective sur des patients greffés du foie, jusqu'au septième jour postopératoire. Après approbation du comité d'éthique et consentement éclairé écrit, tous les greffés hépatiques répondant aux critères d'inclusion sont inclus dans l'étude. Les caractéristiques des patients telles que la cause de l'insuffisance hépatique, le score CTP, le score MELD Na, le rapport pondéral greffon vs receveur, l'âge, le poids, la taille, l'IMC, les comorbidités pulmonaires et autres sont notées. L'échographie pulmonaire et la CXR sont effectuées simultanément chez tous les patients : un jour avant la chirurgie et en postopératoire du jour 1 au jour 7. L'échographie est effectuée par un anesthésiste expérimenté ayant une bonne expérience de l'échographie pulmonaire, tandis que la CXR a été interprétée par le un autre médecin. Sur la base des résultats dans les différentes régions du thorax, un score d'échographie pulmonaire (LUS) est calculé comme suit : - Chaque hémithorax est divisé en secteurs antéro-latéraux (des lignes parasternales aux lignes axillaires postérieures) et en secteurs postérieurs (des lignes axillaires postérieures). à la ligne paravertébrale). Chaque secteur a ensuite été divisé en moitiés supérieure et inférieure en prenant le troisième espace intercostal comme référence, de sorte que 4 zones ont pu être finalement identifiées pour chaque hémithorax. La sonde a été placée perpendiculairement, obliquement et parallèlement aux côtes pour évaluer le degré d'aération pulmonaire avec un total de 8 zones à examiner à l'aide d'une sonde linéaire et convexe. L'interprétation des images se fera selon le score d'échographie pulmonaire. Le score échographique pulmonaire varie de 0 à 3 [0 = aération normale ; 1 = perte d'aération modérée (syndrome interstitiel, défini par de multiples lignes B espacées, ou œdème pulmonaire localisé, défini par des lignes B coalescentes dans moins de 50 % de l'espace intercostal examiné dans le plan transversal, ou consolidations sous-pleurales) ; 2 = perte d'aération sévère (œdème alvéolaire, défini par des lignes B coalescentes diffuses occupant tout l'espace intercostal) ; 3 = perte complète de l'aération pulmonaire (consolidation pulmonaire définie comme un schéma tissulaire avec ou sans bronchogramme aérien)]. Le LUS est calculé comme la somme des 12 scores régionaux. Parallèlement au LUS, d'autres complications comme l'atélectasie, l'œdème pulmonaire, la consolidation, l'épanchement et l'effondrement sont également notées. Le LUS sera corrélé avec les complications pulmonaires périopératoires cliniquement pertinentes (POPC) et la durée du séjour en USI. Les POPC cliniquement pertinents sont définis lorsque l'un des éléments suivants est présent :
1.Augmentation de la RR >25/min 2. Le besoin de FIO2>10 % 3. Augmenter le besoin de PS de 5 cm de H2O et le besoin de PEP de 2 cm de H20 4.Le besoin d'IMV, la réinitiation de la VNI et l'insertion d'un CIM. Les résultats de la radiographie thoracique et de l'échographie pulmonaire sont comparés par rapport au jour d'apparition des complications sur la radiographie thoracique et l'échographie. De plus, les données seront collectées pour la durée totale de la complication, la durée totale du séjour en réanimation et à l'hôpital.
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Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: gaurav sindwani, md
- Numéro de téléphone: 08728089898
- E-mail: drsindwani25@gmail.com
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110070
- Recrutement
- Gaurav Sindwani
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Contact:
- gaurav sindwani, md
- Numéro de téléphone: 08728089898
- E-mail: drsindwani25@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âge 18 à 65 ans Tous les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale subissant une greffe de foie de donneur vivant
Critère d'exclusion:
Patients ne donnant pas leur consentement pour l'inscription Toute affection cardiaque structurelle Greffe de foie de donneur décédé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du jour d'apparition des complications pulmonaires à l'échographie et à la radiographie pulmonaire
Délai: jusqu'au septième jour post opératoire
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Comparaison du jour d'apparition des complications pulmonaires à l'échographie et à la radiographie pulmonaire
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jusqu'au septième jour post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et types de complications pulmonaires postopératoires après une greffe de foie liée à un donneur vivant (LDLT)
Délai: Premier sept jours post-opératoire
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Incidence et types de complications pulmonaires postopératoires après une greffe de foie liée à un donneur vivant (LDLT)
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Premier sept jours post-opératoire
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Corrélation du score d'échographie pulmonaire avec les complications pulmonaires périopératoires cliniquement pertinentes et la durée du séjour en réanimation
Délai: Premier sept jours post-opératoire
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Corrélation du score d'échographie pulmonaire avec les complications pulmonaires périopératoires cliniquement pertinentes et la durée du séjour en réanimation
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Premier sept jours post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: gaurav sindwani, md, ILBS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Feltracco P, Carollo C, Barbieri S, Pettenuzzo T, Ori C. Early respiratory complications after liver transplantation. World J Gastroenterol. 2013 Dec 28;19(48):9271-81. doi: 10.3748/wjg.v19.i48.9271.
- Ruchonnet-Metrailler I, Blanchon S, Luthold S, Wildhaber BE, Rimensberger PC, Barazzone-Argiroffo C, Mc Lin VA. Pulmonary complications after liver transplantation in children: risk factors and impact on early post-operative morbidity. Pediatr Transplant. 2018 Jul 17:e13243. doi: 10.1111/petr.13243. Online ahead of print.
- Tierney DM, Boland LL, Overgaard JD, Huelster JS, Jorgenson A, Normington JP, Melamed RR. Pulmonary ultrasound scoring system for intubated critically ill patients and its association with clinical metrics and mortality: A prospective cohort study. J Clin Ultrasound. 2018 Jan;46(1):14-22. doi: 10.1002/jcu.22526. Epub 2017 Oct 6.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Yin W, Zou T, Qin Y, Yang J, Li Y, Zeng X, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Poor lung ultrasound score in shock patients admitted to the ICU is associated with worse outcome. BMC Pulm Med. 2019 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12890-018-0755-9.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBSIndia 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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