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L'échographie pulmonaire comme test au point de service pour les receveurs de greffe de foie de donneur vivant.

4 octobre 2021 mis à jour par: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

L'échographie pulmonaire comme test au point de service pour les receveurs de greffe de foie de donneurs vivants : une étude observationnelle prospective

La greffe de foie est maintenant un traitement standard pour les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale. Les complications pulmonaires sont fréquentes dans la période périopératoire et sont associées à des résultats indésirables. Cela comprend l'atélectasie, le pneumothorax, l'épanchement pleural, l'œdème pulmonaire et le collapsus. Les facteurs de risque pour le même sont la chirurgie extensive, la transfusion de produits sanguins, la surcharge liquidienne, l'instabilité hémodynamique, les anomalies de la coagulation, le dysfonctionnement rénal et le syndrome de reperfusion. La radiographie avec jugement clinique joue un rôle clé dans le diagnostic des complications pulmonaires. Cependant, la capacité diagnostique de la radiographie thoracique est limitée et, de plus, elle est associée à une exposition inutile aux rayonnements. Récemment, l'USG pulmonaire est apparue comme un outil facilement disponible pour détecter les complications pulmonaires péri-opératoires. La technique est très facile à réaliser, prend moins de temps et est totalement rentable. De plus, il peut être facilement appris par les cliniciens ayant un niveau standard de capacité à manipuler une sonde à ultrasons pour les scans abdominaux. Dans le cadre des patients gériatriques et des soins intensifs, la fragilité et l'immobilité ont un fort impact sur la qualité d'une radiographie thoracique. Ainsi, l'application systématique de l'USG pulmonaire dans ce contexte peut améliorer considérablement le résultat. Plusieurs études ont suggéré que Lung USG est supérieur à CXR pour diagnostiquer ces affections pulmonaires. Par conséquent, cette étude vise à comparer l'échographie pulmonaire à la radiographie thoracique dans la détection des complications pulmonaires périopératoires chez les patients subissant une transplantation hépatique de donneur vivant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective sur des patients greffés du foie, jusqu'au septième jour postopératoire. Après approbation du comité d'éthique et consentement éclairé écrit, tous les greffés hépatiques répondant aux critères d'inclusion sont inclus dans l'étude. Les caractéristiques des patients telles que la cause de l'insuffisance hépatique, le score CTP, le score MELD Na, le rapport pondéral greffon vs receveur, l'âge, le poids, la taille, l'IMC, les comorbidités pulmonaires et autres sont notées. L'échographie pulmonaire et la CXR sont effectuées simultanément chez tous les patients : un jour avant la chirurgie et en postopératoire du jour 1 au jour 7. L'échographie est effectuée par un anesthésiste expérimenté ayant une bonne expérience de l'échographie pulmonaire, tandis que la CXR a été interprétée par le un autre médecin. Sur la base des résultats dans les différentes régions du thorax, un score d'échographie pulmonaire (LUS) est calculé comme suit : - Chaque hémithorax est divisé en secteurs antéro-latéraux (des lignes parasternales aux lignes axillaires postérieures) et en secteurs postérieurs (des lignes axillaires postérieures). à la ligne paravertébrale). Chaque secteur a ensuite été divisé en moitiés supérieure et inférieure en prenant le troisième espace intercostal comme référence, de sorte que 4 zones ont pu être finalement identifiées pour chaque hémithorax. La sonde a été placée perpendiculairement, obliquement et parallèlement aux côtes pour évaluer le degré d'aération pulmonaire avec un total de 8 zones à examiner à l'aide d'une sonde linéaire et convexe. L'interprétation des images se fera selon le score d'échographie pulmonaire. Le score échographique pulmonaire varie de 0 à 3 [0 = aération normale ; 1 = perte d'aération modérée (syndrome interstitiel, défini par de multiples lignes B espacées, ou œdème pulmonaire localisé, défini par des lignes B coalescentes dans moins de 50 % de l'espace intercostal examiné dans le plan transversal, ou consolidations sous-pleurales) ; 2 = perte d'aération sévère (œdème alvéolaire, défini par des lignes B coalescentes diffuses occupant tout l'espace intercostal) ; 3 = perte complète de l'aération pulmonaire (consolidation pulmonaire définie comme un schéma tissulaire avec ou sans bronchogramme aérien)]. Le LUS est calculé comme la somme des 12 scores régionaux. Parallèlement au LUS, d'autres complications comme l'atélectasie, l'œdème pulmonaire, la consolidation, l'épanchement et l'effondrement sont également notées. Le LUS sera corrélé avec les complications pulmonaires périopératoires cliniquement pertinentes (POPC) et la durée du séjour en USI. Les POPC cliniquement pertinents sont définis lorsque l'un des éléments suivants est présent :

1.Augmentation de la RR >25/min 2. Le besoin de FIO2>10 % 3. Augmenter le besoin de PS de 5 cm de H2O et le besoin de PEP de 2 cm de H20 4.Le besoin d'IMV, la réinitiation de la VNI et l'insertion d'un CIM. Les résultats de la radiographie thoracique et de l'échographie pulmonaire sont comparés par rapport au jour d'apparition des complications sur la radiographie thoracique et l'échographie. De plus, les données seront collectées pour la durée totale de la complication, la durée totale du séjour en réanimation et à l'hôpital.

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Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110070
        • Recrutement
        • Gaurav Sindwani
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale

La description

Critère d'intégration:

Âge 18 à 65 ans Tous les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale subissant une greffe de foie de donneur vivant

Critère d'exclusion:

Patients ne donnant pas leur consentement pour l'inscription Toute affection cardiaque structurelle Greffe de foie de donneur décédé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du jour d'apparition des complications pulmonaires à l'échographie et à la radiographie pulmonaire
Délai: jusqu'au septième jour post opératoire
Comparaison du jour d'apparition des complications pulmonaires à l'échographie et à la radiographie pulmonaire
jusqu'au septième jour post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et types de complications pulmonaires postopératoires après une greffe de foie liée à un donneur vivant (LDLT)
Délai: Premier sept jours post-opératoire
Incidence et types de complications pulmonaires postopératoires après une greffe de foie liée à un donneur vivant (LDLT)
Premier sept jours post-opératoire
Corrélation du score d'échographie pulmonaire avec les complications pulmonaires périopératoires cliniquement pertinentes et la durée du séjour en réanimation
Délai: Premier sept jours post-opératoire
Corrélation du score d'échographie pulmonaire avec les complications pulmonaires périopératoires cliniquement pertinentes et la durée du séjour en réanimation
Premier sept jours post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: gaurav sindwani, md, ILBS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

25 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ILBSIndia 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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