- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04413695
Ultrassonografia pulmonar como teste de ponto de atendimento para receptores de transplante de fígado de doador vivo.
Ultrassonografia pulmonar como um teste de ponto de atendimento para receptores de transplante de fígado de doadores vivos: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo em pacientes receptores de transplante hepático, até o sétimo dia de pós-operatório. Após a aprovação do comitê de ética e consentimento informado por escrito, todos os receptores de transplante de fígado que atendem aos critérios de inclusão são incluídos no estudo. As características do paciente, como a causa da insuficiência hepática, pontuação CTP, pontuação MELD Na, proporção de peso do enxerto versus receptor, idade, peso, altura, IMC, comorbidades pulmonares e outras são anotadas. A ultrassonografia pulmonar e a RX são realizadas simultaneamente em todos os pacientes: um dia antes da cirurgia e no pós-operatório, do dia 1 ao dia 7. A ultrassonografia é realizada por um anestesiologista experiente com boa experiência em ultrassonografia pulmonar, enquanto a RX foi interpretada pelo outro médico. Com base nos achados nas diferentes regiões do tórax, uma pontuação de ultrassom pulmonar (LUS) é calculada da seguinte forma: - Cada hemitórax é dividido em setores ântero-laterais (das linhas axilares parasternais às posteriores) e setores posteriores (das linhas axilares posteriores à linha paravertebral). Cada setor foi então dividido em metades superior e inferior tomando como referência o terceiro espaço intercostal, para que finalmente fossem identificadas 4 áreas para cada hemitórax. A sonda foi colocada perpendicular, oblíqua e paralela às costelas para avaliar o grau de aeração pulmonar com um total de 8 zonas a serem examinadas usando uma sonda linear e convexa. A interpretação da imagem será de acordo com o Lung Ultrasound Score. A pontuação do ultrassom pulmonar varia de 0-3 [0 = aeração normal; 1 = perda moderada da aeração (síndrome intersticial, definida por múltiplas linhas B espaçadas, ou edema pulmonar localizado, definido por linhas B coalescentes em menos de 50% do espaço intercostal examinado no plano transversal, ou consolidações subpleurais); 2 = perda severa de aeração (edema alveolar, definido por linhas B coalescentes difusas ocupando todo o espaço intercostal); 3 = perda completa da aeração pulmonar (consolidação pulmonar definida como um padrão tecidual com ou sem broncograma aéreo)]. O LUS é calculado como a soma das 12 pontuações regionais. Juntamente com o LUS, outras complicações como atelectasia, edema pulmonar, consolidação, derrame e colapso também são observadas. O LUS será correlacionado com complicações pulmonares perioperatórias clinicamente relevantes (POPC) e o tempo de internação na UTI. Os POPC clinicamente relevantes são definidos quando qualquer um dos seguintes presentes:
1.Aumento da FR >25/min 2. Necessidade de FIO2>10% 3. Aumento da necessidade de PS em 5cm de H2O e necessidade de PEEP em 2cm de H20 4.Necessidade de IMV, reinício da VNI e inserção de CDI. Os achados da RX e da ultrassonografia pulmonar são comparados com relação ao dia do aparecimento das complicações na RX e na ultrassonografia. Além disso, os dados serão coletados para a duração total da complicação, tempo total de internação na UTI e no hospital.
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: gaurav sindwani, md
- Número de telefone: 08728089898
- E-mail: drsindwani25@gmail.com
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Recrutamento
- Gaurav Sindwani
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Contato:
- gaurav sindwani, md
- Número de telefone: 08728089898
- E-mail: drsindwani25@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 18 a 65 anos Todos os pacientes com doença hepática terminal submetidos a transplante de fígado com doador vivo
Critério de exclusão:
Pacientes que não deram consentimento para inscrição Qualquer condição cardíaca estrutural Transplante de fígado de doador morto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do dia do aparecimento das complicações pulmonares na ultrassonografia e na radiografia de tórax
Prazo: até o sétimo dia pós operatório
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Comparação do dia do aparecimento das complicações pulmonares na ultrassonografia e na radiografia de tórax
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até o sétimo dia pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência e tipos de complicações pulmonares pós-operatórias após transplante de fígado relacionado a doador vivo (LDLT)
Prazo: Primeiros sete dias de pós-operatório
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Incidência e tipos de complicações pulmonares pós-operatórias após transplante de fígado relacionado a doador vivo (LDLT)
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Primeiros sete dias de pós-operatório
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Correlação da pontuação da ultrassonografia pulmonar com complicações pulmonares perioperatórias clinicamente relevantes e tempo de internação na UTI
Prazo: Primeiros sete dias de pós-operatório
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Correlação da pontuação da ultrassonografia pulmonar com complicações pulmonares perioperatórias clinicamente relevantes e tempo de internação na UTI
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Primeiros sete dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: gaurav sindwani, md, ILBS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feltracco P, Carollo C, Barbieri S, Pettenuzzo T, Ori C. Early respiratory complications after liver transplantation. World J Gastroenterol. 2013 Dec 28;19(48):9271-81. doi: 10.3748/wjg.v19.i48.9271.
- Ruchonnet-Metrailler I, Blanchon S, Luthold S, Wildhaber BE, Rimensberger PC, Barazzone-Argiroffo C, Mc Lin VA. Pulmonary complications after liver transplantation in children: risk factors and impact on early post-operative morbidity. Pediatr Transplant. 2018 Jul 17:e13243. doi: 10.1111/petr.13243. Online ahead of print.
- Tierney DM, Boland LL, Overgaard JD, Huelster JS, Jorgenson A, Normington JP, Melamed RR. Pulmonary ultrasound scoring system for intubated critically ill patients and its association with clinical metrics and mortality: A prospective cohort study. J Clin Ultrasound. 2018 Jan;46(1):14-22. doi: 10.1002/jcu.22526. Epub 2017 Oct 6.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Yin W, Zou T, Qin Y, Yang J, Li Y, Zeng X, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Poor lung ultrasound score in shock patients admitted to the ICU is associated with worse outcome. BMC Pulm Med. 2019 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12890-018-0755-9.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ILBSIndia 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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