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Ultrassonografia pulmonar como teste de ponto de atendimento para receptores de transplante de fígado de doador vivo.

4 de outubro de 2021 atualizado por: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Ultrassonografia pulmonar como um teste de ponto de atendimento para receptores de transplante de fígado de doadores vivos: um estudo observacional prospectivo

O transplante de fígado é agora um tratamento padrão para pacientes com doença hepática em estágio terminal. Complicações pulmonares são comuns no período perioperatório e estão associadas a desfechos adversos. Isso inclui atelectasia, pneumotórax, derrame pleural, edema pulmonar e colapso. Os fatores de risco para o mesmo são cirurgia extensa, transfusão de hemoderivados, sobrecarga hídrica, instabilidade hemodinâmica, anormalidades da coagulação, disfunção renal e síndrome de reperfusão. A RX com julgamento clínico desempenha um papel fundamental no diagnóstico de complicações pulmonares. No entanto, a capacidade diagnóstica do CXR é limitada e, além disso, está associada à exposição desnecessária à radiação. Recentemente, a USG pulmonar surgiu como uma ferramenta facilmente disponível para detectar complicações pulmonares perioperatórias. A técnica é muito fácil de executar, menos demorada e totalmente econômica. Além disso, pode ser facilmente aprendido por médicos com um nível padrão de habilidade para manusear uma sonda de ultrassom para exames abdominais. No cenário de pacientes geriátricos e de UTI, a fragilidade e a imobilidade têm um forte impacto na qualidade de uma radiografia de tórax. Portanto, a aplicação rotineira de USG pulmonar nesse cenário pode melhorar significativamente o resultado. Vários estudos sugeriram que a USG do pulmão é superior à RX no diagnóstico dessas condições pulmonares. Assim, este estudo tem como objetivo comparar a ultrassonografia pulmonar com a RXT na detecção de complicações pulmonares perioperatórias em pacientes submetidos a transplante hepático de doador vivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo em pacientes receptores de transplante hepático, até o sétimo dia de pós-operatório. Após a aprovação do comitê de ética e consentimento informado por escrito, todos os receptores de transplante de fígado que atendem aos critérios de inclusão são incluídos no estudo. As características do paciente, como a causa da insuficiência hepática, pontuação CTP, pontuação MELD Na, proporção de peso do enxerto versus receptor, idade, peso, altura, IMC, comorbidades pulmonares e outras são anotadas. A ultrassonografia pulmonar e a RX são realizadas simultaneamente em todos os pacientes: um dia antes da cirurgia e no pós-operatório, do dia 1 ao dia 7. A ultrassonografia é realizada por um anestesiologista experiente com boa experiência em ultrassonografia pulmonar, enquanto a RX foi interpretada pelo outro médico. Com base nos achados nas diferentes regiões do tórax, uma pontuação de ultrassom pulmonar (LUS) é calculada da seguinte forma: - Cada hemitórax é dividido em setores ântero-laterais (das linhas axilares parasternais às posteriores) e setores posteriores (das linhas axilares posteriores à linha paravertebral). Cada setor foi então dividido em metades superior e inferior tomando como referência o terceiro espaço intercostal, para que finalmente fossem identificadas 4 áreas para cada hemitórax. A sonda foi colocada perpendicular, oblíqua e paralela às costelas para avaliar o grau de aeração pulmonar com um total de 8 zonas a serem examinadas usando uma sonda linear e convexa. A interpretação da imagem será de acordo com o Lung Ultrasound Score. A pontuação do ultrassom pulmonar varia de 0-3 [0 = aeração normal; 1 = perda moderada da aeração (síndrome intersticial, definida por múltiplas linhas B espaçadas, ou edema pulmonar localizado, definido por linhas B coalescentes em menos de 50% do espaço intercostal examinado no plano transversal, ou consolidações subpleurais); 2 = perda severa de aeração (edema alveolar, definido por linhas B coalescentes difusas ocupando todo o espaço intercostal); 3 = perda completa da aeração pulmonar (consolidação pulmonar definida como um padrão tecidual com ou sem broncograma aéreo)]. O LUS é calculado como a soma das 12 pontuações regionais. Juntamente com o LUS, outras complicações como atelectasia, edema pulmonar, consolidação, derrame e colapso também são observadas. O LUS será correlacionado com complicações pulmonares perioperatórias clinicamente relevantes (POPC) e o tempo de internação na UTI. Os POPC clinicamente relevantes são definidos quando qualquer um dos seguintes presentes:

1.Aumento da FR >25/min 2. Necessidade de FIO2>10% 3. Aumento da necessidade de PS em 5cm de H2O e necessidade de PEEP em 2cm de H20 4.Necessidade de IMV, reinício da VNI e inserção de CDI. Os achados da RX e da ultrassonografia pulmonar são comparados com relação ao dia do aparecimento das complicações na RX e na ultrassonografia. Além disso, os dados serão coletados para a duração total da complicação, tempo total de internação na UTI e no hospital.

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Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110070
        • Recrutamento
        • Gaurav Sindwani
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença hepática terminal

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 18 a 65 anos Todos os pacientes com doença hepática terminal submetidos a transplante de fígado com doador vivo

Critério de exclusão:

Pacientes que não deram consentimento para inscrição Qualquer condição cardíaca estrutural Transplante de fígado de doador morto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do dia do aparecimento das complicações pulmonares na ultrassonografia e na radiografia de tórax
Prazo: até o sétimo dia pós operatório
Comparação do dia do aparecimento das complicações pulmonares na ultrassonografia e na radiografia de tórax
até o sétimo dia pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e tipos de complicações pulmonares pós-operatórias após transplante de fígado relacionado a doador vivo (LDLT)
Prazo: Primeiros sete dias de pós-operatório
Incidência e tipos de complicações pulmonares pós-operatórias após transplante de fígado relacionado a doador vivo (LDLT)
Primeiros sete dias de pós-operatório
Correlação da pontuação da ultrassonografia pulmonar com complicações pulmonares perioperatórias clinicamente relevantes e tempo de internação na UTI
Prazo: Primeiros sete dias de pós-operatório
Correlação da pontuação da ultrassonografia pulmonar com complicações pulmonares perioperatórias clinicamente relevantes e tempo de internação na UTI
Primeiros sete dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: gaurav sindwani, md, ILBS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ILBSIndia 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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