Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'ecografia polmonare come test point of care per i destinatari di trapianto di fegato da donatore vivente.

4 ottobre 2021 aggiornato da: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

L'ecografia polmonare come test point of care per i destinatari di trapianto di fegato da donatore vivente: uno studio osservazionale prospettico

Il trapianto di fegato è ora un trattamento standard per i pazienti con malattia epatica allo stadio terminale. Le complicanze polmonari sono comuni nel periodo perioperatorio e sono associate a esiti avversi. Ciò include atelettasia, pneumotorace, versamento pleurico, edema polmonare e collasso. I fattori di rischio per lo stesso sono interventi chirurgici estesi, trasfusioni di emoderivati, sovraccarico di liquidi, instabilità emodinamica, anomalie della coagulazione, disfunzione renale e sindrome da riperfusione. La CXR con giudizio clinico gioca un ruolo chiave nella diagnosi delle complicanze polmonari. Tuttavia la capacità diagnostica della CXR è limitata e inoltre è associata a un'esposizione alle radiazioni non necessaria. Recentemente, l'USG polmonare è diventato uno strumento facilmente disponibile per rilevare le complicanze polmonari peri-operatorie. La tecnica è molto facile da eseguire, meno dispendiosa in termini di tempo e totalmente economica. Inoltre, può essere facilmente appreso dai medici con un livello standard di capacità di maneggiare una sonda ecografica per scansioni addominali. Nel contesto dei pazienti geriatrici e in terapia intensiva, la fragilità e l'immobilità hanno un forte impatto sulla qualità di una radiografia del torace. Pertanto, l'applicazione di routine dell'USG polmonare in questo contesto può migliorare significativamente il risultato. Numerosi studi hanno suggerito che l'USG polmonare è superiore alla CXR nella diagnosi di queste condizioni polmonari. Pertanto, questo studio mira a confrontare l'ecografia polmonare con CXR nel rilevare complicanze polmonari perioperatorie in pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico su pazienti sottoposti a trapianto di fegato, fino al settimo giorno postoperatorio. Dopo l'approvazione del comitato etico e il consenso informato scritto, tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato che soddisfano i criteri di inclusione vengono arruolati nello studio. Vengono annotate le caratteristiche del paziente come la causa dell'insufficienza epatica, il punteggio CTP, il punteggio MELD Na, il rapporto peso dell'innesto rispetto al ricevente, l'età, il peso, l'altezza, il BMI, le comorbilità polmonari e altre. Sia l'ecografia polmonare che la CXR vengono eseguite simultaneamente in tutti i pazienti: un giorno prima dell'intervento chirurgico e dopo l'intervento dal giorno 1 al giorno 7. L'ecografia viene eseguita da un anestesista esperto con una buona esperienza nell'ecografia polmonare, mentre la CXR è stata interpretata dal un altro medico. Sulla base dei risultati nelle diverse regioni del torace, viene calcolato un punteggio ecografico polmonare (LUS) come segue:- Ogni emitorace è suddiviso in settori antero-laterali (dalle linee parasternali a quelle ascellari posteriori) e settori posteriori (dalle linee ascellari posteriori alla linea paravertebrale). Ogni settore è stato poi diviso in metà superiore ed inferiore prendendo come riferimento il terzo spazio intercostale, in modo da poter finalmente individuare 4 aree per ogni emitorace. La sonda è stata posizionata perpendicolarmente, obliqua e parallela alle costole per valutare il grado di aerazione polmonare con un totale di 8 zone da esaminare utilizzando una sonda lineare e convessa. L'interpretazione delle immagini avverrà in base al punteggio ecografico polmonare. Il punteggio dell'ecografia polmonare varia da 0 a 3 [0 = aerazione normale; 1 = moderata perdita di aerazione (sindrome interstiziale, definita da più linee B distanziate, o edema polmonare localizzato, definito da linee B coalescenti in meno del 50% dello spazio intercostale esaminato nel piano trasversale, o consolidamenti subpleurici); 2 = grave perdita di aerazione (edema alveolare, definito da diffuse linee B coalescenti che occupano l'intero spazio intercostale); 3 = completa perdita di aerazione polmonare (consolidamento polmonare definito come pattern tissutale con o senza broncogramma aereo)]. Il LUS è calcolato come somma dei 12 punteggi regionali. Insieme al LU, si notano anche altre complicanze come atelettasia, edema polmonare, consolidamento, versamento e collasso. Il LUS sarà correlato con le complicanze polmonari perioperatorie clinicamente rilevanti (POPC) e la durata della degenza in terapia intensiva. I POPC clinicamente rilevanti sono definiti quando è presente una delle seguenti condizioni:

1. Aumento di RR >25/min 2. Necessità di FIO2>10% 3. Aumento della necessità di PS di 5 cm di H2O e della necessità di PEEP di 2 cm di H20 4. Necessità di IMV, ripresa della NIV e inserimento di ICD. Entrambi i risultati della RXR e dell'ecografia polmonare vengono confrontati rispetto al giorno della comparsa delle complicanze alla RXC e all'ecografia. Inoltre i dati saranno raccolti per la durata totale della complicanza, la durata totale della terapia intensiva e la degenza ospedaliera.

.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Reclutamento
        • Gaurav Sindwani
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattie epatiche allo stadio terminale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età da 18 a 65 anni Tutti i pazienti con malattia epatica allo stadio terminale sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivo

Criteri di esclusione:

Pazienti che non danno il consenso all'arruolamento Qualsiasi condizione cardiaca strutturale Trapianto di fegato da donatore morto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del giorno di comparsa delle complicanze polmonari su ecografia e radiografia del torace
Lasso di tempo: fino al settimo giorno post operatorio
Confronto del giorno di comparsa delle complicanze polmonari su ecografia e radiografia del torace
fino al settimo giorno post operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e tipi di complicanze polmonari postoperatorie dopo trapianto di fegato correlato a donatore vivo (LDLT)
Lasso di tempo: Primi sette giorni post-operatori
Incidenza e tipi di complicanze polmonari postoperatorie dopo trapianto di fegato correlato a donatore vivo (LDLT)
Primi sette giorni post-operatori
Correlazione del punteggio ecografico polmonare con complicanze polmonari perioperatorie clinicamente rilevanti e durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Primi sette giorni post-operatori
Correlazione del punteggio ecografico polmonare con complicanze polmonari perioperatorie clinicamente rilevanti e durata della degenza in terapia intensiva
Primi sette giorni post-operatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: gaurav sindwani, md, ILBS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

25 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

25 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILBSIndia 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato; Complicazioni

Sottoscrivi