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살아있는 기증자 간 이식 수혜자를 위한 현장 검사로서의 폐 초음파.

2021년 10월 4일 업데이트: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

살아있는 기증자 간 이식 수혜자를 위한 현장 검사로서의 폐 초음파: 전향적 관찰 연구

간 이식은 이제 말기 간 질환 환자의 표준 치료법입니다. 폐 합병증은 수술 기간에 일반적이며 불리한 결과와 관련이 있습니다. 여기에는 무기폐, 기흉, 흉막 삼출, 폐부종 및 허탈이 포함됩니다. 이에 대한 위험 인자는 광범위한 수술, 혈액 제품의 수혈, 체액 과부하, 혈역학 불안정, 응고 이상, 신장 기능 장애 및 재관류 증후군입니다. 임상적 판단력이 있는 CXR은 폐합병증을 진단하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 CXR의 진단 능력은 제한적이며 불필요한 방사선 피폭과 관련이 있습니다. 최근 폐 USG는 수술 전후 폐 합병증을 감지하는 데 쉽게 사용할 수 있는 도구로 등장했습니다. 이 기술은 수행하기 매우 쉽고 시간 소모가 적으며 비용 효율적입니다. 또한 복부 스캔을 위한 초음파 프로브를 다룰 수 있는 표준 수준의 임상의가 쉽게 배울 수 있습니다. 노인과 ICU 환자의 환경에서 허약함과 부동성은 흉부 방사선 사진의 품질에 강한 영향을 미칩니다. 따라서 이 설정에서 폐 USG를 일상적으로 적용하면 결과가 크게 향상될 수 있습니다. 여러 연구에서 Lung USG가 이러한 폐 상태를 진단하는 데 CXR보다 우수하다고 제안했습니다. 따라서 본 연구에서는 생체간이식 환자의 수술 전후 폐합병증을 발견하는데 있어 폐초음파와 CXR을 비교하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 수술 후 7일까지 간 이식 수혜자에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 윤리 위원회의 승인 및 서면 동의 후, 포함 기준을 충족하는 모든 간 이식 수용자가 연구에 등록됩니다. 간부전의 원인, CTP 점수, MELD Na 점수, 이식편 대 수혜자 체중 비율, 연령, 체중, 키, BMI, 폐 및 기타 합병증과 같은 환자 특성이 기록됩니다. 폐 초음파와 CXR은 수술 하루 전과 수술 후 1일부터 7일까지 모든 환자에게 동시에 시행됩니다. 다른 의사. 흉부의 여러 부위에서 발견한 결과를 기반으로 폐 초음파 점수(LUS)는 다음과 같이 계산됩니다. paravertebral 라인). 그런 다음 각 섹터는 세 번째 늑간 공간을 기준으로 위쪽 및 아래쪽 절반으로 나누어 각 hemithorax에 대해 최종적으로 4개의 영역을 식별할 수 있습니다. 탐침은 선형 및 볼록형 탐침을 사용하여 검사할 총 8개의 영역으로 폐 통기의 정도를 평가하기 위해 갈비뼈에 대해 수직, 사선 및 평행으로 설정되었습니다. 이미지 해석은 폐 초음파 점수에 따릅니다. 폐 초음파 점수는 0-3 [0 = 정상 통기; 1 = 중등도의 통기 소실(여러 간격의 B선으로 정의되는 간질 증후군, 또는 횡단면에서 검사한 늑간 공간의 50% 미만에서 유착 B선으로 정의되는 국소 폐부종 또는 흉막하 경화); 2 = 심한 통기 소실(전체 늑간 공간을 차지하는 확산된 유착 B 선으로 정의되는 폐포 부종); 3 = 폐 통기의 완전한 소실(기관지조영이 있거나 없는 조직 패턴으로 정의되는 폐 경화)]. LUS는 12개 지역 점수의 합으로 계산됩니다. LUS와 함께 무기폐, 폐부종, 경화, 삼출 및 허탈과 같은 다른 합병증도 주목됩니다. LUS는 임상적으로 관련된 수술 전후 폐합병증(POPC) 및 ICU 체류 기간과 상관 관계가 있습니다. 임상적으로 관련된 POPC는 다음 중 하나가 존재할 때 정의됩니다.

1. RR >25/min 증가 2. FIO2 >10% 필요 3. PS 필요량 H2O 5cm, PEEP 필요량 H20 2cm 증가 4. IMV 필요, NIV 재개 및 삽입 ICD. CXR과 폐 초음파 소견은 CXR과 초음파에서 합병증이 나타난 날과 관련하여 비교됩니다. 또한 합병증의 총 기간, 총 중환자실 및 입원 기간에 대한 데이터가 수집됩니다.

.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 인도
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110070
        • 모병
        • Gaurav Sindwani
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

말기 간질환 환자

설명

포함 기준:

18세~65세 살아있는 기증자 간이식을 받는 모든 말기 간질환 환자

제외 기준:

등록에 동의하지 않는 환자 모든 구조적 심장 상태 죽은 기증자 간 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파와 흉부 엑스레이에서 폐합병증이 나타난 날의 비교
기간: 수술 후 7일째까지
초음파와 흉부 엑스레이에서 폐합병증이 나타난 날의 비교
수술 후 7일째까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생 기증자 관련 간이식(LDLT) 후 수술 후 폐합병증의 발생률 및 유형
기간: 첫 수술 후 7일
생 기증자 관련 간이식(LDLT) 후 수술 후 폐합병증의 발생률 및 유형
첫 수술 후 7일
임상적으로 관련된 수술 전후 폐 합병증 및 중환자실 체류 기간과 폐 초음파 점수의 상관관계
기간: 첫 수술 후 7일
임상적으로 관련된 수술 전후 폐 합병증 및 중환자실 체류 기간과 폐 초음파 점수의 상관관계
첫 수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

수사관

  • 연구 의자: gaurav sindwani, md, ILBS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 11일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 25일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ILBSIndia 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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