Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljud som ett vårdtest för levande donatorlevertransplantationsmottagare.

4 oktober 2021 uppdaterad av: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Lungultraljud som ett vårdtest för levande donatorlevertransplantationsmottagare: en prospektiv observationsstudie

Levertransplantation är nu en standardbehandling för patienter med leversjukdom i slutstadiet. Lungkomplikationer är vanliga under den perioperativa perioden och är förknippade med ogynnsamma resultat. Detta inkluderar atelektas, pneumothorax, pleurautgjutning, lungödem och kollaps. Riskfaktorer för detsamma är omfattande operation, transfusion av blodprodukter, vätskeöverbelastning, hemodynamisk instabilitet, koagulationsavvikelser, njurdysfunktion och reperfusionssyndrom. CXR med klinisk bedömning spelar en nyckelroll vid diagnostisering av lungkomplikationer. Den diagnostiska förmågan hos CXR är dock begränsad och den är dessutom förknippad med onödig strålningsexponering. Nyligen har lung-USG kommit upp som ett lättillgängligt verktyg för att upptäcka peri-op lungkomplikationer. Tekniken är mycket enkel att utföra, mindre tidskrävande och totalt kostnadseffektiv. Dessutom kan det lätt läras av läkare med en standardnivå av förmåga att hantera en ultraljudssond för bukskanning. Hos geriatriska patienter och intensivvårdspatienter har skörhet och orörlighet en stark inverkan på kvaliteten på en lungröntgen. Så den rutinmässiga appliceringen av lung-USG i denna inställning kan förbättra resultatet avsevärt. Flera studier har föreslagit att Lung USG är överlägsen CXR när det gäller att diagnostisera dessa lungtillstånd. Därför syftar denna studie till att jämföra lungultraljud med CXR för att upptäcka perioperativa lungkomplikationer hos patienter som genomgår levertransplantation av levande donator.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie på levertransplanterade patienter fram till postoperativ dag sju. Efter godkännande av den etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke, registreras alla levertransplantationsmottagare som uppfyller inklusionskriterierna i studien. Patientegenskaper som orsaken till leversvikt, CTP-poäng, MELD Na-poäng, viktförhållande mellan transplantat och mottagare, ålder, vikt, längd, BMI, lung- och andra samsjukligheter noteras. Både lungultraljud och CXR görs samtidigt hos alla patienter på: en dag före operation och postoperativt från dag 1 till dag 7. Ultraljud görs av en erfaren anestesiläkare med god erfarenhet av lungultraljud, medan CXR tolkades av annan läkare. Baserat på fynden i de olika regionerna av bröstkorgen, beräknas en lungultraljudspoäng (LUS) enligt följande: Varje hemithorax är indelad i anterior-laterala sektorer (från parasternala till bakre axillära linjer) och bakre sektorer (från posterior axillär). till paravertebral linje). Varje sektor delas sedan upp i övre och nedre halvor med det tredje interkostala utrymmet som referens, så att 4 områden slutligen kunde identifieras för varje hemithorax. Sonden ställdes vinkelrätt, snett och parallell med revbenen för att bedöma graden av lungluftning med totalt 8 zoner som skulle undersökas med hjälp av en linjär och konvex sond. Bildtolkning kommer att ske enligt Lung Ultrasound Score. Lungultraljudspoäng varierar från 0-3 [0 = normal luftning; 1 = måttlig förlust av luftning (interstitiellt syndrom, definierat av flera åtskilda B-linjer, eller lokaliserat lungödem, definierat av koalescerande B-linjer i mindre än 50 % av det interkostala utrymmet som undersökts i det transversala planet, eller subpleurala konsolideringar); 2 = allvarlig förlust av luftning (alveolärt ödem, definierat av diffusa koalescerande B-linjer som upptar hela det interkostala utrymmet); 3 = fullständig förlust av lungluftning (lungkonsolidering definieras som ett vävnadsmönster med eller utan luftbronkogram)]. LUS beräknas som summan av de 12 regionala poängen. Tillsammans med LUS noteras andra komplikationer som atelektas, lungödem, konsolidering, effusion och kollaps. LUS kommer att korreleras med kliniskt relevanta perioperativa lungkomplikationer (POPC) och längden på ICU-vistelsen. Den kliniskt relevanta POPC definieras när något av följande förekommer:

1. Ökning av RR >25/min 2. Behovet av FIO2>10 % 3. Öka behovet av PS med 5 cm H2O och behovet av PEEP med 2 cm H20 4. Behovet av IMV, återinitiering av NIV och införande av ICD. Både CXR och lungultraljudsfynd jämförs med avseende på dagen för uppkomsten av komplikationer vid CXR och ultraljud. Dessutom kommer data att samlas in för den totala varaktigheten av komplikationen, total längd på intensivvårdsavdelningen och sjukhusvistelse.

.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Rekrytering
        • Gaurav Sindwani
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutstadiet av leversjukdomspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18 till 65 år Alla patienter med leversjukdom i slutstadiet som genomgår levertransplantation av levande donator

Exklusions kriterier:

Patienter som inte ger samtycke till inskrivning Eventuellt strukturellt hjärttillstånd Levertransplantation av död donator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av dagen för uppkomsten av lungkomplikationer på ultraljud och lungröntgen
Tidsram: till postoperativa sjunde dagen
Jämförelse av dagen för uppkomsten av lungkomplikationer på ultraljud och lungröntgen
till postoperativa sjunde dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens och typer av postoperativa lungkomplikationer efter levertransplantation med levande donatorer (LDLT)
Tidsram: Första postoperativa sju dagar
Incidens och typer av postoperativa lungkomplikationer efter levertransplantation med levande donatorer (LDLT)
Första postoperativa sju dagar
Korrelation av lungultraljudspoäng med kliniskt relevanta perioperativa lungkomplikationer och längd på Icu-vistelse
Tidsram: Första postoperativa sju dagar
Korrelation av lungultraljudspoäng med kliniskt relevanta perioperativa lungkomplikationer och längd på Icu-vistelse
Första postoperativa sju dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: gaurav sindwani, md, ILBS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

25 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

25 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ILBSIndia 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera