- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04413695
Lungultraljud som ett vårdtest för levande donatorlevertransplantationsmottagare.
Lungultraljud som ett vårdtest för levande donatorlevertransplantationsmottagare: en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie på levertransplanterade patienter fram till postoperativ dag sju. Efter godkännande av den etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke, registreras alla levertransplantationsmottagare som uppfyller inklusionskriterierna i studien. Patientegenskaper som orsaken till leversvikt, CTP-poäng, MELD Na-poäng, viktförhållande mellan transplantat och mottagare, ålder, vikt, längd, BMI, lung- och andra samsjukligheter noteras. Både lungultraljud och CXR görs samtidigt hos alla patienter på: en dag före operation och postoperativt från dag 1 till dag 7. Ultraljud görs av en erfaren anestesiläkare med god erfarenhet av lungultraljud, medan CXR tolkades av annan läkare. Baserat på fynden i de olika regionerna av bröstkorgen, beräknas en lungultraljudspoäng (LUS) enligt följande: Varje hemithorax är indelad i anterior-laterala sektorer (från parasternala till bakre axillära linjer) och bakre sektorer (från posterior axillär). till paravertebral linje). Varje sektor delas sedan upp i övre och nedre halvor med det tredje interkostala utrymmet som referens, så att 4 områden slutligen kunde identifieras för varje hemithorax. Sonden ställdes vinkelrätt, snett och parallell med revbenen för att bedöma graden av lungluftning med totalt 8 zoner som skulle undersökas med hjälp av en linjär och konvex sond. Bildtolkning kommer att ske enligt Lung Ultrasound Score. Lungultraljudspoäng varierar från 0-3 [0 = normal luftning; 1 = måttlig förlust av luftning (interstitiellt syndrom, definierat av flera åtskilda B-linjer, eller lokaliserat lungödem, definierat av koalescerande B-linjer i mindre än 50 % av det interkostala utrymmet som undersökts i det transversala planet, eller subpleurala konsolideringar); 2 = allvarlig förlust av luftning (alveolärt ödem, definierat av diffusa koalescerande B-linjer som upptar hela det interkostala utrymmet); 3 = fullständig förlust av lungluftning (lungkonsolidering definieras som ett vävnadsmönster med eller utan luftbronkogram)]. LUS beräknas som summan av de 12 regionala poängen. Tillsammans med LUS noteras andra komplikationer som atelektas, lungödem, konsolidering, effusion och kollaps. LUS kommer att korreleras med kliniskt relevanta perioperativa lungkomplikationer (POPC) och längden på ICU-vistelsen. Den kliniskt relevanta POPC definieras när något av följande förekommer:
1. Ökning av RR >25/min 2. Behovet av FIO2>10 % 3. Öka behovet av PS med 5 cm H2O och behovet av PEEP med 2 cm H20 4. Behovet av IMV, återinitiering av NIV och införande av ICD. Både CXR och lungultraljudsfynd jämförs med avseende på dagen för uppkomsten av komplikationer vid CXR och ultraljud. Dessutom kommer data att samlas in för den totala varaktigheten av komplikationen, total längd på intensivvårdsavdelningen och sjukhusvistelse.
.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: gaurav sindwani, md
- Telefonnummer: 08728089898
- E-post: drsindwani25@gmail.com
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Rekrytering
- Gaurav Sindwani
-
Kontakt:
- gaurav sindwani, md
- Telefonnummer: 08728089898
- E-post: drsindwani25@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 18 till 65 år Alla patienter med leversjukdom i slutstadiet som genomgår levertransplantation av levande donator
Exklusions kriterier:
Patienter som inte ger samtycke till inskrivning Eventuellt strukturellt hjärttillstånd Levertransplantation av död donator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av dagen för uppkomsten av lungkomplikationer på ultraljud och lungröntgen
Tidsram: till postoperativa sjunde dagen
|
Jämförelse av dagen för uppkomsten av lungkomplikationer på ultraljud och lungröntgen
|
till postoperativa sjunde dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens och typer av postoperativa lungkomplikationer efter levertransplantation med levande donatorer (LDLT)
Tidsram: Första postoperativa sju dagar
|
Incidens och typer av postoperativa lungkomplikationer efter levertransplantation med levande donatorer (LDLT)
|
Första postoperativa sju dagar
|
|
Korrelation av lungultraljudspoäng med kliniskt relevanta perioperativa lungkomplikationer och längd på Icu-vistelse
Tidsram: Första postoperativa sju dagar
|
Korrelation av lungultraljudspoäng med kliniskt relevanta perioperativa lungkomplikationer och längd på Icu-vistelse
|
Första postoperativa sju dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: gaurav sindwani, md, ILBS
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Feltracco P, Carollo C, Barbieri S, Pettenuzzo T, Ori C. Early respiratory complications after liver transplantation. World J Gastroenterol. 2013 Dec 28;19(48):9271-81. doi: 10.3748/wjg.v19.i48.9271.
- Ruchonnet-Metrailler I, Blanchon S, Luthold S, Wildhaber BE, Rimensberger PC, Barazzone-Argiroffo C, Mc Lin VA. Pulmonary complications after liver transplantation in children: risk factors and impact on early post-operative morbidity. Pediatr Transplant. 2018 Jul 17:e13243. doi: 10.1111/petr.13243. Online ahead of print.
- Tierney DM, Boland LL, Overgaard JD, Huelster JS, Jorgenson A, Normington JP, Melamed RR. Pulmonary ultrasound scoring system for intubated critically ill patients and its association with clinical metrics and mortality: A prospective cohort study. J Clin Ultrasound. 2018 Jan;46(1):14-22. doi: 10.1002/jcu.22526. Epub 2017 Oct 6.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Yin W, Zou T, Qin Y, Yang J, Li Y, Zeng X, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Poor lung ultrasound score in shock patients admitted to the ICU is associated with worse outcome. BMC Pulm Med. 2019 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12890-018-0755-9.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ILBSIndia 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .