- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04413695
Ультразвук легких как тест для оказания медицинской помощи живым реципиентам трансплантата донорской печени.
Ультразвуковое исследование легких как метод оказания медицинской помощи реципиентам живой донорской печени: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование пациентов, реципиентов трансплантата печени, до седьмого дня после операции. После одобрения этического комитета и письменного информированного согласия все реципиенты трансплантата печени, отвечающие критериям включения, включаются в исследование. Отмечаются характеристики пациента, такие как причина печеночной недостаточности, оценка CTP, оценка MELD Na, соотношение веса трансплантата и реципиента, возраст, вес, рост, ИМТ, легочные и другие сопутствующие заболевания. УЗИ легких и Рентгенографию проводят всем пациентам одновременно: за сутки до операции и после операции с 1-х по 7-е сутки. другой врач. На основании данных, полученных в различных областях грудной клетки, ультразвуковая оценка легких (УЗИ) рассчитывается следующим образом: Каждая половина грудной клетки делится на передне-латеральные сектора (от парастернальной до задней подмышечной линии) и задние секторы (от задней подмышечной линии). по паравертебральной линии). Затем каждый сектор был разделен на верхнюю и нижнюю половины, взяв за основу третье межреберье, так что можно было окончательно определить 4 области для каждого полуторакса. Датчик устанавливали перпендикулярно, косо и параллельно ребрам для оценки степени аэрации легких, всего 8 зон исследовались линейным и конвексным датчиками. Интерпретация изображений будет осуществляться в соответствии с баллами УЗИ легких. Ультразвуковая оценка легких варьирует от 0 до 3 [0 = нормальная аэрация; 1 = умеренная потеря аэрации (интерстициальный синдром, определяемый множественными расположенными В-линиями, или локальный отек легких, определяемый слиянием В-линий менее чем на 50% межреберья, рассматриваемого в поперечной плоскости, или субплевральные уплотнения); 2 = выраженная потеря аэрации (альвеолярный отек, определяемый диффузными сливающимися линиями В, занимающими все межреберье); 3 = полная потеря аэрации легких (консолидация легких определяется как рисунок ткани с воздушной бронхограммой или без нее)]. LUS рассчитывается как сумма баллов по 12 регионам. Наряду с НУЗИ отмечаются и другие осложнения, такие как ателектаз, отек легких, консолидация, выпот и коллапс. LUS будет коррелировать с клинически значимыми периоперационными легочными осложнениями (POPC) и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии. Клинически значимый POPC определяется при наличии любого из следующего:
1. Увеличение ЧД > 25/мин 2. Потребность в FIO2> 10% 3. Увеличение потребности в PS на 5 см H2O и потребность в ПДКВ на 2 см H2O МКБ. Данные рентгенографии и УЗИ легких сравнивают в зависимости от дня появления осложнений на рентгенограммах и УЗИ. Кроме того, будут собираться данные об общей продолжительности осложнения, общей продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации.
.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: gaurav sindwani, md
- Номер телефона: 08728089898
- Электронная почта: drsindwani25@gmail.com
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110070
- Рекрутинг
- Gaurav Sindwani
-
Контакт:
- gaurav sindwani, md
- Номер телефона: 08728089898
- Электронная почта: drsindwani25@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет Все пациенты с терминальной стадией заболевания печени, перенесшие трансплантацию печени от живого донора
Критерий исключения:
Пациенты, не дающие согласия на зачисление Любое структурное заболевание сердца Трансплантация печени мертвого донора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение дня появления легочных осложнений на УЗИ и рентгенограмме грудной клетки
Временное ограничение: до седьмого дня после операции
|
Сравнение дня появления легочных осложнений на УЗИ и рентгенограмме грудной клетки
|
до седьмого дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и виды послеоперационных легочных осложнений после трансплантации печени от живого донора (LDLT)
Временное ограничение: Первые послеоперационные семь дней
|
Частота и виды послеоперационных легочных осложнений после трансплантации печени от живого донора (LDLT)
|
Первые послеоперационные семь дней
|
|
Корреляция ультразвуковой оценки легких с клинически значимыми периоперационными легочными осложнениями и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Первые послеоперационные семь дней
|
Корреляция ультразвуковой оценки легких с клинически значимыми периоперационными легочными осложнениями и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Первые послеоперационные семь дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: gaurav sindwani, md, ILBS
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Feltracco P, Carollo C, Barbieri S, Pettenuzzo T, Ori C. Early respiratory complications after liver transplantation. World J Gastroenterol. 2013 Dec 28;19(48):9271-81. doi: 10.3748/wjg.v19.i48.9271.
- Ruchonnet-Metrailler I, Blanchon S, Luthold S, Wildhaber BE, Rimensberger PC, Barazzone-Argiroffo C, Mc Lin VA. Pulmonary complications after liver transplantation in children: risk factors and impact on early post-operative morbidity. Pediatr Transplant. 2018 Jul 17:e13243. doi: 10.1111/petr.13243. Online ahead of print.
- Tierney DM, Boland LL, Overgaard JD, Huelster JS, Jorgenson A, Normington JP, Melamed RR. Pulmonary ultrasound scoring system for intubated critically ill patients and its association with clinical metrics and mortality: A prospective cohort study. J Clin Ultrasound. 2018 Jan;46(1):14-22. doi: 10.1002/jcu.22526. Epub 2017 Oct 6.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Yin W, Zou T, Qin Y, Yang J, Li Y, Zeng X, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Poor lung ultrasound score in shock patients admitted to the ICU is associated with worse outcome. BMC Pulm Med. 2019 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12890-018-0755-9.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ILBSIndia 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .