Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук легких как тест для оказания медицинской помощи живым реципиентам трансплантата донорской печени.

4 октября 2021 г. обновлено: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Ультразвуковое исследование легких как метод оказания медицинской помощи реципиентам живой донорской печени: проспективное обсервационное исследование

Трансплантация печени в настоящее время является стандартным методом лечения пациентов с терминальной стадией заболевания печени. Легочные осложнения распространены в периоперационном периоде и связаны с неблагоприятными исходами. Это включает ателектаз, пневмоторакс, плевральный выпот, отек легких и коллапс. Факторами риска являются обширные хирургические вмешательства, переливание продуктов крови, перегрузка жидкостью, гемодинамическая нестабильность, нарушения коагуляции, почечная дисфункция и реперфузионный синдром. CXR с клинической оценкой играет ключевую роль в диагностике легочных осложнений. Однако диагностические возможности рентгенографии ограничены и, кроме того, связаны с ненужным облучением. В последнее время УЗИ легких стало легкодоступным инструментом для выявления периоперационных легочных осложнений. Техника очень проста в исполнении, требует меньше времени и полностью экономически эффективна. Кроме того, его могут легко освоить клиницисты со стандартным уровнем навыков обращения с ультразвуковым датчиком для сканирования брюшной полости. В условиях гериатрической и интенсивной терапии хрупкость и неподвижность оказывают сильное влияние на качество рентгенограммы грудной клетки. Таким образом, рутинное применение УЗИ легких в этих условиях может значительно улучшить результат. Многочисленные исследования показали, что УЗИ легких лучше, чем рентгенограмма, в диагностике этих состояний легких. Следовательно, это исследование направлено на сравнение УЗИ легких с рентгенографией при выявлении периоперационных легочных осложнений у пациентов, перенесших трансплантацию печени от живого донора.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование пациентов, реципиентов трансплантата печени, до седьмого дня после операции. После одобрения этического комитета и письменного информированного согласия все реципиенты трансплантата печени, отвечающие критериям включения, включаются в исследование. Отмечаются характеристики пациента, такие как причина печеночной недостаточности, оценка CTP, оценка MELD Na, соотношение веса трансплантата и реципиента, возраст, вес, рост, ИМТ, легочные и другие сопутствующие заболевания. УЗИ легких и Рентгенографию проводят всем пациентам одновременно: за сутки до операции и после операции с 1-х по 7-е сутки. другой врач. На основании данных, полученных в различных областях грудной клетки, ультразвуковая оценка легких (УЗИ) рассчитывается следующим образом: Каждая половина грудной клетки делится на передне-латеральные сектора (от парастернальной до задней подмышечной линии) и задние секторы (от задней подмышечной линии). по паравертебральной линии). Затем каждый сектор был разделен на верхнюю и нижнюю половины, взяв за основу третье межреберье, так что можно было окончательно определить 4 области для каждого полуторакса. Датчик устанавливали перпендикулярно, косо и параллельно ребрам для оценки степени аэрации легких, всего 8 зон исследовались линейным и конвексным датчиками. Интерпретация изображений будет осуществляться в соответствии с баллами УЗИ легких. Ультразвуковая оценка легких варьирует от 0 до 3 [0 = нормальная аэрация; 1 = умеренная потеря аэрации (интерстициальный синдром, определяемый множественными расположенными В-линиями, или локальный отек легких, определяемый слиянием В-линий менее чем на 50% межреберья, рассматриваемого в поперечной плоскости, или субплевральные уплотнения); 2 = выраженная потеря аэрации (альвеолярный отек, определяемый диффузными сливающимися линиями В, занимающими все межреберье); 3 = полная потеря аэрации легких (консолидация легких определяется как рисунок ткани с воздушной бронхограммой или без нее)]. LUS рассчитывается как сумма баллов по 12 регионам. Наряду с НУЗИ отмечаются и другие осложнения, такие как ателектаз, отек легких, консолидация, выпот и коллапс. LUS будет коррелировать с клинически значимыми периоперационными легочными осложнениями (POPC) и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии. Клинически значимый POPC определяется при наличии любого из следующего:

1. Увеличение ЧД > 25/мин 2. Потребность в FIO2> 10% 3. Увеличение потребности в PS на 5 см H2O и потребность в ПДКВ на 2 см H2O МКБ. Данные рентгенографии и УЗИ легких сравнивают в зависимости от дня появления осложнений на рентгенограммах и УЗИ. Кроме того, будут собираться данные об общей продолжительности осложнения, общей продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации.

.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: gaurav sindwani, md
  • Номер телефона: 08728089898
  • Электронная почта: drsindwani25@gmail.com

Места учебы

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110070
        • Рекрутинг
        • Gaurav Sindwani
        • Контакт:
          • gaurav sindwani, md
          • Номер телефона: 08728089898
          • Электронная почта: drsindwani25@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с терминальной стадией заболевания печени

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 65 лет Все пациенты с терминальной стадией заболевания печени, перенесшие трансплантацию печени от живого донора

Критерий исключения:

Пациенты, не дающие согласия на зачисление Любое структурное заболевание сердца Трансплантация печени мертвого донора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение дня появления легочных осложнений на УЗИ и рентгенограмме грудной клетки
Временное ограничение: до седьмого дня после операции
Сравнение дня появления легочных осложнений на УЗИ и рентгенограмме грудной клетки
до седьмого дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и виды послеоперационных легочных осложнений после трансплантации печени от живого донора (LDLT)
Временное ограничение: Первые послеоперационные семь дней
Частота и виды послеоперационных легочных осложнений после трансплантации печени от живого донора (LDLT)
Первые послеоперационные семь дней
Корреляция ультразвуковой оценки легких с клинически значимыми периоперационными легочными осложнениями и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Первые послеоперационные семь дней
Корреляция ультразвуковой оценки легких с клинически значимыми периоперационными легочными осложнениями и продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии
Первые послеоперационные семь дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: gaurav sindwani, md, ILBS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ILBSIndia 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться