Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic jako bod péče pro příjemce transplantace jater žijících dárců.

4. října 2021 aktualizováno: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Ultrazvuk plic jako bod péče u příjemců transplantace jater od žijících dárců: prospektivní observační studie

Transplantace jater je nyní standardní léčbou pacientů v konečném stádiu onemocnění jater. Plicní komplikace jsou běžné v perioperačním období a jsou spojeny s nepříznivými výsledky. Patří sem atelektáza, pneumotorax, pleurální výpotek, plicní edém a kolaps. Rizikovými faktory pro totéž jsou rozsáhlá chirurgie, transfuze krevních produktů, přetížení tekutinami, hemodynamická nestabilita, koagulační abnormality, renální dysfunkce a reperfuzní syndrom. CXR s klinickým posouzením hraje klíčovou roli v diagnostice plicních komplikací. Diagnostická schopnost CXR je však omezená a navíc je spojena se zbytečnou radiační zátěží. V poslední době se USG plic objevilo jako snadno dostupný nástroj k detekci perioperačních plicních komplikací. Tato technika je velmi snadno proveditelná, méně časově náročná a zcela nákladově efektivní. Navíc se jej mohou snadno naučit lékaři se standardní úrovní schopnosti zacházet s ultrazvukovou sondou pro skenování břicha. V podmínkách geriatrických pacientů a pacientů na JIP má křehkost a imobilita silný vliv na kvalitu rentgenového snímku hrudníku. Rutinní aplikace USG plic v tomto prostředí tedy může výrazně zlepšit výsledek. Mnoho studií naznačuje, že USG plic je v diagnostice těchto plicních stavů lepší než CXR. Tato studie si proto klade za cíl porovnat ultrazvuk plic s CXR při detekci perioperačních plicních komplikací u pacientů podstupujících transplantaci jater od živého dárce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie u pacientů po transplantaci jater do sedmého pooperačního dne. Po schválení etickou komisí a písemném informovaném souhlasu jsou do studie zařazeni všichni příjemci transplantátu jater splňující kritéria pro zařazení. Zaznamenávají se charakteristiky pacientů, jako je příčina selhání jater, skóre CTP, skóre MELD Na, poměr hmotnosti štěpu vůči příjemci, věk, hmotnost, výška, BMI, plicní a další komorbidity. Ultrazvuk plic i CXR se provádějí současně u všech pacientů: jeden den před operací a po operaci od 1. do 7. dne. Ultrazvuk provádí zkušený anesteziolog s dobrými zkušenostmi s ultrazvukem plic, zatímco CXR interpretoval jiného lékaře. Na základě nálezů v různých oblastech hrudníku se ultrazvukové skóre plic (LUS) vypočítá následovně: Každý hemithorax je rozdělen na předozubní sektory (od parasternálních po zadní axilární linie) a zadní sektory (ze zadní axilární k paravertebrální linii). Každý sektor se pak rozdělil na horní a dolní polovinu, přičemž jako referenční byl třetí mezižeberní prostor, takže pro každý hemithorax mohly být nakonec identifikovány 4 oblasti. Sonda byla nastavena kolmo, šikmo a paralelně k žebrům, aby se vyhodnotil stupeň provzdušnění plic s celkem 8 zónami, které měly být vyšetřeny pomocí lineární a konvexní sondy. Interpretace obrazu bude podle Lung Ultrasound Score. Skóre ultrazvuku plic kolísá od 0-3 [0 = normální aerace; 1 = střední ztráta provzdušnění (intersticiální syndrom, definovaný mnohočetnými rozmístěnými B liniemi, nebo lokalizovaný plicní edém, definovaný koalescentními B liniemi v méně než 50 % mezižeberního prostoru vyšetřeného v transverzální rovině, nebo subpleurální konsolidace); 2 = těžká ztráta provzdušnění (alveolární edém, definovaný difuzními koalescentními B liniemi zabírajícími celý mezižeberní prostor); 3 = úplná ztráta provzdušnění plic (konsolidace plic definovaná jako vzorek tkáně se vzduchovým bronchogramem nebo bez něj)]. LUS se vypočítá jako součet 12 regionálních skóre. Spolu s LUS jsou také zaznamenány další komplikace, jako je atelektáza, plicní edém, konsolidace, výpotek a kolaps. LUS bude korelovat s klinicky relevantními perioperačními plicními komplikacemi (POPC) a délkou pobytu na JIP. Klinicky relevantní POPC jsou definovány, pokud je přítomna některá z následujících skutečností:

1. Zvýšení RR >25/min 2. Potřeba FIO2>10 % 3. Zvýšení potřeby PS o 5 cm H2O a potřeby PEEP o 2 cm H20 4. Potřeba IMV, reiniciace NIV a zavedení ICD. Nálezy na rtg i na ultrazvuku plic jsou porovnávány s ohledem na den výskytu komplikací na rtg a ultrazvuku. Kromě toho budou shromažďována data za celkovou dobu trvání komplikace, celkovou délku JIP a hospitalizaci.

.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Nábor
        • Gaurav Sindwani
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním jater v konečném stádiu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 až 65 let Všichni pacienti s onemocněním jater v konečném stádiu podstupující transplantaci jater od živého dárce

Kritéria vyloučení:

Pacienti nedávající souhlas se zařazením Jakékoli strukturální srdeční onemocnění Transplantace jater od mrtvého dárce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání dne výskytu plicních komplikací na ultrazvuku a RTG hrudníku
Časové okno: do sedmého dne po operaci
Porovnání dne výskytu plicních komplikací na ultrazvuku a RTG hrudníku
do sedmého dne po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence a typy pooperačních plicních komplikací po transplantaci jater od živého dárce (LDLT)
Časové okno: Prvních sedm dní po operaci
Incidence a typy pooperačních plicních komplikací po transplantaci jater od živého dárce (LDLT)
Prvních sedm dní po operaci
Korelace ultrazvukového skóre plic s klinicky relevantními perioperačními plicními komplikacemi a délkou pobytu na icu
Časové okno: Prvních sedm dní po operaci
Korelace ultrazvukového skóre plic s klinicky relevantními perioperačními plicními komplikacemi a délkou pobytu na icu
Prvních sedm dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: gaurav sindwani, md, ILBS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

25. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

25. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ILBSIndia 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy
Předplatit