Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd som point of care-test for levende donorlevertransplantationsmodtagere.

4. oktober 2021 opdateret af: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Lungeultralyd som en behandlingstest for levende donorlevertransplantationsmodtagere: en prospektiv observationsundersøgelse

Levertransplantation er nu en standardbehandling for patienter med leversygdom i slutstadiet. Lungekomplikationer er almindelige i den perioperative periode og er forbundet med uønskede resultater. Dette inkluderer atelektase, pneumothorax, pleural effusion, lungeødem og kollaps. Risikofaktorer for det samme er omfattende operationer, transfusion af blodprodukter, væskeoverbelastning, hæmodynamisk ustabilitet, koagulationsabnormiteter, nyreinsufficiens og reperfusionssyndrom. CXR med klinisk bedømmelse spiller en nøglerolle i diagnosticering af lungekomplikationer. Imidlertid er den diagnostiske evne til CXR begrænset, og den er desuden forbundet med unødvendig strålingseksponering. For nylig er lunge-USG kommet op som et let tilgængeligt værktøj til at opdage peri-op pulmonale komplikationer. Teknikken er meget nem at udføre, mindre tidskrævende og totalt omkostningseffektiv. Desuden kan det nemt læres af klinikere med et standardniveau af evne til at håndtere en ultralydssonde til abdominalscanninger. I omgivelserne af geriatriske og intensive patienter har skrøbelighed og immobilitet en stærk indflydelse på kvaliteten af ​​et røntgenbillede af thorax. Så den rutinemæssige anvendelse af lunge-USG i denne indstilling kan forbedre resultatet markant. Flere undersøgelser har antydet, at Lung USG er overlegen i forhold til CXR ved diagnosticering af disse lungetilstande. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne lunge-ultralyd med CXR ved påvisning af perioperative pulmonale komplikationer hos patienter, der gennemgår levertransplantation med levende donorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationsstudie på levertransplanterede patienter indtil postoperativ dag syv. Efter godkendelse af den etiske komité og skriftligt informeret samtykke er alle levertransplanterede modtagere, der opfylder inklusionskriterierne, tilmeldt undersøgelsen. Patientkarakteristika som årsagen til leversvigt, CTP-scoring, MELD Na-scoring, graft vs recipient-vægtforhold, alder, vægt, højde, BMI, lunge- og andre komorbiditeter er noteret. Både lungeultralyd og CXR foretages samtidigt hos alle patienter på: en dag før operation og postoperativt fra dag 1 til dag 7. Ultralyd foretages af en erfaren anæstesilæge med god erfaring med lungeultralyd, mens CXR blev tolket af en anden læge. Baseret på fundene i de forskellige områder af thorax, beregnes en lunge-ultralydsscore (LUS) som følgende: Hver hemithorax er opdelt i anterior-laterale sektorer (fra parasternale til posteriore aksillære linjer) og posteriore sektorer (fra posterior aksillære linjer) til paravertebral linje). Hver sektor blev derefter opdelt i øvre og nedre halvdele med det tredje interkostale rum som reference, således at 4 områder endelig kunne identificeres for hver hemithorax. Sonden blev sat vinkelret, skråt og parallelt med ribbenene for at vurdere graden af ​​lungeluftning med i alt 8 zoner, der skulle undersøges ved hjælp af en lineær og konveks sonde. Billedfortolkning vil være i henhold til Lung Ultralyd Score. Lungeultralydsscore varierer fra 0-3 [0 = normal beluftning; 1 = moderat tab af luftning (interstitielt syndrom, defineret af flere adskilte B-linjer, eller lokaliseret lungeødem, defineret af koalescerende B-linjer i mindre end 50 % af det interkostale rum undersøgt i det transversale plan, eller subpleurale konsolideringer); 2 = alvorligt tab af luftning (alveolært ødem, defineret af diffuse koalescerende B-linjer, der optager hele det interkostale rum); 3 = fuldstændigt tab af lungeluftning (lungekonsolidering defineret som et vævsmønster med eller uden luftbronkogram)]. LUS beregnes som summen af ​​de 12 regionale scores. Sammen med LUS bemærkes andre komplikationer som atelektase, lungeødem, konsolidering, effusion og kollaps. LUS vil være korreleret med klinisk relevante perioperative pulmonale komplikationer (POPC) og længden af ​​ICU-opholdet. De klinisk relevante POPC er defineret, når et af følgende er til stede:

1. Forøgelse af RR >25/min 2. Behovet for FIO2>10 % 3. Øger behovet for PS med 5 cm H2O og behovet for PEEP med 2 cm H20 4. Behovet for IMV, reinitiering af NIV og indsættelse af ICD. Både CXR og lungeultralydsfund sammenlignes med hensyn til dagen for forekomsten af ​​komplikationer på CXR og ultralyd. Derudover vil dataene blive indsamlet for den samlede varighed af komplikationen, den samlede længde af ICU og hospitalsophold.

.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Rekruttering
        • Gaurav Sindwani
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slutstadie leversygdomspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 til 65 år Alle leversygdomspatienter i slutstadiet, der gennemgår levertransplantation med levende donorer

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke giver samtykke til optagelse Enhver strukturel hjertetilstand Død donor levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af dagen for forekomsten af ​​lungekomplikationer på ultralyd og røntgen af ​​thorax
Tidsramme: indtil postoperativ syvende dag
Sammenligning af dagen for forekomsten af ​​lungekomplikationer på ultralyd og røntgen af ​​thorax
indtil postoperativ syvende dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og typer af postoperative lungekomplikationer efter levende donorrelateret levertransplantation (LDLT)
Tidsramme: Første postoperative syv dage
Forekomst og typer af postoperative lungekomplikationer efter levende donorrelateret levertransplantation (LDLT)
Første postoperative syv dage
Korrelation af lunge-ultralydsscore med klinisk relevante perioperative pulmonale komplikationer og længden af ​​icu-ophold
Tidsramme: Første postoperative syv dage
Korrelation af lunge-ultralydsscore med klinisk relevante perioperative pulmonale komplikationer og længden af ​​icu-ophold
Første postoperative syv dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: gaurav sindwani, md, ILBS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

25. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBSIndia 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer

Abonner