Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longechografie als Point of Care-test voor ontvangers van levertransplantaties met levende donoren.

4 oktober 2021 bijgewerkt door: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Longechografie als een Point of Care-test voor ontvangers van een levende donorlevertransplantaat: een prospectief observatieonderzoek

Levertransplantatie is nu een standaardbehandeling voor patiënten met leverziekte in het eindstadium. Longcomplicaties komen vaak voor in de perioperatieve periode en gaan gepaard met ongunstige uitkomsten. Dit omvat atelectase, pneumothorax, pleurale effusie, longoedeem en collaps. Risicofactoren hiervoor zijn uitgebreide chirurgie, transfusie van bloedproducten, vochtophoping, hemodynamische instabiliteit, stollingsafwijkingen, nierdisfunctie en reperfusiesyndroom. CXR met klinisch oordeel speelt een sleutelrol bij het diagnosticeren van longcomplicaties. Het diagnostisch vermogen van CXR is echter beperkt en bovendien wordt het geassocieerd met onnodige blootstelling aan straling. Onlangs is long-USG naar voren gekomen als een gemakkelijk beschikbaar hulpmiddel om peri-op pulmonale complicaties te detecteren. De techniek is zeer eenvoudig uit te voeren, minder tijdrovend en volledig kosteneffectief. Bovendien kan het gemakkelijk worden geleerd door clinici met een standaard niveau van vaardigheid om een ​​ultrasone sonde voor abdominale scans te hanteren. In de setting van geriatrische en IC-patiënten hebben fragiliteit en immobiliteit een sterke invloed op de kwaliteit van een thoraxfoto. Dus de routinematige toepassing van long-USG in deze setting kan de uitkomst aanzienlijk verbeteren. Meerdere onderzoeken hebben gesuggereerd dat Lung USG superieur is aan CXR bij het diagnosticeren van deze longaandoeningen. Daarom heeft deze studie tot doel de longechografie te vergelijken met CXR bij het opsporen van peri-operatieve pulmonale complicaties bij patiënten die een levertransplantatie met een levende donor ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan, tot postoperatieve dag zeven. Na goedkeuring van de ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming, worden alle ontvangers van een levertransplantatie die aan de inclusiecriteria voldoen, in het onderzoek opgenomen. Patiëntkarakteristieken zoals de oorzaak van leverfalen, CTP-score, MELD Na-score, gewichtsverhouding graft versus ontvanger, leeftijd, gewicht, lengte, BMI, pulmonale en andere comorbiditeiten worden genoteerd. Zowel de longecho als de röntgenfoto worden bij alle patiënten gelijktijdig gemaakt op: één dag voor de operatie en postoperatief van dag 1 tot dag 7. De echo wordt gemaakt door een ervaren anesthesioloog met goede ervaring in longecho, terwijl de röntgenfoto wordt geïnterpreteerd door de een andere arts. Op basis van de bevindingen in de verschillende regio's van de thorax wordt een echografiescore (LUS) van de longen als volgt berekend: Elke hemithorax is verdeeld in anterieur-laterale sectoren (van parasternale tot posterieure axillaire lijnen) en posterieure sectoren (van posterieure axillaire lijnen). naar paravertebrale lijn). Elke sector werd vervolgens verdeeld in een bovenste en een onderste helft, waarbij de derde intercostale ruimte als referentie werd gebruikt, zodat uiteindelijk 4 gebieden voor elke hemithorax konden worden geïdentificeerd. De sonde werd loodrecht, schuin en evenwijdig aan de ribben geplaatst om de mate van longbeluchting te beoordelen met in totaal 8 te onderzoeken zones met behulp van een lineaire en convexe sonde. Beeldinterpretatie zal zijn volgens de Lung Ultrasound Score. Long echografie score varieert van 0-3 [0 = normale beluchting; 1 = matig verlies van beluchting (interstitieel syndroom, gedefinieerd door meerdere uit elkaar geplaatste B-lijnen, of gelokaliseerd longoedeem, gedefinieerd door samenvloeiende B-lijnen in minder dan 50% van de onderzochte intercostale ruimte in het transversale vlak, of subpleurale consolidaties); 2 = ernstig verlies van beluchting (alveolair oedeem, gedefinieerd door diffuse samenvloeiende B-lijnen die de hele intercostale ruimte beslaan); 3 = volledig verlies van longbeluchting (longconsolidatie gedefinieerd als een weefselpatroon met of zonder luchtbronchogram)]. De LUS wordt berekend als de som van de 12 regionale scores. Samen met de LUS worden ook andere complicaties zoals atelectase, longoedeem, consolidatie, effusie en collaps opgemerkt. De LUS zal worden gecorreleerd met klinisch relevante peri-operatieve pulmonale complicaties (POPC) en de duur van het verblijf op de IC. De klinisch relevante POPC wordt gedefinieerd wanneer een van de volgende aanwezig is:

1. Toename van RR >25/min 2. De behoefte aan FIO2>10% 3. Toename van de behoefte aan PS met 5 cm H2O en de behoefte aan PEEP met 2 cm aan H20 4. De behoefte aan IMV, herstart van NIV en insertie van ICD. De bevindingen van zowel CXR als echografie van de longen worden vergeleken met betrekking tot de dag waarop complicaties op CXR en echografie optreden. Daarnaast worden de gegevens verzameld over de totale duur van de complicatie, de totale duur van de IC en het ziekenhuisverblijf.

.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110070
        • Werving
        • Gaurav Sindwani
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met leverziekte in het eindstadium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18 tot 65 jaar Alle patiënten met leverziekte in het eindstadium die een levertransplantatie met een levende donor ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen toestemming geven voor inschrijving Elke structurele hartaandoening Levertransplantatie met dode donor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de dag waarop longcomplicaties op echografie en thoraxfoto's verschijnen
Tijdsspanne: tot postoperatieve zevende dag
Vergelijking van de dag waarop longcomplicaties op echografie en thoraxfoto's verschijnen
tot postoperatieve zevende dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en soorten postoperatieve pulmonale complicaties na levertransplantatie met een levende donor (LDLT)
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve zeven dagen
Incidentie en soorten postoperatieve pulmonale complicaties na levertransplantatie met een levende donor (LDLT)
Eerste postoperatieve zeven dagen
Correlatie van long-echoscore met klinisch relevante peri-operatieve pulmonale complicaties en duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve zeven dagen
Correlatie van long-echoscore met klinisch relevante peri-operatieve pulmonale complicaties en duur van verblijf op de IC
Eerste postoperatieve zeven dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: gaurav sindwani, md, ILBS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

25 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ILBSIndia 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren