- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04413695
Ultrasonido pulmonar como prueba en el punto de atención para receptores de trasplante de hígado de donante vivo.
Ultrasonido pulmonar como prueba de punto de atención para receptores de trasplante de hígado de donante vivo: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo en pacientes receptores de trasplante hepático, hasta el séptimo día postoperatorio. Después de la aprobación del comité ético y el consentimiento informado por escrito, todos los receptores de trasplante de hígado que cumplen con los criterios de inclusión se inscriben en el estudio. Se anotan las características del paciente, como la causa de la insuficiencia hepática, la puntuación CTP, la puntuación MELD Na, la relación entre el peso del injerto y el receptor, la edad, el peso, la altura, el IMC, las comorbilidades pulmonares y otras. Tanto la ecografía pulmonar como la CXR se realizan simultáneamente en todos los pacientes: un día antes de la cirugía y después de la operación desde el día 1 hasta el día 7. La ecografía la realiza un anestesiólogo experimentado con buena experiencia en ecografía pulmonar, mientras que la CXR la interpreta el otro medico Con base en los hallazgos en las diferentes regiones del tórax, se calcula una puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS) de la siguiente manera:- Cada hemitórax se divide en sectores anterolaterales (desde las líneas paraesternal a la axilar posterior) y sectores posteriores (desde las líneas axilares posteriores). a la línea paravertebral). Luego se dividió cada sector en mitades superior e inferior tomando como referencia el tercer espacio intercostal, de modo que finalmente se pudieron identificar 4 áreas para cada hemitórax. La sonda se colocó perpendicular, oblicua y paralela a las costillas para evaluar el grado de aireación pulmonar con un total de 8 zonas para examinar utilizando una sonda lineal y convexa. La interpretación de la imagen se hará de acuerdo con la puntuación de ultrasonido pulmonar. La puntuación de la ecografía pulmonar varía de 0 a 3 [0 = aireación normal; 1 = pérdida moderada de aireación (síndrome intersticial, definido por múltiples líneas B espaciadas, o edema pulmonar localizado, definido por líneas B coalescentes en menos del 50% del espacio intercostal examinado en el plano transversal, o consolidaciones subpleurales); 2 = pérdida severa de aireación (edema alveolar, definido por líneas B coalescentes difusas que ocupan todo el espacio intercostal); 3 = pérdida completa de aireación pulmonar (consolidación pulmonar definida como un patrón tisular con o sin broncograma aéreo)]. El LUS se calcula como la suma de las 12 puntuaciones regionales. Junto con la LUS, también se observan otras complicaciones como atelectasia, edema pulmonar, consolidación, derrame y colapso. El LUS se correlacionará con complicaciones pulmonares perioperatorias clínicamente relevantes (POPC) y la duración de la estancia en la UCI. Los POPC clínicamente relevantes se definen cuando se presenta cualquiera de los siguientes:
1.Aumento de FR >25/min 2.Necesidad de FIO2>10% 3.Aumento Necesidad de PS en 5cm de H2O y necesidad de PEEP en 2cm de H2O 4.Necesidad de IMV, reinicio de VNI e inserción de CIE. Se comparan los hallazgos tanto en la RX de tórax como en la ecografía pulmonar respecto al día de aparición de las complicaciones en la RX de tórax y la ecografía. Además, se recopilarán los datos de la duración total de la complicación, la duración total de la UCI y la estancia hospitalaria.
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Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: gaurav sindwani, md
- Número de teléfono: 08728089898
- Correo electrónico: drsindwani25@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110070
- Reclutamiento
- Gaurav Sindwani
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Contacto:
- gaurav sindwani, md
- Número de teléfono: 08728089898
- Correo electrónico: drsindwani25@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
De 18 a 65 años de edad Todos los pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal que se someten a un trasplante de hígado de donante vivo
Criterio de exclusión:
Pacientes que no dan su consentimiento para la inscripción Cualquier afección cardíaca estructural Trasplante de hígado de donante muerto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del día de aparición de complicaciones pulmonares en ecografía y radiografía de tórax
Periodo de tiempo: hasta el séptimo día del postoperatorio
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Comparación del día de aparición de complicaciones pulmonares en ecografía y radiografía de tórax
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hasta el séptimo día del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia y tipos de complicaciones pulmonares postoperatorias después del trasplante de hígado relacionado con donante vivo (LDLT)
Periodo de tiempo: Primeros siete días postoperatorios
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Incidencia y tipos de complicaciones pulmonares postoperatorias después del trasplante de hígado relacionado con donante vivo (LDLT)
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Primeros siete días postoperatorios
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Correlación de la puntuación de la ecografía pulmonar con las complicaciones pulmonares perioperatorias clínicamente relevantes y la duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Primeros siete días postoperatorios
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Correlación de la puntuación de la ecografía pulmonar con las complicaciones pulmonares perioperatorias clínicamente relevantes y la duración de la estancia en la UCI
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Primeros siete días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: gaurav sindwani, md, ILBS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Feltracco P, Carollo C, Barbieri S, Pettenuzzo T, Ori C. Early respiratory complications after liver transplantation. World J Gastroenterol. 2013 Dec 28;19(48):9271-81. doi: 10.3748/wjg.v19.i48.9271.
- Ruchonnet-Metrailler I, Blanchon S, Luthold S, Wildhaber BE, Rimensberger PC, Barazzone-Argiroffo C, Mc Lin VA. Pulmonary complications after liver transplantation in children: risk factors and impact on early post-operative morbidity. Pediatr Transplant. 2018 Jul 17:e13243. doi: 10.1111/petr.13243. Online ahead of print.
- Tierney DM, Boland LL, Overgaard JD, Huelster JS, Jorgenson A, Normington JP, Melamed RR. Pulmonary ultrasound scoring system for intubated critically ill patients and its association with clinical metrics and mortality: A prospective cohort study. J Clin Ultrasound. 2018 Jan;46(1):14-22. doi: 10.1002/jcu.22526. Epub 2017 Oct 6.
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Yin W, Zou T, Qin Y, Yang J, Li Y, Zeng X, Kang Y; Chinese Critical Ultrasound Study Group (CCUSG). Poor lung ultrasound score in shock patients admitted to the ICU is associated with worse outcome. BMC Pulm Med. 2019 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12890-018-0755-9.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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