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Ultrasonido pulmonar como prueba en el punto de atención para receptores de trasplante de hígado de donante vivo.

4 de octubre de 2021 actualizado por: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Ultrasonido pulmonar como prueba de punto de atención para receptores de trasplante de hígado de donante vivo: un estudio observacional prospectivo

El trasplante de hígado es ahora un tratamiento estándar para pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal. Las complicaciones pulmonares son comunes en el período perioperatorio y se asocian con resultados adversos. Esto incluye atelectasia, neumotórax, derrame pleural, edema pulmonar y colapso. Los factores de riesgo para la misma son la cirugía extensa, la transfusión de hemoderivados, la sobrecarga de líquidos, la inestabilidad hemodinámica, las alteraciones de la coagulación, la disfunción renal y el síndrome de reperfusión. La radiografía de tórax con juicio clínico juega un papel clave en el diagnóstico de complicaciones pulmonares. Sin embargo, la capacidad de diagnóstico de CXR es limitada y, además, está asociada con una exposición innecesaria a la radiación. Recientemente, la ecografía pulmonar se ha convertido en una herramienta fácilmente disponible para detectar complicaciones pulmonares perioperatorias. La técnica es muy fácil de realizar, consume menos tiempo y es totalmente rentable. Además, puede ser fácilmente aprendido por médicos con un nivel estándar de habilidad para manejar una sonda de ultrasonido para exploraciones abdominales. En el entorno de pacientes geriátricos y de UCI, la fragilidad y la inmovilidad tienen un fuerte impacto en la calidad de una radiografía de tórax. Por lo tanto, la aplicación rutinaria de USG de pulmón en este entorno puede mejorar significativamente el resultado. Múltiples estudios han sugerido que Lung USG es superior a CXR en el diagnóstico de estas afecciones pulmonares. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar la ecografía pulmonar con la CXR en la detección de complicaciones pulmonares perioperatorias en pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional prospectivo en pacientes receptores de trasplante hepático, hasta el séptimo día postoperatorio. Después de la aprobación del comité ético y el consentimiento informado por escrito, todos los receptores de trasplante de hígado que cumplen con los criterios de inclusión se inscriben en el estudio. Se anotan las características del paciente, como la causa de la insuficiencia hepática, la puntuación CTP, la puntuación MELD Na, la relación entre el peso del injerto y el receptor, la edad, el peso, la altura, el IMC, las comorbilidades pulmonares y otras. Tanto la ecografía pulmonar como la CXR se realizan simultáneamente en todos los pacientes: un día antes de la cirugía y después de la operación desde el día 1 hasta el día 7. La ecografía la realiza un anestesiólogo experimentado con buena experiencia en ecografía pulmonar, mientras que la CXR la interpreta el otro medico Con base en los hallazgos en las diferentes regiones del tórax, se calcula una puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS) de la siguiente manera:- Cada hemitórax se divide en sectores anterolaterales (desde las líneas paraesternal a la axilar posterior) y sectores posteriores (desde las líneas axilares posteriores). a la línea paravertebral). Luego se dividió cada sector en mitades superior e inferior tomando como referencia el tercer espacio intercostal, de modo que finalmente se pudieron identificar 4 áreas para cada hemitórax. La sonda se colocó perpendicular, oblicua y paralela a las costillas para evaluar el grado de aireación pulmonar con un total de 8 zonas para examinar utilizando una sonda lineal y convexa. La interpretación de la imagen se hará de acuerdo con la puntuación de ultrasonido pulmonar. La puntuación de la ecografía pulmonar varía de 0 a 3 [0 = aireación normal; 1 = pérdida moderada de aireación (síndrome intersticial, definido por múltiples líneas B espaciadas, o edema pulmonar localizado, definido por líneas B coalescentes en menos del 50% del espacio intercostal examinado en el plano transversal, o consolidaciones subpleurales); 2 = pérdida severa de aireación (edema alveolar, definido por líneas B coalescentes difusas que ocupan todo el espacio intercostal); 3 = pérdida completa de aireación pulmonar (consolidación pulmonar definida como un patrón tisular con o sin broncograma aéreo)]. El LUS se calcula como la suma de las 12 puntuaciones regionales. Junto con la LUS, también se observan otras complicaciones como atelectasia, edema pulmonar, consolidación, derrame y colapso. El LUS se correlacionará con complicaciones pulmonares perioperatorias clínicamente relevantes (POPC) y la duración de la estancia en la UCI. Los POPC clínicamente relevantes se definen cuando se presenta cualquiera de los siguientes:

1.Aumento de FR >25/min 2.Necesidad de FIO2>10% 3.Aumento Necesidad de PS en 5cm de H2O y necesidad de PEEP en 2cm de H2O 4.Necesidad de IMV, reinicio de VNI e inserción de CIE. Se comparan los hallazgos tanto en la RX de tórax como en la ecografía pulmonar respecto al día de aparición de las complicaciones en la RX de tórax y la ecografía. Además, se recopilarán los datos de la duración total de la complicación, la duración total de la UCI y la estancia hospitalaria.

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Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Reclutamiento
        • Gaurav Sindwani
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal

Descripción

Criterios de inclusión:

De 18 a 65 años de edad Todos los pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal que se someten a un trasplante de hígado de donante vivo

Criterio de exclusión:

Pacientes que no dan su consentimiento para la inscripción Cualquier afección cardíaca estructural Trasplante de hígado de donante muerto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del día de aparición de complicaciones pulmonares en ecografía y radiografía de tórax
Periodo de tiempo: hasta el séptimo día del postoperatorio
Comparación del día de aparición de complicaciones pulmonares en ecografía y radiografía de tórax
hasta el séptimo día del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia y tipos de complicaciones pulmonares postoperatorias después del trasplante de hígado relacionado con donante vivo (LDLT)
Periodo de tiempo: Primeros siete días postoperatorios
Incidencia y tipos de complicaciones pulmonares postoperatorias después del trasplante de hígado relacionado con donante vivo (LDLT)
Primeros siete días postoperatorios
Correlación de la puntuación de la ecografía pulmonar con las complicaciones pulmonares perioperatorias clínicamente relevantes y la duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Primeros siete días postoperatorios
Correlación de la puntuación de la ecografía pulmonar con las complicaciones pulmonares perioperatorias clínicamente relevantes y la duración de la estancia en la UCI
Primeros siete días postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: gaurav sindwani, md, ILBS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

25 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ILBSIndia 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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