Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő-ultrahang, mint gondozási teszt élődonoros májtranszplantált betegek számára.

2021. október 4. frissítette: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tüdő-ultrahang, mint gondozási teszt élődonor májtranszplantált betegeknél: leendő megfigyelési vizsgálat

A májtranszplantáció ma már a végstádiumú májbetegségben szenvedő betegek szokásos kezelési módja. A pulmonális szövődmények gyakoriak a perioperatív időszakban, és nemkívánatos következményekkel járnak. Ide tartozik az atelektázia, pneumothorax, pleurális folyadékgyülem, tüdőödéma és összeomlás. Ugyanennek kockázati tényezői a kiterjedt műtétek, vérkészítmények transzfúziója, folyadéktúlterhelés, hemodinamikai instabilitás, véralvadási rendellenességek, veseműködési zavar és reperfúziós szindróma. A klinikai megítéléssel rendelkező CXR kulcsszerepet játszik a tüdőszövődmények diagnosztizálásában. A CXR diagnosztikai képessége azonban korlátozott, ráadásul szükségtelen sugárterheléssel jár. A közelmúltban a tüdő USG könnyen elérhető eszköz a peri-op pulmonalis szövődmények kimutatására. A technika nagyon könnyen kivitelezhető, kevésbé időigényes és teljesen költséghatékony. Ezen túlmenően a klinikusok könnyen elsajátíthatják az ultrahangos szondát a hasüregi vizsgálathoz. A geriátriai és intenzív osztályos betegek esetében a törékenység és a mozdulatlanság erősen befolyásolja a mellkas röntgenfelvételének minőségét. Tehát a tüdő USG rutin alkalmazása ebben a helyzetben jelentősen javíthatja az eredményt. Számos tanulmány azt sugallta, hogy a Lung USG jobb a CXR-nél ezen tüdőbetegségek diagnosztizálásában. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a tüdő ultrahang és a CXR összehasonlítása a perioperatív tüdőszövődmények kimutatásában élődonoros májátültetésen átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat májátültetett betegeken, a műtét utáni hetedik napig. Az etikai bizottság jóváhagyása és írásos, tájékozott beleegyezés után minden olyan májátültetett beteget bevonnak a vizsgálatba, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A páciens jellemzőit, például a májelégtelenség okait, a CTP-pontozást, a MELD Na-pontszámot, a graft vs. recipiens súlyarányát, az életkort, a súlyt, a magasságot, a BMI-t, a tüdő- és egyéb társbetegségeket feljegyezték. A tüdő ultrahangot és a CXR-t egyidejűleg végzik el minden betegnél: a műtét előtt egy nappal és a műtét után az 1. naptól a 7. napig. Az ultrahangot egy tapasztalt aneszteziológus végzi, aki nagy tapasztalattal rendelkezik a tüdő ultrahangvizsgálatában, míg a CXR-t a tüdő ultrahangjában értelmezte. egy másik orvos. A mellkas különböző régióiban kapott eredmények alapján a tüdő ultrahang pontszámát (LUS) a következőképpen számítják ki: - Minden hemithorax elülső-laterális szektorokra (a parasternalistól a hátsó hónaljvonalig) és a hátsó szektorokra (a hátsó hónaljtól) van felosztva. paravertebralis vonalig). Ezután minden szektort felosztottak felső és alsó felére, referenciaként a harmadik bordaközi teret véve, így végül 4 területet lehetett azonosítani minden hemithorax számára. A szondát merőlegesen, ferdén és párhuzamosan állítottuk be a bordákkal, hogy felmérjük a tüdő levegőztetésének mértékét, összesen 8 zónát kell megvizsgálni lineáris és konvex szondával. A képértelmezés a tüdő ultrahang pontszáma szerint történik. A tüdő ultrahang pontszáma 0-3 között változik [0 = normál levegőztetés; 1 = mérsékelt levegővesztés (intersticiális szindróma, amelyet többszörösen elhelyezkedő B-vonalak határoznak meg, vagy lokalizált tüdőödéma, amelyet a transzverzális síkban vizsgált bordaközi tér kevesebb, mint 50%-ában koaleszcens B-vonalak határoznak meg, vagy subpleurális konszolidációk); 2 = a levegőztetés súlyos elvesztése (alveoláris ödéma, amelyet a teljes bordaközi teret elfoglaló, diffúz, koaleszcens B-vonalak határoznak meg); 3 = a tüdő levegőztetésének teljes elvesztése (a tüdő konszolidációja szövetmintaként definiálva légbronchogrammal vagy anélkül)]. Az LUS-t a 12 regionális pontszám összegeként számítják ki. A LUS mellett egyéb szövődmények is megfigyelhetők, mint például atelektázia, tüdőödéma, konszolidáció, effúzió és összeomlás. A LUS korrelál a klinikailag releváns perioperatív pulmonalis szövődményekkel (POPC) és az intenzív osztályon való tartózkodás hosszával. A klinikailag releváns POPC akkor kerül meghatározásra, ha az alábbiak bármelyike ​​fennáll:

1. RR növekedése >25/perc 2. FIO2 szükségessége >10% 3. Növelje a PS szükségességét 5 cm H2O-val és PEEP szükségletét 2 cm H20-val 4. IMV szükségessége, NIV újraindítása és behelyezése ICD. Mind a CXR, mind a tüdő ultrahangos leleteit összehasonlítják a CXR és az ultrahang szövődményei megjelenésének napjával. Ezenkívül az adatokat a szövődmény teljes időtartamára, az icu teljes időtartamára és a kórházi tartózkodásra vonatkozóan is gyűjtik.

.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Toborzás
        • Gaurav Sindwani
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Végstádiumú májbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 és 65 év közötti életkor Minden olyan végstádiumú májbetegségben szenvedő beteg, aki élő donor májátültetésen esik át

Kizárási kritériumok:

Betegek, akik nem adnak hozzájárulást a felvételhez Bármilyen strukturális szívbetegség Halott donor májátültetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőszövődmények megjelenési napjának összehasonlítása ultrahangon és mellkasröntgenen
Időkeret: a műtét utáni hetedik napig
A tüdőszövődmények megjelenési napjának összehasonlítása ultrahangon és mellkasröntgenen
a műtét utáni hetedik napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív tüdőszövődmények előfordulása és típusai élő donorral kapcsolatos májtranszplantáció (LDLT) után
Időkeret: Az első műtét utáni hét nap
A posztoperatív tüdőszövődmények előfordulása és típusai élő donorral kapcsolatos májtranszplantáció (LDLT) után
Az első műtét utáni hét nap
A tüdő ultrahang pontszámának összefüggése a klinikailag releváns perioperatív pulmonalis szövődményekkel és az icu tartózkodás hosszával
Időkeret: Az első műtét utáni hét nap
A tüdő ultrahang pontszámának összefüggése a klinikailag releváns perioperatív pulmonalis szövődményekkel és az icu tartózkodás hosszával
Az első műtét utáni hét nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: gaurav sindwani, md, ILBS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ILBSIndia 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel