Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd som behandlingspunkt for mottakere av levertransplantasjoner fra levende donorer.

4. oktober 2021 oppdatert av: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Lungeultralyd som et behandlingspunkt for mottakere av levertransplantasjoner i levende donor: en prospektiv observasjonsstudie

Levertransplantasjon er nå en standardbehandling for pasienter med leversykdom i sluttstadiet. Lungekomplikasjoner er vanlige i den perioperative perioden og er assosiert med uønskede utfall. Dette inkluderer atelektase, pneumothorax, pleural effusjon, lungeødem og kollaps. Risikofaktorer for det samme er omfattende kirurgi, transfusjon av blodprodukter, væskeoverbelastning, hemodynamisk ustabilitet, koagulasjonsavvik, nyredysfunksjon og reperfusjonssyndrom. CXR med klinisk vurdering spiller en nøkkelrolle i diagnostisering av lungekomplikasjoner. Imidlertid er den diagnostiske evnen til CXR begrenset, og dessuten er den assosiert med unødvendig strålingseksponering. Nylig har lunge-USG kommet opp som et lett tilgjengelig verktøy for å oppdage peri-op lungekomplikasjoner. Teknikken er veldig enkel å utføre, mindre tidkrevende og totalt kostnadseffektiv. Dessuten kan det enkelt læres av klinikere med et standardnivå av evne til å håndtere en ultralydsonde for abdominale skanninger. Hos geriatriske pasienter og ICU-pasienter har skjørhet og immobilitet en sterk innvirkning på kvaliteten på et røntgenbilde av thorax. Så rutinemessig bruk av lunge-USG i denne innstillingen kan forbedre resultatet betydelig. Flere studier har antydet at Lung USG er overlegen CXR når det gjelder å diagnostisere disse lungetilstandene. Derfor har denne studien som mål å sammenligne lunge-ultralyd med CXR for å oppdage perioperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon fra levende donorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie på levertransplanterte pasienter, frem til postoperativ dag sju. Etter godkjenning av den etiske komiteen og skriftlig informert samtykke, blir alle levertransplanterte som oppfyller inklusjonskriteriene registrert i studien. Pasientkarakteristikker som årsaken til leversvikt, CTP-scoring, MELD Na-scoring, graft versus mottakervektforhold, alder, vekt, høyde, BMI, lunge- og andre komorbiditeter er notert. Både lungeultralyd og CXR gjøres samtidig hos alle pasienter på: en dag før operasjon og postoperativt fra dag 1 til dag 7. Ultralyd gjøres av en erfaren anestesilege med god erfaring med lungeultralyd, mens CXR ble tolket av en annen lege. Basert på funnene i de forskjellige regionene av thorax, beregnes en lunge-ultralydscore (LUS) som følgende:- Hver hemithorax er delt inn i anterior-laterale sektorer (fra parasternale til bakre aksillære linjer) og bakre sektorer (fra posterior aksillær). til paravertebral linje). Hver sektor ble deretter delt inn i øvre og nedre halvdeler med det tredje interkostale rommet som referanse, slik at 4 områder til slutt kunne identifiseres for hver hemithorax. Sonden ble satt vinkelrett, skrå og parallelt med ribbeina for å vurdere graden av lungelufting med totalt 8 soner som skulle undersøkes ved bruk av en lineær og konveks sonde. Bildetolking vil være i henhold til lungeultralydscore. Lungeultralydscore varierer fra 0-3 [0 = normal lufting; 1 = moderat tap av lufting (interstitielt syndrom, definert av flere adskilte B-linjer, eller lokalisert lungeødem, definert av koalescerende B-linjer i mindre enn 50 % av interkostalrommet undersøkt i det transversale planet, eller subpleurale konsolideringer); 2 = alvorlig tap av lufting (alveolært ødem, definert av diffuse koalescerende B-linjer som okkuperer hele interkostalrommet); 3 = fullstendig tap av lungelufting (lungekonsolidering definert som et vevsmønster med eller uten luftbronkogram)]. LUS beregnes som summen av de 12 regionale skårene. Sammen med LUS er andre komplikasjoner som atelektase, lungeødem, konsolidering, effusjon og kollaps også notert. LUS vil være korrelert med klinisk relevante perioperative lungekomplikasjoner (POPC) og lengden på ICU-oppholdet. Den klinisk relevante POPC er definert når noen av følgende er tilstede:

1. Økning i RR >25/min 2. Behovet for FIO2>10 % 3. Øk behovet for PS med 5 cm H2O og behovet for PEEP med 2 cm H20 4. Behovet for IMV, reinitiering av NIV, og innsetting av ICD. Både CXR og lungeultralydfunn sammenlignes med hensyn til dagen for opptreden av komplikasjoner på CXR og ultralyd. I tillegg vil dataene samles inn for den totale varigheten av komplikasjonen, total lengde på icu og sykehusopphold.

.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Rekruttering
        • Gaurav Sindwani
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sluttstadium leversykdom pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18 til 65 år Alle pasienter med leversykdom i sluttstadiet som gjennomgår levertransplantasjon med levende donorer

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke gir samtykke til registrering Enhver strukturell hjertetilstand Død donor levertransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av dagen for opptreden av lungekomplikasjoner på ultralyd og røntgen thorax
Tidsramme: til postoperative syvende dag
Sammenligning av dagen for opptreden av lungekomplikasjoner på ultralyd og røntgen thorax
til postoperative syvende dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og typer postoperative lungekomplikasjoner etter levende donorrelatert levertransplantasjon (LDLT)
Tidsramme: Første postoperative syv dager
Forekomst og typer postoperative lungekomplikasjoner etter levende donorrelatert levertransplantasjon (LDLT)
Første postoperative syv dager
Korrelasjon av lunge-ultralydskåre med klinisk relevante perioperative lungekomplikasjoner og lengden på icu-oppholdet
Tidsramme: Første postoperative syv dager
Korrelasjon av lunge-ultralydskåre med klinisk relevante perioperative lungekomplikasjoner og lengden på icu-oppholdet
Første postoperative syv dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: gaurav sindwani, md, ILBS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

25. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

25. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ILBSIndia 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere