外用 Ruxolitinib 1.5% 用于治疗化脓性汗腺炎

纳入标准：

1. 年龄在 12 岁或以上的男性或女性受试者
2. 化脓性汗腺炎，应为 Hurley I 或 II 期，定义为丘疹、结节和/或脓肿形成，单个或多个，伴或不伴窦道；
3. 受试者必须在基线前至少 3 个月（90 天）被诊断为 HS；
4. 活动性 HS 病变必须存在于至少一个不同的解剖区域；
5. 受试者在基线访视时必须至少有 3 个总炎性病变；
6. 在治疗区域接受过手术的受试者，手术后状态应至少保持 3 个月（这适用于去顶/有袋动物或切除，而不是切开和引流）
7. 受试者的结核病筛查评估结果为阴性（包括 PPD 试验和/或 Quantiferon-TB Gold 等效试验）或接受过治疗的潜伏性结核病患者或胸部 X 光检查结果为阴性（前 90 天内 CXR 后前位 [PA] 和侧视图） ) 在筛选与治疗潜伏性肺结核的文件（90 天的治疗）。

8. 如果在必要的持续时间内药物剂量稳定并且在研究期间没有增加剂量，则可以继续用药：

   • 生物药物（如 TNF、IL-12/23 或 IL-17 抑制剂）：如果以稳定的剂量和频率治疗 6 个月或更长；
   • 口服抗生素必须是稳定的剂量和频率，持续 28 天或更长时间；
   • 基于激素的治疗​​（避孕药或螺内酯）必须是稳定的剂量和频率，持续 4 个月或更长时间；
   • 口服维甲酸必须保持稳定的剂量和频率 90 天或更长时间；
   • 其他局部治疗必须在基线访视前 14 天停止。
   • 生育潜力：此外，您必须愿意在研究期间和最后一剂研究药物后的 4 周内使用避孕方法。 （注意：周期性禁欲日历、排卵、症状体温、排卵后方法] 和戒断不能作为禁欲。）

排除标准：

1. 与需要治疗的 HS 无关的感染：

   • 基线前 30 天内静脉内 (IV) 抗感染药（抗生素、抗病毒药、抗真菌药）或；
   • 基线前 14 天内口服抗感染药（抗生素、抗病毒药、抗真菌药），作为抗结核方案一部分的要求除外；
2. 受试者之前接受过生物药物治疗，但由于研究者认为效果不佳/效果不佳而停止。
3. 可能干扰 HS 评估的任何其他活动性皮肤病或病症（例如，细菌、真菌或病毒感染）；
4. 怀孕（或考虑怀孕）或哺乳期女性注意：非生育潜力定义为通过子宫切除术和/或双侧卵巢切除术进行手术绝育或绝经后（定义为筛选前至少 12 个月闭经，由筛选时的 FSH 水平确认）。
5. 研究者评估的具有临床意义的异常筛查实验室结果。
6. 受试者无法进行每周电子调查的可靠互联网访问；
7. 研究调查员出于任何原因认为受试者不适合研究。
8. 排除的禁用伴随药物和程序包括：JAK 抑制剂（全身或局部（例如，ruxolitinib、tofacitinib、baricitinib、filgotinib、lestaurtinib 和 pacritinib）在筛选后 4 周内；在 3 周内对 HS 病变区域进行手术、激光或 IPL 干预几个月的筛选，除了抢救性病变治疗； 4 周内全身皮质类固醇； 使用外用乳膏、软膏、凝胶和液体，研究治疗除外。