Ruxolitinib topique à 1,5 % pour le traitement de l'hidrosadénite suppurée

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins âgés de 12 ans ou plus
2. Hidrosadénite suppurée, et doit être de stade Hurley I ou II, définie comme des papules, des nodules et/ou la formation d'abcès, uniques ou multiples, avec ou sans trajets sinusaux ;
3. Les sujets doivent avoir un diagnostic de HS depuis au moins 3 mois (90 jours) avant la ligne de base ;
4. Les lésions HS actives doivent être présentes dans au moins une zone anatomique distincte ;
5. Le sujet doit avoir au moins 3 lésions inflammatoires totales lors de la visite de référence ;
6. Les sujets qui ont subi une intervention chirurgicale dans la zone de traitement doivent avoir au moins 3 mois de statut après la procédure (cela s'applique au deroofing/marsupialisation ou à l'excision, pas à l'incision et au drainage)
7. Le sujet a une évaluation de dépistage de la tuberculose négative (y compris un test PPD et/ou l'équivalent du test Quantiferon-TB Gold) OU pour les patients atteints de tuberculose latente traitée ou d'une radiographie pulmonaire négative (CXR postéro-antérieur [PA] et vue latérale dans les 90 jours précédents ) à Dépistage avec documentation de la tuberculose latente traitée (90 jours de traitement).

8. Les médicaments peuvent être poursuivis s'ils ont été à une dose stable pendant la durée requise et si la dose n'a pas été augmentée pendant la période d'étude :

   • Médicaments biologiques (tels que les inhibiteurs du TNF, de l'IL-12/23 ou de l'IL-17) : jusqu'à 30 % des participants inscrits seront autorisés à continuer à prendre un médicament biologique concomitant à une dose stable s'ils sont traités avec une dose et une fréquence stables pendant 6 mois ou plus long;
   • L'antibiotique oral doit être une dose et une fréquence stables pendant 28 jours ou plus ;
   • L'hormonothérapie (pilule contraceptive ou spironolactone) doit être à dose et fréquence stables pendant 4 mois ou plus;
   • Les rétinoïdes oraux doivent être administrés à une dose et à une fréquence stables pendant 90 jours ou plus ;
   • Les autres traitements topiques doivent être interrompus 14 jours avant la visite de référence.
   • Potentiel de procréation : De plus, vous devez être prêt à utiliser une méthode de contraception pendant la période d'étude et pendant 4 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude. (Remarque : le calendrier d'abstinence périodique, l'ovulation, les méthodes symptothermiques, post-ovulation] et le retrait ne sont pas acceptables comme abstinence.)

Critère d'exclusion:

1. Infection(s) non liée(s) à l'HS nécessitant un traitement avec :

   • anti-infectieux intraveineux (IV) (antibiotiques, antiviraux, antifongiques) dans les 30 jours précédant le départ ou ;
   • anti-infectieux oraux (antibiotiques, antiviraux, antifongiques) dans les 14 jours précédant le départ, sauf si nécessaire dans le cadre d'un traitement antituberculeux ;
2. - Sujet précédemment traité avec un médicament biologique mais arrêté en raison d'un manque d'effet/d'un effet suffisant tel que jugé par l'investigateur.
3. Toute autre maladie ou affection cutanée active (par exemple, infection bactérienne, fongique ou virale) susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'HS ;
4. Femmes enceintes (ou envisageant de devenir enceintes) ou allaitantes Remarque : Le potentiel de non-procréation est défini comme une stérilité chirurgicale avec une hystérectomie et/ou une ovariectomie bilatérale OU une ménopause (définie comme une aménorrhée au moins 12 mois avant le dépistage, confirmée par les niveaux de FSH lors du dépistage).
5. Résultats de laboratoire de dépistage anormaux cliniquement significatifs tels qu'évalués par l'investigateur.
6. Le sujet ne dispose pas d'un accès Internet fiable pour les enquêtes électroniques hebdomadaires ;
7. Le sujet est considéré par l'investigateur de l'étude, pour quelque raison que ce soit, comme un candidat inapproprié pour l'étude.
8. Les médicaments et procédures concomitants interdits exclus comprennent : les inhibiteurs de JAK (systémiques ou topiques (par exemple, ruxolitinib, tofacitinib, baricitinib, filgotinib, lestaurtinib et pacritinib) dans les 4 semaines suivant le dépistage ; intervention chirurgicale, laser ou IPL dans la zone présentant une lésion HS dans les 3 mois de dépistage, sauf pour le traitement lésionnel de secours ; corticostéroïde systémique dans les 4 semaines ; utilisation de crèmes, pommades, gels et liquides topiques à l'exception du traitement à l'étude.