Actueel Ruxolitinib 1,5% voor behandeling met Hidradenitis Suppurativa

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 12 jaar of ouder
2. Hidradenitis suppurativa, en moet Hurley stadium I of II zijn, gedefinieerd als papels, knobbeltjes en/of abcesvorming, enkelvoudig of meervoudig, met of zonder sinuskanalen;
3. Proefpersonen moeten een diagnose van HS hebben gedurende ten minste 3 maanden (90 dagen) voorafgaand aan de baseline;
4. Actieve HS-laesies moeten aanwezig zijn in ten minste één duidelijk anatomisch gebied;
5. De proefpersoon moet ten minste 3 inflammatoire laesies hebben bij het basislijnbezoek;
6. Proefpersonen die een operatie hebben ondergaan in het behandelgebied, moeten de status van ten minste 3 maanden na de procedure hebben (dit is van toepassing op deroofing/marsupialisatie of excisie, niet op incisie en drainage)
7. Proefpersoon heeft een negatieve tbc-screeningsbeoordeling (inclusief een PPD-test en/of Quantiferon-TB Gold-testequivalent) OF voor patiënten met behandelde latente tbc of negatieve thoraxfoto (CXR posterior-anterieur [PA] en lateraal beeld in de afgelopen 90 dagen ) bij Screening met documentatie van behandelde latente tuberculose (90 dagen behandeling).

8. Medicijnen kunnen worden voortgezet als ze gedurende de vereiste duur in een stabiele dosis zijn geweest en de dosis niet is verhoogd tijdens de onderzoeksperiode:

   • Biologische medicatie (zoals TNF-, IL-12/23- of IL-17-remmers): maximaal 30% van de ingeschreven deelnemers mag een gelijktijdige biologische medicatie in een stabiele dosering blijven gebruiken als ze gedurende 6 maanden of met een stabiele dosis en frequentie worden behandeld. langer;
   • Oraal antibioticum moet gedurende 28 dagen of langer een stabiele dosis en frequentie hebben;
   • Op hormonen gebaseerde therapie (anticonceptiepil of spironolacton) moet gedurende 4 maanden of langer een stabiele dosis en frequentie zijn;
   • Orale retinoïden moeten gedurende 90 dagen of langer een stabiele dosis en frequentie hebben;
   • Andere lokale therapieën moeten 14 dagen voorafgaand aan het basislijnbezoek worden stopgezet.
   • Mogelijkheid om kinderen te krijgen: Bovendien moet u bereid zijn een anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 4 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. (Opmerking: periodieke onthoudingskalender, ovulatie, symptothermische, post-ovulatiemethoden] en ontwenning zijn niet acceptabel als onthouding.)

Uitsluitingscriteria:

1. Infectie(s) die geen verband houden met HS die behandeling vereisen met:

   • intraveneuze (IV) anti-infectiemiddelen (antibiotica, antivirale middelen, antischimmelmiddelen) binnen 30 dagen voorafgaand aan Baseline of;
   • orale anti-infectiemiddelen (antibiotica, antivirale middelen, antischimmelmiddelen) binnen 14 dagen voorafgaand aan de baseline, behalve indien vereist als onderdeel van een anti-tbc-regime;
2. Proefpersoon die eerder werd behandeld met een biologisch medicijn, maar stopte vanwege gebrek aan effect/voldoende effect zoals beoordeeld door de onderzoeker.
3. Elke andere actieve huidziekte of -aandoening (bijv. bacteriële, schimmel- of virale infectie) die de beoordeling van HS kan verstoren;
4. Zwanger (of overweegt zwanger te worden) of zogende vrouwen Opmerking: Niet vruchtbaar zijn wordt gedefinieerd als chirurgisch steriel met een hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomie OF postmenopauzaal (gedefinieerd als amenorroe ten minste 12 maanden vóór de screening, bevestigd door FSH-waarden bij de screening).
5. Klinisch significante abnormale resultaten van het screeningslaboratorium zoals beoordeeld door de onderzoeker.
6. Betrokkene heeft geen betrouwbare internettoegang voor wekelijkse elektronische enquêtes;
7. Proefpersoon wordt door de onderzoeksonderzoeker om welke reden dan ook beschouwd als een ongeschikte kandidaat voor het onderzoek.
8. Uitgesloten verboden gelijktijdige medicatie en procedures zijn: JAK-remmers (systemisch of topisch (bijv. ruxolitinib, tofacitinib, baricitinib, filgotinib, lestaurtinib en pacritinib) binnen 4 weken na screening; chirurgische, laser- of IPL-interventie in gebied met HS-laesie binnen 3 weken maanden Screening, behalve voor behandeling van reddingslaesies; systemische corticosteroïden binnen 4 weken; gebruik van actuele crèmes, zalven, gels en vloeistoffen behalve de onderzoekstherapie.