Aktuell Ruxolitinib 1,5% för Hidradenitis Suppurativa-behandling

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner är 12 år eller äldre
2. Hidradenitis suppurativa, och bör vara Hurley Steg I eller II, definierad som papler, knölar och/eller böldbildning, enstaka eller multipla, med eller utan sinusvägar;
3. Försökspersonerna måste ha diagnosen HS i minst 3 månader (90 dagar) före Baseline;
4. Aktiva HS-lesioner måste finnas i minst ett distinkt anatomiskt område;
5. Försökspersonen måste ha minst 3 totala inflammatoriska lesioner vid baslinjebesöket;
6. Försökspersoner som opererats i behandlingsområdet bör vara minst 3 månaders status efter ingreppet (detta gäller taktagning/pungpung eller excision, inte snitt och dränering)
7. Försökspersonen har en negativ TB-screeningsbedömning (inklusive ett PPD-test och/eller Quantiferon-TB Gold-testekvivalent) ELLER för patienter med behandlad latent TB eller negativ lungröntgen (CXR posterior-anterior [PA] och lateral vy inom föregående 90 dagar ) vid Screening med dokumentation av behandlad latent tuberkulos (90 dagars behandling).

8. Läkemedel kan fortsätta om de har haft en stabil dos under den erforderliga varaktigheten och dosen inte ökas under studieperioden:

   • Biologisk medicinering (såsom TNF-, IL-12/23- eller IL-17-hämmare): Upp till 30 % av de inskrivna deltagarna kommer att tillåtas att stanna på ett samtidigt biologiskt läkemedel i stabil dosering om de behandlas med en stabil dos och frekvens i 6 månader eller längre;
   • Oralt antibiotikum måste vara en stabil dos och frekvens i 28 dagar eller längre;
   • Hormonbaserad terapi (p-piller eller spironolakton) måste vara en stabil dos och frekvens i 4 månader eller längre;
   • Orala retinoider måste ha en stabil dos och frekvens i 90 dagar eller längre;
   • Annan topikal behandling måste avbrytas 14 dagar före baslinjebesöket.
   • Fertilitet: Dessutom måste du vara villig att använda en preventivmetod under studieperioden och i 4 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet. (Obs: Periodisk abstinenskalender, ägglossning, symtotermiska, post-ägglossningsmetoder] och abstinens är inte acceptabla som abstinens.)

Exklusions kriterier:

1. Infektion(er) som inte är relaterade till HS som kräver behandling med:

   • intravenösa (IV) anti-infektionsmedel (antibiotika, antivirala medel, svampdödande medel) inom 30 dagar före Baseline eller;
   • orala anti-infektionsmedel (antibiotika, antivirala medel, svampdödande medel) inom 14 dagar före Baseline, förutom vid behov som en del av en anti-TB-kur;
2. Patient som tidigare behandlats med biologiskt läkemedel men avbröts på grund av bristande effekt/tillräcklig effekt enligt utredarens bedömning.
3. Alla andra aktiva hudsjukdomar eller tillstånd (t.ex. bakterie-, svamp- eller virusinfektion) som kan störa bedömningen av HS;
4. Gravida (eller överväger att bli gravida) eller ammande kvinnor Obs: Icke fertil ålder definieras som kirurgiskt steril med hysterektomi och/eller bilateral ooforektomi ELLER postmenopausal (definierad som amenorré minst 12 månader före screening, bekräftad av FSH-nivåer vid screening).
5. Kliniskt signifikanta onormala screeninglaboratorieresultat som utvärderats av utredaren.
6. Ämnet har inte tillförlitlig tillgång till internet för elektroniska undersökningar varje vecka;
7. Försökspersonen anses av studieutredaren, av någon anledning, vara en olämplig kandidat för studien.
8. Undantagna förbjudna samtidiga läkemedel och procedurer inkluderar: JAK-hämmare (systemiska eller topiska (t.ex. ruxolitinib, tofacitinib, baricitinib, filgotinib, lestaurtinib och pacritinib) inom 4 veckor efter screening; kirurgisk, laser eller IPL-intervention i område med HS-skada inom 3 månaders screening, förutom räddningsbehandling, systemisk kortikosteroid inom 4 veckor, användning av topiska krämer, salvor, geler och vätskor förutom studieterapin.