Ruxolitinibe tópico 1,5% para tratamento de hidradenite supurativa

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 12 anos
2. Hidradenite supurativa, e deve ser estágio I ou II de Hurley, definida como pápulas, nódulos e/ou formação de abscessos, únicos ou múltiplos, com ou sem tratos sinusais;
3. Os indivíduos devem ter um diagnóstico de HS por pelo menos 3 meses (90 dias) antes da linha de base;
4. Lesões ativas de HS devem estar presentes em pelo menos uma área anatômica distinta;
5. O indivíduo deve ter pelo menos 3 lesões inflamatórias totais na visita inicial;
6. Indivíduos que fizeram cirurgia na área de tratamento devem ter pelo menos 3 meses de status após o procedimento (isso se aplica a deroofing/marsupialização ou excisão, não incisão e drenagem)
7. O indivíduo tem uma avaliação de triagem de TB negativa (incluindo um teste de PPD e/ou equivalente ao teste Quantiferon-TB Gold) OU para pacientes com TB latente tratada ou radiografia de tórax negativa (CXR posterior-anterior [PA] e visão lateral nos 90 dias anteriores ) na Triagem com documentação de tuberculose latente tratada (90 dias de tratamento).

8. Os medicamentos podem ser continuados se estiverem em uma dose estável pela duração necessária e a dose não for aumentada durante o período do estudo:

   • Medicação biológica (como inibidores de TNF, IL-12/23 ou IL-17): Até 30% dos participantes inscritos poderão permanecer em um biológico concomitante em dosagem estável se tratados com dose e frequência estáveis ​​por 6 meses ou mais tempo;
   • O antibiótico oral deve ser uma dose e frequência estáveis ​​por 28 dias ou mais;
   • A terapia hormonal (pílulas anticoncepcionais ou espironolactona) deve ser uma dose e frequência estáveis ​​por 4 meses ou mais;
   • Os retinóides orais devem estar em dose e frequência estáveis ​​por 90 dias ou mais;
   • Outras terapias tópicas devem ser descontinuadas 14 dias antes da visita inicial.
   • Potencial para engravidar: Além disso, você deve estar disposto a usar um método contraceptivo durante o período do estudo e por 4 semanas após a última dose do medicamento do estudo. (Nota: calendário de abstinência periódica, ovulação, métodos sintotérmicos, pós-ovulação) e retirada não são aceitáveis ​​como abstinência.)

Critério de exclusão:

1. Infecção(ões) não relacionada(s) à HS que requer tratamento com:

   • anti-infecciosos intravenosos (IV) (antibióticos, antivirais, antifúngicos) dentro de 30 dias antes da linha de base ou;
   • anti-infecciosos orais (antibióticos, antivirais, antifúngicos) dentro de 14 dias antes da linha de base, exceto conforme necessário como parte de um regime anti-TB;
2. Indivíduo tratado anteriormente com um medicamento biológico, mas parou devido à falta de efeito/efeito suficiente conforme considerado pelo investigador.
3. Qualquer outra doença ou condição cutânea ativa (por exemplo, infecção bacteriana, fúngica ou viral) que possa interferir na avaliação de HS;
4. Mulheres grávidas (ou pensando em engravidar) ou lactantes Nota: Não potencial para engravidar é definido como cirurgicamente estéril com histerectomia e/ou ooforectomia bilateral OU pós-menopausa (definida como amenorréia pelo menos 12 meses antes da triagem, confirmada pelos níveis de FSH na triagem).
5. Resultados laboratoriais de triagem anormais clinicamente significativos, conforme avaliados pelo investigador.
6. O sujeito não tem acesso confiável à Internet para pesquisas eletrônicas semanais;
7. O sujeito é considerado pelo Investigador do Estudo, por qualquer motivo, como um candidato inadequado para o estudo.
8. Medicação e procedimentos concomitantes proibidos excluídos incluem: inibidores de JAK (sistêmicos ou tópicos (por exemplo, ruxolitinibe, tofacitinibe, baricitinibe, filgotinibe, lestaurtinibe e pacritinibe) dentro de 4 semanas após a triagem; intervenção cirúrgica, a laser ou IPL na área com lesão de HS dentro de 3 meses de Triagem, exceto para tratamento lesional de resgate; corticosteroide sistêmico dentro de 4 semanas; uso de cremes tópicos, pomadas, géis e líquidos, exceto a terapia em estudo.