DES-ISR 中的 DEB 与 Thin-DES：长期结果（DEB Dragon Registry） (DEB-DRAGON)
2021年9月18日 更新者：Wojciech Wańha、Medical University of Silesia
药物洗脱球囊与薄支架药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的长期结果：倾向评分匹配分析（DEB-Dragon Registry）。
关于在日常临床实践中使用药物洗脱球囊 (DEB) 与薄支柱药物洗脱支架 (thin-DES) 治疗支架内再狭窄 (ISR) 的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的有效性的数据很少。
我们旨在比较 DES-ISR 中 DEB 和 thin-DES 的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1369
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Białystok、波兰、15-089
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok
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Bydgoszcz、波兰
- Cardiovascular Institute, Nicolaus Copernicus University, Bydgoszcz, Poland
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Gdańsk、波兰
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
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Katowice、波兰、40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
Kraków、波兰
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
-
Warszawa、波兰
- Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
-
Warszawa、波兰
- Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
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Wrocław、波兰
- Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
-
Zabrze、波兰
- Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
接受紫杉醇-DEB 或薄-DES 治疗的 DES-ISR 患者
描述
纳入标准：
• 所有连续接受紫杉醇-DEB 或薄-DES 治疗的DES-ISR 患者。
排除标准：
- PCI with DES struts 厚度>100μm
- 在同一过程中使用 DEB 和 thin-DES 的 PCI
- 同一手术中其他血管区域的 PCI
- 大隐静脉移植物或乳内动脉 PCI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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带有瘦 DES 的 ISR PCI
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使用药物洗脱球囊 (DEB) 与薄支柱药物洗脱支架 (thin-DES) 治疗支架内再狭窄 (ISR) 的经皮冠状动脉介入治疗
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带 DEB 的 ISR PCI
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使用药物洗脱球囊 (DEB) 与薄支柱药物洗脱支架 (thin-DES) 治疗支架内再狭窄 (ISR) 的经皮冠状动脉介入治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单反
大体时间：3年
|
靶病变血运重建
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌梗塞
大体时间：3年
|
3年
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教育部
大体时间：3年
|
心源性死亡、TLR 和靶血管 MI 的复合
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3年
|
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TVR
大体时间：3年
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靶血管血运重建
|
3年
|
|
电视-MI
大体时间：3年
|
靶血管心肌梗死
|
3年
|
|
心脏死亡
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月31日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月18日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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