DEB vs Thin-DES i DES-ISR: Long Term Outcomes (DEB Dragon Registry) (DEB-DRAGON)
18 september 2021 uppdaterad av: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia
Långsiktiga resultat efter drogeluerande ballong kontra tunna struts Läkemedelseluerande stent för behandling av in-stent-restenos: Propensity Score-matched Analysis (DEB-Dragon Registry).
Data om användbarheten av perkutan kranskärlsintervention (PCI) med läkemedelseluerande ballong (DEB) kontra tunna strävor läkemedelseluerande stentar (tunn-DES) för behandling av in-stent restenos (ISR) i daglig klinisk praxis är knapphändig.
Vi syftade till att utvärdera att jämföra effektiviteten och säkerhetsprofilen för DEB och tunn-DES i DES-ISR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1369
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Białystok, Polen, 15-089
- Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok
-
Bydgoszcz, Polen
- Cardiovascular Institute, Nicolaus Copernicus University, Bydgoszcz, Poland
-
Gdańsk, Polen
- First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
-
Katowice, Polen, 40-635
- Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
Kraków, Polen
- Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
-
Warszawa, Polen
- Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
-
Warszawa, Polen
- Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
-
Wrocław, Polen
- Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
-
Zabrze, Polen
- Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med DES-ISR som behandlades med antingen paklitaxel-DEB eller tunn-DES
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla på varandra följande patienter med DES-ISR som behandlades med antingen paklitaxel-DEB eller tunn-DES.
Exklusions kriterier:
- PCI med DES strävor tjocklek >100μm
- PCI med DEB och tunn-DES i samma procedur
- PCI av andra vaskulära territorier under samma procedur
- PCI i saphenous vain-transplantat eller inre bröstartär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ISR PCI med tunn-DES
|
Perkutan kranskärlsintervention med läkemedelseluerande ballong (DEB) vs. tunna struts läkemedelseluerande stentar (tunn-DES) för behandling av in-stent restenos (ISR)
|
|
ISR PCI med DEB
|
Perkutan kranskärlsintervention med läkemedelseluerande ballong (DEB) vs. tunna struts läkemedelseluerande stentar (tunn-DES) för behandling av in-stent restenos (ISR)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TLR
Tidsram: 3 år
|
målskada revaskularisering
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtinfarkt
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
DOCE
Tidsram: 3 år
|
sammansättning av hjärtdöd, TLR och målkärl MI
|
3 år
|
|
TVR
Tidsram: 3 år
|
målkärlrevaskularisering
|
3 år
|
|
TV-MI
Tidsram: 3 år
|
målkärl myokardinfarkt
|
3 år
|
|
hjärtdöd
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 oktober 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .