Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DEB vs Thin-DES w DES-ISR: wyniki długoterminowe (rejestr DEB Dragon) (DEB-DRAGON)

18 września 2021 zaktualizowane przez: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Długoterminowe wyniki po balonie uwalniającym lek w porównaniu z cienkimi rozpórkami Stenty uwalniające lek w leczeniu restenozy w stencie: analiza dopasowana do oceny skłonności (rejestr DEB-Dragon).

Dane dotyczące przydatności przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z balonem uwalniającym lek (DEB) w porównaniu ze stentami uwalniającymi lek (thin-DES) cienkimi rozpórkami (thin-DES) w leczeniu restenozy w stencie (ISR) w codziennej praktyce klinicznej są skąpe. Naszym celem była ocena porównania profilu skuteczności i bezpieczeństwa DEB i cienkiego DES w DES-ISR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1369

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Białystok, Polska, 15-089
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok
      • Bydgoszcz, Polska
        • Cardiovascular Institute, Nicolaus Copernicus University, Bydgoszcz, Poland
      • Gdańsk, Polska
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Polska, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polska
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
      • Warszawa, Polska
        • Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
      • Warszawa, Polska
        • Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
      • Wrocław, Polska
        • Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
      • Zabrze, Polska
        • Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z DES-ISR, którzy byli leczeni paklitakselem-DEB lub cienkim DES

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy kolejni pacjenci z DES-ISR, którzy byli leczeni paklitakselem-DEB lub thin-DES.

Kryteria wyłączenia:

  • PCI z rozpórkami DES o grubości >100μm
  • PCI z DEB i cienkim DES w tej samej procedurze
  • PCI innych obszarów naczyniowych podczas tej samej procedury
  • PCI w przeszczepie żyły odpiszczelowej lub tętnicy piersiowej wewnętrznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ISR PCI z cienkim DES
Urządzenie: przezskórna interwencja wieńcowa
Przezskórna interwencja wieńcowa z balonem uwalniającym lek (DEB) w porównaniu ze stentami uwalniającymi lek (thin-DES) w leczeniu restenozy w stencie (ISR)
ISR PCI z DEB
Urządzenie: przezskórna interwencja wieńcowa
Przezskórna interwencja wieńcowa z balonem uwalniającym lek (DEB) w porównaniu ze stentami uwalniającymi lek (thin-DES) w leczeniu restenozy w stencie (ISR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TLR
Ramy czasowe: 3 lata
rewaskularyzacja zmiany docelowej
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
DOCE
Ramy czasowe: 3 lata
zgon sercowy, TLR i MI w naczyniu docelowym
3 lata
TVR
Ramy czasowe: 3 lata
rewaskularyzacja naczynia docelowego
3 lata
TV-MI
Ramy czasowe: 3 lata
zawał mięśnia sercowego naczynia docelowego
3 lata
śmierć sercowa
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Współpracownicy

Wojciech Wojakowski

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na W restenozie stentu

Badania kliniczne na przezskórna interwencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj