Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DEB vs Thin-DES i DES-ISR: Long Term Outcomes (DEB Dragon Registry) (DEB-DRAGON)

18. september 2021 oppdatert av: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Langsiktige resultater etter medikamenteluerende ballong versus tynne stivere medikamenteluerende stenter for behandling av in-stent-restenose: Tilbøyelighetsscore-matchet analyse (DEB-Dragon Registry).

Data angående nytten av perkutan koronar intervensjon (PCI) med medikamenteluerende ballong (DEB) vs. thin struts medikamenteluerende stenter (thin-DES) for behandling av in-stent restenose (ISR) i daglig klinisk praksis er knappe. Vi hadde som mål å evaluere å sammenligne effektiviteten og sikkerhetsprofilen til DEB og tynn-DES i DES-ISR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1369

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-089
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok
      • Bydgoszcz, Polen
        • Cardiovascular Institute, Nicolaus Copernicus University, Bydgoszcz, Poland
      • Gdańsk, Polen
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Polen
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
      • Warszawa, Polen
        • Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
      • Warszawa, Polen
        • Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
      • Wrocław, Polen
        • Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
      • Zabrze, Polen
        • Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med DES-ISR som ble behandlet med enten paklitaksel-DEB eller tynn-DES

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Alle påfølgende pasienter med DES-ISR som ble behandlet med enten paklitaksel-DEB eller tynn-DES.

Ekskluderingskriterier:

  • PCI med DES-stagtykkelse >100μm
  • PCI med DEB og tynn-DES i samme prosedyre
  • PCI av andre vaskulære territorier under samme prosedyre
  • PCI i saphenous vain graft eller indre brystarterie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ISR PCI med tynn-DES
Enhet: perkutan koronar intervensjon
Perkutan koronar intervensjon med legemiddeleluerende ballong (DEB) vs. thin struts medikamenteluerende stenter (thin-DES) for behandling av in-stent restenose (ISR)
ISR PCI med DEB
Enhet: perkutan koronar intervensjon
Perkutan koronar intervensjon med legemiddeleluerende ballong (DEB) vs. thin struts medikamenteluerende stenter (thin-DES) for behandling av in-stent restenose (ISR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TLR
Tidsramme: 3 år
mål revaskularisering av lesjonen
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerteinfarkt
Tidsramme: 3 år
3 år
DOCE
Tidsramme: 3 år
sammensatt av hjertedød, TLR og målkar MI
3 år
TVR
Tidsramme: 3 år
målkarrevaskularisering
3 år
TV-MI
Tidsramme: 3 år
målkar myokardinfarkt
3 år
hjertedød
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Silesia

Samarbeidspartnere

Wojciech Wojakowski

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ved stentrestenose

Kliniske studier på perkutan koronar intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere