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DES-ISR의 DEB 대 Thin-DES: 장기 결과(DEB Dragon Registry) (DEB-DRAGON)

2021년 9월 18일 업데이트: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

스텐트 내 재협착 치료를 위한 약물 용출 풍선 대 얇은 지주 약물 용출 스텐트에 따른 장기 결과: 성향 점수 일치 분석(DEB-Dragon Registry).

일상적인 임상 실습에서 스텐트 내 재협착증(ISR) 치료를 위한 약물 용출 풍선(DEB) 대 얇은 스트럿 약물 용출 스텐트(thin-DES)를 사용한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 유용성에 관한 데이터는 거의 없습니다. 우리는 DES-ISR에서 DEB와 thin-DES의 효능 및 안전성 프로파일을 비교 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1369

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Białystok, 폴란드, 15-089
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok
      • Bydgoszcz, 폴란드
        • Cardiovascular Institute, Nicolaus Copernicus University, Bydgoszcz, Poland
      • Gdańsk, 폴란드
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, 폴란드, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, 폴란드
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
      • Warszawa, 폴란드
        • Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
      • Warszawa, 폴란드
        • Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
      • Wrocław, 폴란드
        • Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
      • Zabrze, 폴란드
        • Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Paclitaxel-DEB 또는 thin-DES로 치료받은 DES-ISR 환자

설명

포함 기준:

• paclitaxel-DEB 또는 thin-DES로 치료를 받은 모든 DES-ISR 연속 환자.

제외 기준:

  • DES 스트럿 두께가 >100μm인 PCI
  • 동일한 절차에서 DEB 및 thin-DES가 포함된 PCI
  • 동일한 절차 동안 다른 혈관 영역의 PCI
  • 복재 헛 이식편 또는 내유 동맥의 PCI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Thin-DES가 있는 ISR PCI
장치: 경피적 관상동맥 중재술
스텐트 내 재협착증(ISR) 치료를 위한 약물 용출 풍선(DEB) 대 얇은 스트럿 약물 용출 스텐트(thin-DES)를 사용한 경피적 관상동맥 중재술
DEB가 있는 ISR PCI
장치: 경피적 관상동맥 중재술
스텐트 내 재협착증(ISR) 치료를 위한 약물 용출 풍선(DEB) 대 얇은 스트럿 약물 용출 스텐트(thin-DES)를 사용한 경피적 관상동맥 중재술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TLR
기간: 3 년
표적 병변 재관류화
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 경색증
기간: 3 년
3 년
DOCE
기간: 3 년
심장사, TLR 및 표적 혈관 MI의 합성
3 년
TVR
기간: 3 년
표적 혈관 재생술
3 년
TV-MI
기간: 3 년
표적 혈관 심근 경색
3 년
심장사
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Silesia

협력자

Wojciech Wojakowski

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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