Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DEB vs Thin-DES DES-ISR:ssä: Pitkän aikavälin tulokset (DEB Dragon Registry) (DEB-DRAGON)

lauantai 18. syyskuuta 2021 päivittänyt: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Pitkäaikaiset tulokset lääkkeiden eluutiopallon ja ohuiden tukien lääkkeiden eluutiostenttien jälkeen stentin restenoosin hoitoon: taipumuspisteiden mukainen analyysi (DEB-Dragon Registry).

Tietoa perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden (PCI) hyödyllisyydestä lääkettä eluoivalla pallolla (DEB) vs. ohuilla tukijaloilla, lääkeainetta eluoivilla stenteillä (ohut-DES) stentin restenoosin (ISR) hoidossa on niukasti jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä. Pyrimme arvioimaan vertaamalla DEB:n ja thin-DES:n tehoa ja turvallisuusprofiilia DES-ISR:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1369

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Białystok, Puola, 15-089
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok
      • Bydgoszcz, Puola
        • Cardiovascular Institute, Nicolaus Copernicus University, Bydgoszcz, Poland
      • Gdańsk, Puola
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Puola, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Puola
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
      • Warszawa, Puola
        • Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
      • Warszawa, Puola
        • Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
      • Wrocław, Puola
        • Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
      • Zabrze, Puola
        • Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli DES-ISR ja joita hoidettiin joko paklitakseli-DEB:llä tai thin-DES:llä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki peräkkäiset DES-ISR-potilaat, joita hoidettiin joko paclitaxel-DEB:llä tai thin-DES:llä.

Poissulkemiskriteerit:

  • PCI DES-tukien paksuus >100μm
  • PCI DEB:llä ja thin-DES:llä samassa menettelyssä
  • Muiden verisuonialueiden PCI saman toimenpiteen aikana
  • PCI saphenous turhaan graft tai sisäisen rintarauhasen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ISR PCI ohuella DES:llä
Laite: perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio lääkeaineeluointipallolla (DEB) vs. ohuet tuet, lääkeainetta eluoivat stentit (ohut-DES) in-stentin restenoosin (ISR) hoitoon
ISR PCI ja DEB
Laite: perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Perkutaaninen sepelvaltimon interventio lääkeaineeluointipallolla (DEB) vs. ohuet tuet, lääkeainetta eluoivat stentit (ohut-DES) in-stentin restenoosin (ISR) hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TLR
Aikaikkuna: 3 vuotta
kohdevaurion revaskularisaatio
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
DOCE
Aikaikkuna: 3 vuotta
yhdistelmä sydänkuolemasta, TLR:stä ja kohdesuoneen MI:stä
3 vuotta
TVR
Aikaikkuna: 3 vuotta
kohdesuonien revaskularisaatio
3 vuotta
TV-MI
Aikaikkuna: 3 vuotta
kohdesuoneen sydäninfarkti
3 vuotta
sydänkuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Silesia

Yhteistyökumppanit

Wojciech Wojakowski

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stentin restenoosissa

Kliiniset tutkimukset perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa