Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DEB против Thin-DES в DES-ISR: долгосрочные результаты (реестр DEB Dragon) (DEB-DRAGON)

18 сентября 2021 г. обновлено: Wojciech Wańha, Medical University of Silesia

Долгосрочные результаты после использования баллона с лекарственным покрытием в сравнении с тонкими распорками Стенты с лекарственным покрытием для лечения рестеноза в стенте: анализ сопоставления показателей склонности (DEB-Dragon Registry).

Данных о пользе чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с использованием баллона с лекарственным покрытием (БЛП) по сравнению с тонкими стентами с лекарственным покрытием (тонкий СЛП) для лечения внутристентового рестеноза (ИСР) в повседневной клинической практике недостаточно. Мы стремились оценить сравнение профиля эффективности и безопасности DEB и Thin-DES в DES-ISR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1369

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Białystok, Польша, 15-089
        • Department of Invasive Cardiology, Medical University of Bialystok
      • Bydgoszcz, Польша
        • Cardiovascular Institute, Nicolaus Copernicus University, Bydgoszcz, Poland
      • Gdańsk, Польша
        • First Department of Cardiology, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland
      • Katowice, Польша, 40-635
        • Department of Cardiology and Structural Heart Diseases, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
      • Kraków, Польша
        • Second Department of Cardiology, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
      • Warszawa, Польша
        • Department of Interventional Cardiology and Angiology, National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
      • Warszawa, Польша
        • Department of Invasive Cardiology, Centre of Postgraduate Medical Education, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration
      • Wrocław, Польша
        • Centre for Heart Disease, University Hospital Wroclaw Department of Heart Disease, Wroclaw Medical University
      • Zabrze, Польша
        • Third Department of Cardiology, Medical University of Katowice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с DES-ISR, получавшие либо паклитаксел-DEB, либо тонкий-DES.

Описание

Критерии включения:

• Все последовательные пациенты с DES-ISR, получавшие либо паклитаксел-DEB, либо тонкий-DES.

Критерий исключения:

  • PCI с толщиной распорок DES> 100 мкм
  • PCI с DEB и Thin-DES в одной и той же процедуре
  • ЧКВ других сосудистых бассейнов во время той же процедуры
  • ЧКВ трансплантата подкожной вены или внутренней молочной артерии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ISR PCI с тонким DES
Устройство: чрезкожное коронарное вмешательство
Чрескожное коронарное вмешательство с использованием баллона с лекарственным покрытием (DEB) по сравнению с тонкими стентами с лекарственным покрытием (thin-DES) для лечения рестеноза в стенте (ISR)
ISR PCI с DEB
Устройство: чрезкожное коронарное вмешательство
Чрескожное коронарное вмешательство с использованием баллона с лекарственным покрытием (DEB) по сравнению с тонкими стентами с лекарственным покрытием (thin-DES) для лечения рестеноза в стенте (ISR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TLR
Временное ограничение: 3 года
реваскуляризация целевого поражения
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 3 года
3 года
ДОСЕ
Временное ограничение: 3 года
комбинация сердечной смерти, TLR и ИМ целевого сосуда
3 года
ТВР
Временное ограничение: 3 года
реваскуляризация целевого сосуда
3 года
ТВ-МИ
Временное ограничение: 3 года
инфаркт миокарда целевого сосуда
3 года
сердечная смерть
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Silesia

Соавторы

Wojciech Wojakowski

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования При рестенозе стента

Клинические исследования чрезкожное коронарное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться