上腹部手术后呼吸叠加技术的效果
2021年4月23日 更新者：Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva、Universidade Federal de Santa Maria
上腹部手术后呼吸叠加技术的效果：随机对照试验
本研究评估呼吸叠加技术对上腹部手术后患者的影响。
一半患者接受与呼吸叠加技术相关的常规物理治疗，而另一半患者将仅接受常规物理治疗。
研究概览
详细说明
这项随机对照研究旨在评估呼吸叠加技术对接受上腹部手术的患者的临床、生理和心肺变量的影响。
这些人被随机分为对照组 (CG) 和干预组 (GBS)。
两组均进行常规物理治疗，GBS 每天两次，每次最多 20 分钟的呼吸叠加技术。
为了验证这种干预的效果，在方案前后，患者接受了以下评估：痛觉测定、腋线、脐线和剑突的测量、呼吸量测定、肺活量测定和测压法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio Grande Do Sul
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Santa Maria、Rio Grande Do Sul、巴西、97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受涉及腹部上象限切口的外科手术的患者。
排除标准：
- 不耐受使用 BS 面膜。
- 慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘、慢性病。
- 严重的肝外伤伴有血液动力学影响。
- 接受食管切除术的患者。
- 脓毒症并发症术后血流动力学。
- 需要再次手术干预。
- 麻醉恢复出院后转入重症监护病房或需要机械通气。
- 认知功能障碍导致无法理解和执行评估和干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：呼吸叠加技术
干预组将接受与呼吸叠加技术相关的常规物理治疗，每天 2 次，每次最多 20 分钟。 该技术由一个仪器组成，该仪器由一个与面罩耦合的单向阀组成，以促进连续吸气量的积累。 |
患者将通过连续 20 秒的吸气努力来执行操作。
随后，呼气分支将通畅以允许呼气。
这个动作将在每个系列中重复 5 次，每次间隔 30 秒。
该技术将在躯干相对于水平面倾斜 30º 的情况下进行，分为 3 个系列，间隔 2 分钟，完成 15 分钟的治疗。
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无干预：常规物理治疗
对照组将仅接受常规物理治疗。
常规物理治疗包括呼吸练习，使用支气管卫生和肺复张技术，以及通过运动被动、主动辅助或主动动员、拉伸、日常生活训练活动、床的定位和移除以及出院后指南进行的运动物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第 7 天或出院时第 2 天用力肺活量 (FVC) 的变化。
大体时间：FVC 的变化将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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FVC 将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会 (2006) 的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准，将执行三种操作（可变性
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FVC 的变化将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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术后第 7 天或出院时第 2 天潮气量的变化。
大体时间：将在术后第 2 天和术后第 7 天评估潮气量的变化。
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潮气量将通过分钟气量除以呼吸频率获得。
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将在术后第 2 天和术后第 7 天评估潮气量的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。该变量也将在第一次和最后一次 BS 会话之前和之后进行测量。
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它将使用便携式脉搏血氧仪进行评估。
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它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。该变量也将在第一次和最后一次 BS 会话之前和之后进行测量。
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呼吸频率
大体时间：它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。该变量也将在第一次和最后一次 BS 会话之前和之后进行测量。
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呼吸频率将通过在一分钟内执行的呼吸周期中胸腔的运动来测量。
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它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。该变量也将在第一次和最后一次 BS 会话之前和之后进行测量。
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血压
大体时间：这些将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。这些也将在第一次和最后一次 BS 会话之前和之后进行测量。
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将通过听诊器和血压计验证收缩压和舒张压。
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这些将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。这些也将在第一次和最后一次 BS 会话之前和之后进行测量。
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外周血氧饱和度 (SpO2)
大体时间：它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。该变量也将在第一次和最后一次 BS 会话之前和之后进行测量。
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它将使用便携式脉搏血氧仪进行评估。
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它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。该变量也将在第一次和最后一次 BS 会话之前和之后进行测量。
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手术切口疼痛感
大体时间：它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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将使用数字海藻计，它构成一个测力计，用直径为 1 厘米的橡胶尖端以 90º 角在皮肤上施加压力，以确定疼痛阈值。
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它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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胸腹活动度
大体时间：它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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卷尺将定位在三个解剖点：腋窝皱襞、剑突阑尾和脐线。
测量将在休息时、最大吸气后和最大呼气后进行。
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它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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分钟音量
大体时间：它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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为获得每分钟通气量 (MV)，将指导患者使用 Wright ® 呼吸计（英国伦敦英国氧气公司）缓慢吸气和呼气。
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它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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第一秒用力呼气容积（FEV1）
大体时间：它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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它将按照美国胸科学会和欧洲呼吸学会 (2006) 的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准，将执行三种操作（可变性
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它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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FEV1 / FVC 比率（FEV1 / FVC）
大体时间：它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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它将按照美国胸科学会和欧洲呼吸学会 (2006) 的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准，将执行三种操作（可变性
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它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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呼气峰流量 (PEF)
大体时间：它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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它将按照美国胸科学会和欧洲呼吸学会 (2006) 的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准，将执行三种操作（可变性
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它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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用力呼气流量在 FVC 曲线的 25% 到 75% 之间 (FEF25-75)
大体时间：它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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它将按照美国胸科学会和欧洲呼吸学会 (2006) 的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准，将执行三种操作（可变性
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它将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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呼吸肌力量
大体时间：这些将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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最大吸气压力和最大呼气压力将使用真空计进行评估。
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这些将在术后第 2 天和术后第 7 天进行评估。
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呼吸困难程度
大体时间：将在术后第 2 天和术后第 7 天在应用 BS 技术（因此，仅在 GBS 中）之前和之后进行评估。
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它将使用修改后的 Borg 量表进行评估，这是一种从 0 到 10 量化的垂直量表。零表示没有症状，10 表示症状最多。
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将在术后第 2 天和术后第 7 天在应用 BS 技术（因此，仅在 GBS 中）之前和之后进行评估。
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呼吸不适迹象的发生率（头晕、呼吸急促、出汗、使用辅助肌肉组织）
大体时间：这些将在术后第 2 天和术后第 7 天应用 BS 技术（因此，仅在 GBS 中）之前和之后进行评估。
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通过临床检查评估。
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这些将在术后第 2 天和术后第 7 天应用 BS 技术（因此，仅在 GBS 中）之前和之后进行评估。
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胃肠道症状（腹痛、恶心、呕吐）的发生率
大体时间：这些将在术后第 2 天和术后第 7 天应用 BS 技术（因此，仅在 GBS 中）之前和之后进行评估。
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通过临床检查评估。
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这些将在术后第 2 天和术后第 7 天应用 BS 技术（因此，仅在 GBS 中）之前和之后进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月2日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月23日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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