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上腹部手術後のブレス スタッキング テクニックの効果

2021年4月23日 更新者：Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva、Universidade Federal de Santa Maria

上腹部手術後のブレス スタッキング テクニックの効果: 無作為化対照試験

この研究では、上腹部手術後の患者におけるブレス スタッキング テクニックの効果を評価します。 患者の半分はブレス スタッキング テクニックに関連する定期的な理学療法を受け、残りの半分は定期的な理学療法のみを受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この無作為対照研究は、臨床的、生理学的および心肺変数に対する上腹部手術を受ける患者におけるブレススタッキング技術の効果を評価することを目的としています。 これらの個人は、対照群 (CG) と介入群 (GBS) を構成するために無作為化されました。 通常の理学療法は両方のグループで実施され、GBS では 1 日 2 回、最大 20 分間のブレス スタッキング テクニックが適用されました。 この介入の効果を検証するために、プロトコルの前後に、患者は次の評価を受けました：アルゴリズム、腋窩線、臍線および剣状突起の温度測定、換気測定、肺活量測定およびマノバキュオメトリー。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria、Rio Grande Do Sul、ブラジル、97105-900
        • Federal University of Santa Maria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腹部の上部四分円の切開を含む外科的処置を受けている患者。

除外基準:

  • BS マスクの使用に対する不耐性。
  • 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息、クローン病。
  • 血行動態への影響を伴う重篤な肝外傷。
  • 食道切除術を受けている患者。
  • 術後血行動態の合併症を伴う敗血症。
  • 外科的再介入の必要性。
  • 集中治療室に転送されるか、麻酔回復からの退院後に人工呼吸器が必要になります。
  • 評価や介入の理解と実行を不可能にする認知機能障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ブレススタッキングテクニック

介入グループは、最大 20 分間の 1 日 2 回のセッションで、ブレス スタッキング テクニックに関連する日常的な理学療法を受けます。

この技術は、フェイスマスクに結合された一方向弁で構成された器具で構成され、連続する吸気量の蓄積を促進します。
デバイス：ブレススタッキング
患者は、20 秒間の連続した吸気努力を通じて操作を実行します。 その後、呼気ブランチは、呼気を許可するために妨げられません。 この操作は、各シリーズで 30 秒間隔で 5 回繰り返されます。 この技術は、体幹を水平面に対して 30 度傾けた状態で 3 回行われ、2 分間の間隔で 15 分間の治療が完了します。
介入なし：ルーチンの理学療法
対照群は、通常の理学療法のみを受けます。 ルーチンの理学療法は、気管支の衛生と肺の再拡張の技術を使用した呼吸運動と、受動的、能動的補助または能動的動員、ストレッチ、日常生活のトレーニング活動、ベッドの配置と取り外し、および退院後のガイドラインによる運動理学療法で構成されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後7日目または退院時の強制肺活量（FVC）の術後2日目からの変化。
時間枠：FVCの変化は、術後2日目から術後7日目まで評価されます。
FVC は、American Thoracic Society および European Respiratory Society (2006) の推奨に従って評価され、再現性と許容基準に基づいて、3 つの操作が実行されます (変動性)。
FVCの変化は、術後2日目から術後7日目まで評価されます。
術後7日目または退院時の術後2日目の一回換気量からの変化。
時間枠：一回換気量の変化は、術後 2 日目から術後 7 日目まで評価されます。
一回換気量は、分時換気量を呼吸数で割ることによって得られます。
一回換気量の変化は、術後 2 日目から術後 7 日目まで評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠：術後2日目から術後7日目まで評価します。この変数は、最初と最後の BS セッションの前後にも測定されます。
ポータブルパルスオキシメータで評価します。
術後2日目から術後7日目まで評価します。この変数は、最初と最後の BS セッションの前後にも測定されます。
呼吸数
時間枠：術後2日目から術後7日目まで評価します。この変数は、最初と最後の BS セッションの前後にも測定されます。
呼吸数は、1分間に実行される呼吸サイクル中の胸郭の動きによって測定されます。
術後2日目から術後7日目まで評価します。この変数は、最初と最後の BS セッションの前後にも測定されます。
血圧
時間枠：これらは、術後2日目から術後7日目まで評価されます。これらは、最初と最後の BS セッションの前後にも測定されます。
収縮期血圧と拡張期血圧は、聴診器と血圧計で確認されます。
これらは、術後2日目から術後7日目まで評価されます。これらは、最初と最後の BS セッションの前後にも測定されます。
末梢酸素飽和度 (SpO2)
時間枠：術後2日目から術後7日目まで評価します。この変数は、最初と最後の BS セッションの前後にも測定されます。
ポータブルパルスオキシメータで評価します。
術後2日目から術後7日目まで評価します。この変数は、最初と最後の BS セッションの前後にも測定されます。
外科的切開における痛みの知覚
時間枠：術後2日目から術後7日目まで評価します。
デジタル痛覚計が使用されます。これは、皮膚に直径 1 cm のゴムの先端で 90 度の角度で圧力を加え、痛みの閾値を決定するダイナモメーターを構成します。
術後2日目から術後7日目まで評価します。
胸腹部の可動性
時間枠：術後2日目から術後7日目まで評価します。
測定テープは、腋窩ひだ、剣状虫垂、臍帯の 3 つの解剖学的ポイントに配置されます。 測定は、安静時、最大吸気後、最大呼気後に実行されます。
術後2日目から術後7日目まで評価します。
分巻
時間枠：術後2日目から術後7日目まで評価します。
分時換気量（ＭＶ）を得るために、患者は、Ｗｒｉｇｈｔ（登録商標）人工呼吸計（Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｏｘｙｇｅｎ Ｃｏｍｐａｎｙ、ロンドン、英国）を使用してゆっくりと息を吸い、吐き出すように指示される。
術後2日目から術後7日目まで評価します。
最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：術後2日目から術後7日目まで評価します。
これは、米国胸部学会および欧州呼吸器学会 (2006) の推奨に従って評価され、再現性と許容基準に基づいて、3 つの操作が実行されます (変動性)。
術後2日目から術後7日目まで評価します。
FEV1/FVC比(FEV1/FVC)
時間枠：術後2日目から術後7日目まで評価します。
これは、米国胸部学会および欧州呼吸器学会 (2006) の推奨に従って評価され、再現性と許容基準に基づいて、3 つの操作が実行されます (変動性)。
術後2日目から術後7日目まで評価します。
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：術後2日目から術後7日目まで評価します。
これは、米国胸部学会および欧州呼吸器学会 (2006) の推奨に従って評価され、再現性と許容基準に基づいて、3 つの操作が実行されます (変動性)。
術後2日目から術後7日目まで評価します。
FVC 曲線の 25 ～ 75% の強制呼気流量 (FEF25-75)
時間枠：術後2日目から術後7日目まで評価します。
これは、米国胸部学会および欧州呼吸器学会 (2006) の推奨に従って評価され、再現性と許容基準に基づいて、3 つの操作が実行されます (変動性)。
術後2日目から術後7日目まで評価します。
呼吸筋力
時間枠：これらは、術後2日目から術後7日目まで評価されます。
最大吸気圧と呼気圧は、マノバキュメーターで評価されます。
これらは、術後2日目から術後7日目まで評価されます。
呼吸困難の程度
時間枠：BSテク​​ニックの適用前後（したがってGBSのみ）で、術後2日目から術後7日目まで評価します。
これは、0 から 10 までの数値化された垂直スケールである修正ボルグ スケールを使用して評価されます。0 は症状がないことを表し、10 は最大の症状を表します。
BSテク​​ニックの適用前後（したがってGBSのみ）で、術後2日目から術後7日目まで評価します。
呼吸器の不快感（めまい、頻呼吸、発汗、副筋肉系の使用）の徴候の割合
時間枠：これらは、術後 2 日目から術後 7 日目までの BS 技術の適用前後 (したがって、GBS のみ) で評価されます。
臨床検査を通じて評価されます。
これらは、術後 2 日目から術後 7 日目までの BS 技術の適用前後 (したがって、GBS のみ) で評価されます。
胃腸症状（腹痛、吐き気、嘔吐）の発生率
時間枠：これらは、術後 2 日目から術後 7 日目までの BS 技術の適用前後 (したがって、GBS のみ) で評価されます。
臨床検査を通じて評価されます。
これらは、術後 2 日目から術後 7 日目までの BS 技術の適用前後 (したがって、GBS のみ) で評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal de Santa Maria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月2日

最初の投稿 (実際)

2020年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月23日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 11041019.0.0000.5346

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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