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Effets de la technique d'empilement respiratoire après chirurgie abdominale supérieure

23 avril 2021 mis à jour par: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Effets de la technique d'empilement respiratoire après une chirurgie de l'abdomen supérieur : essai contrôlé randomisé

Cette étude évalue les effets de la technique d'empilement respiratoire chez les patients après une chirurgie abdominale haute. La moitié des patients reçoivent une thérapie physique de routine associée à la technique Breath Stacking, tandis que l'autre moitié ne recevra qu'une thérapie physique de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude contrôlée randomisée vise à évaluer les effets de la technique Breath Stacking chez des patients subissant une chirurgie abdominale haute sur des variables cliniques, physiologiques et cardiopulmonaires. Ces individus ont été randomisés pour composer le groupe témoin (CG) et le groupe d'intervention (GBS). La physiothérapie de routine a été effectuée dans les deux groupes et dans le GBS, deux séances quotidiennes d'une durée maximale de 20 minutes de technique de Breath Stacking ont été appliquées. Pour vérifier l'effet de cette intervention, avant et après le protocole, les patients ont subi les évaluations suivantes : algométrie, cirtométrie dans la ligne axillaire, la ligne ombilicale et le processus xiphoïde, ventilométrie, spirométrie et manovacuométrie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brésil, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une intervention chirurgicale impliquant une incision dans les quadrants supérieurs de la région abdominale.

Critère d'exclusion:

  • Intolérance à l'utilisation du masque BS.
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), Asthme, Maladie de Chron.
  • Traumatisme hépatique sévère avec retentissement hémodynamique.
  • Patients subissant une oesophagectomie.
  • Septicémie avec complications hémodynamiques postopératoires.
  • Nécessité d'une réintervention chirurgicale.
  • Transféré à l'unité de soins intensifs ou besoin de ventilation mécanique après la sortie de la récupération anesthésique.
  • Dysfonctionnement cognitif qui rend impossible la compréhension et l'exécution des évaluations et des interventions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique d'empilement de souffle

Le groupe d'intervention recevra une thérapie physique de routine associée à la technique Breath Stacking en 2 séances quotidiennes d'une durée maximale de 20 minutes.

La technique consiste en un Instrument composé d'une valve unidirectionnelle couplée à un masque facial pour favoriser l'accumulation de volumes inspiratoires successifs.
Dispositif: Empilement du souffle
Les patients réaliseront la manœuvre par efforts inspiratoires successifs pendant 20 s. Par la suite, la branche expiratoire sera dégagée pour permettre l'expiration. Cette manœuvre sera répétée 5 fois dans chaque série, avec des intervalles de 30 secondes entre elles. La technique sera réalisée avec le tronc incliné de 30º par rapport au plan horizontal, en 3 séries, avec un intervalle de 2 min complétant 15 min de thérapie.
Aucune intervention: Physiothérapie de routine
Le groupe témoin ne recevra qu'une thérapie physique de routine. La kinésithérapie de routine consiste en des exercices respiratoires, utilisant des techniques d'hygiène bronchique et de réexpansion pulmonaire, et de la kinésithérapie motrice à travers des exercices de mobilisation passive, active-assistée ou active, des étirements, des activités d'entraînement de la vie quotidienne, le positionnement et le retrait du lit et des directives pour la post-sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la capacité vitale forcée (CVF) du deuxième jour postopératoire au 7e jour postopératoire ou à la sortie de l'hôpital.
Délai: L'évolution de la CVF sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
La CVF sera évaluée selon les recommandations de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society (2006) et sur la base de critères de reproductibilité et d'acceptabilité, trois manœuvres seront réalisées (variabilité
L'évolution de la CVF sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Changement du volume courant du deuxième jour postopératoire au 7e jour postopératoire ou à la sortie de l'hôpital.
Délai: La variation du volume courant sera évaluée au 2e jour postopératoire et jusqu'au 7e jour postopératoire.
Le volume courant sera obtenu par la division du volume minute par la fréquence respiratoire.
La variation du volume courant sera évaluée au 2e jour postopératoire et jusqu'au 7e jour postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire. Cette variable sera également mesurée avant et après la première et la dernière session de BS.
Il sera évalué avec un oxymètre de pouls portable.
Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire. Cette variable sera également mesurée avant et après la première et la dernière session de BS.
Fréquence respiratoire
Délai: Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire. Cette variable sera également mesurée avant et après la première et la dernière session de BS.
La fréquence respiratoire sera mesurée par les mouvements de la cage thoracique lors de cycles respiratoires effectués en une minute.
Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire. Cette variable sera également mesurée avant et après la première et la dernière session de BS.
Pression artérielle
Délai: Celles-ci seront évaluées au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire. Ceux-ci seront également mesurés avant et après la première et la dernière session BS.
La pression artérielle systolique et diastolique sera vérifiée par un stéthoscope et un sphygmomanomètre.
Celles-ci seront évaluées au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire. Ceux-ci seront également mesurés avant et après la première et la dernière session BS.
Saturation périphérique en oxygène (SpO2)
Délai: Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire. Cette variable sera également mesurée avant et après la première et la dernière session de BS.
Il sera évalué avec un oxymètre de pouls portable.
Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire. Cette variable sera également mesurée avant et après la première et la dernière session de BS.
Perception douloureuse dans l'incision chirurgicale
Délai: Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
L'algomètre numérique sera utilisé, qui constitue un dynamomètre qui exerce une pression avec une pointe en caoutchouc de 1 cm de diamètre sur la peau, à un angle de 90º, déterminant le seuil de douleur.
Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Mobilité thoraco-abdominale
Délai: Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Le mètre ruban sera positionné en trois points anatomiques : sillon axillaire, appendice xiphoïde et ligne ombilicale. Les mesures seront effectuées au repos, après inspiration maximale et après expiration maximale.
Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Volume minute
Délai: Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Pour obtenir le volume minute (VM), le patient sera invité à inspirer et à expirer lentement à l'aide du ventilomètre Wright ® (British Oxygen Company, Londres, Angleterre).
Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1)
Délai: Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Il sera évalué selon les recommandations de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society (2006) et sur la base de critères de reproductibilité et d'acceptabilité, trois manœuvres seront réalisées (variabilité
Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Rapport VEMS/CVF (FEV1/FVC)
Délai: Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Il sera évalué selon les recommandations de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society (2006) et sur la base de critères de reproductibilité et d'acceptabilité, trois manœuvres seront réalisées (variabilité
Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Il sera évalué selon les recommandations de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society (2006) et sur la base de critères de reproductibilité et d'acceptabilité, trois manœuvres seront réalisées (variabilité
Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Débit expiratoire forcé entre 25 et 75% de la courbe de FVC (FEF25-75)
Délai: Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Il sera évalué selon les recommandations de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society (2006) et sur la base de critères de reproductibilité et d'acceptabilité, trois manœuvres seront réalisées (variabilité
Elle sera évaluée au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Force des muscles respiratoires
Délai: Celles-ci seront évaluées au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Les pressions inspiratoires et expiratoires maximales seront évaluées avec un manovacuomètre.
Celles-ci seront évaluées au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Degré de dyspnée
Délai: Elle sera évaluée avant et après l'application de la technique BS (donc uniquement en GBS) au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Il sera évalué à l'aide de l'échelle de Borg modifiée, une échelle verticale quantifiée de 0 à 10. Zéro représente l'absence de symptômes et 10 représente le maximum de symptômes.
Elle sera évaluée avant et après l'application de la technique BS (donc uniquement en GBS) au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Taux de signes d'inconfort respiratoire (vertiges, tachypnée, sudation, utilisation de la musculature accessoire)
Délai: Celles-ci seront évaluées avant et après l'application de la technique BS (donc uniquement en GBS) au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Évalué par inspection clinique.
Celles-ci seront évaluées avant et après l'application de la technique BS (donc uniquement en GBS) au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Taux de symptômes gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements)
Délai: Celles-ci seront évaluées avant et après l'application de la technique BS (donc uniquement en GBS) au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.
Évalué par inspection clinique.
Celles-ci seront évaluées avant et après l'application de la technique BS (donc uniquement en GBS) au 2ème jour postopératoire et jusqu'au 7ème jour postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Santa Maria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Première publication (Réel)

5 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11041019.0.0000.5346

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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