Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de ademstapeltechniek na een operatie aan de bovenbuik

23 april 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Effecten van de Breath Stacking-techniek na operatie aan de bovenbuik: gerandomiseerde gecontroleerde trial

Deze studie evalueert de effecten van de breath stacking-techniek bij patiënten na een operatie aan de bovenbuik. De helft van de patiënten krijgt routinematige fysiotherapie in verband met de Breath Stacking-techniek, terwijl de andere helft alleen routinematige fysiotherapie krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van de Breath Stacking-techniek te evalueren bij patiënten die een bovenbuikoperatie ondergaan op klinische, fysiologische en cardiopulmonale variabelen. Deze personen werden gerandomiseerd om de controlegroep (CG) en de interventiegroep (GBS) samen te stellen. De routinematige fysiotherapie werd in beide groepen uitgevoerd en in de GBS werden twee dagelijkse sessies van maximaal 20 minuten Breath Stacking-techniek toegepast. Om het effect van deze ingreep te verifiëren, ondergingen de patiënten voor en na het protocol de volgende evaluaties: algometrie, cirtometrie in de oksellijn, navelstreng en de processus xiphoid, ventilometrie, spirometrie en manovacuometrie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan waarbij een incisie wordt gemaakt in de bovenste kwadranten van de buikstreek.

Uitsluitingscriteria:

  • Intolerantie voor het gebruik van een BS-masker.
  • Chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, de ziekte van Crohn.
  • Levertrauma ernstig met hemodynamische gevolgen.
  • Patiënten die een slokdarmresectie ondergaan.
  • Sepsis met complicaties postoperatieve hemodynamica.
  • Noodzaak van chirurgische herinterventie.
  • Doorgestuurd naar Intensive Care of behoefte aan mechanische beademing na ontslag uit de narcose recovery.
  • Cognitieve disfunctie die het onmogelijk maakt om evaluaties en interventies te begrijpen en uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Breath Stacking-techniek

De interventiegroep krijgt routinematige fysiotherapie in verband met de Breath Stacking-techniek in 2 dagelijkse sessies van maximaal 20 minuten.

De techniek bestaat uit een instrument dat bestaat uit een eenrichtingsklep gekoppeld aan een gezichtsmasker om de accumulatie van opeenvolgende inspiratievolumes te bevorderen.
Apparaat: Adem stapelen
De patiënten zullen de manoeuvre uitvoeren door middel van opeenvolgende inademingsinspanningen gedurende 20 seconden. Vervolgens zal de uitademingstak vrij zijn om uitademing mogelijk te maken. Deze manoeuvre wordt in elke serie 5 keer herhaald, met tussenpozen van 30 seconden. De techniek wordt uitgevoerd met de romp in een hoek van 30º ten opzichte van het horizontale vlak, in 3 reeksen, met een interval van 2 minuten en een therapie van 15 minuten.
Geen tussenkomst: Routinematige fysiotherapie
De controlegroep krijgt alleen routinematige fysiotherapie. Routinematige fysiotherapie bestaat uit ademhalingsoefeningen, met behulp van technieken voor bronchiale hygiëne en pulmonale reexpansie, en motorische fysiotherapie door middel van passieve, actief geassisteerde of actieve mobilisatie, stretching, trainingsactiviteiten van het dagelijks leven, positioneren en verwijderen van het bed en richtlijnen voor na ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf de tweede postoperatieve dag geforceerde vitale capaciteit (FVC) op de 7e postoperatieve dag of ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: De verandering in FVC wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
De FVC zal worden geëvalueerd zoals aanbevolen door de American Thoracic Society en European Respiratory Society (2006) en op basis van reproduceerbaarheids- en aanvaardbaarheidscriteria zullen drie manoeuvres worden uitgevoerd (variabiliteit
De verandering in FVC wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Verandering van het ademvolume op de tweede postoperatieve dag op de 7e postoperatieve dag of ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: De verandering in ademvolume wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Het ademvolume wordt verkregen door het minuutvolume te delen door de ademhalingsfrequentie.
De verandering in ademvolume wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze variabele wordt ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
Het wordt geëvalueerd met een draagbare pulsoximeter.
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze variabele wordt ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze variabele wordt ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten door de bewegingen van de ribbenkast tijdens ademhalingscycli die in één minuut worden uitgevoerd.
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze variabele wordt ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Deze worden geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze worden ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
De systolische en diastolische bloeddruk worden gecontroleerd met een stethoscoop en een bloeddrukmeter.
Deze worden geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze worden ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
Perifere zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze variabele wordt ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
Het wordt geëvalueerd met een draagbare pulsoximeter.
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag. Deze variabele wordt ook gemeten voor en na de eerste en laatste BS-sessie.
Pijnlijke perceptie in de chirurgische incisie
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Er zal gebruik worden gemaakt van de digitale algometer, een dynamometer die met een rubberen punt van 1 cm in diameter in een hoek van 90º druk uitoefent op de huid en zo de pijngrens bepaalt.
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Thoracoabdominale mobiliteit
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Het meetlint wordt op drie anatomische punten gepositioneerd: okselplooi, xiphoid appendix en navelstreng. De metingen worden uitgevoerd in rust, na maximale inspiratie en na maximale expiratie.
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Minutenvolume
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Om het minuutvolume (MV) te verkrijgen, wordt de patiënt geïnstrueerd om langzaam in en uit te ademen met behulp van de Wright® ventilometer (British Oxygen Company, Londen, Engeland).
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Het zal worden geëvalueerd zoals aanbevolen door de American Thoracic Society en European Respiratory Society (2006) en op basis van reproduceerbaarheids- en aanvaardbaarheidscriteria zullen drie manoeuvres worden uitgevoerd (variabiliteit
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
FEV1 / FVC-verhouding (FEV1 / FVC)
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Het zal worden geëvalueerd zoals aanbevolen door de American Thoracic Society en European Respiratory Society (2006) en op basis van reproduceerbaarheids- en aanvaardbaarheidscriteria zullen drie manoeuvres worden uitgevoerd (variabiliteit
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Peak expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Het zal worden geëvalueerd zoals aanbevolen door de American Thoracic Society en European Respiratory Society (2006) en op basis van reproduceerbaarheids- en aanvaardbaarheidscriteria zullen drie manoeuvres worden uitgevoerd (variabiliteit
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Geforceerde expiratoire flow tussen 25 en 75% van de curve van FVC (FEF25-75)
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Het zal worden geëvalueerd zoals aanbevolen door de American Thoracic Society en European Respiratory Society (2006) en op basis van reproduceerbaarheids- en aanvaardbaarheidscriteria zullen drie manoeuvres worden uitgevoerd (variabiliteit
Het wordt geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Deze worden geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
De maximale inspiratoire en expiratoire druk wordt geëvalueerd met een manovacuometer.
Deze worden geëvalueerd op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Mate van kortademigheid
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd voor en na de toepassing van de BS-techniek (dus alleen in GBS) op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Het zal worden geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde Borg-schaal, een verticale schaal gekwantificeerd van 0 tot 10. Nul staat voor geen symptomen en 10 staat voor het maximum aan symptomen.
Het wordt geëvalueerd voor en na de toepassing van de BS-techniek (dus alleen in GBS) op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Frequenties van tekenen van ademhalingsproblemen (duizeligheid, tachypneu, zweten, gebruik van hulpmusculatuur)
Tijdsspanne: Deze worden geëvalueerd voor en na het toepassen van de BS-techniek (dus alleen bij GBS) op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Geëvalueerd door middel van klinische inspectie.
Deze worden geëvalueerd voor en na het toepassen van de BS-techniek (dus alleen bij GBS) op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Tarieven van gastro-intestinale symptomen (buikpijn, misselijkheid, braken)
Tijdsspanne: Deze worden geëvalueerd voor en na het toepassen van de BS-techniek (dus alleen bij GBS) op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.
Geëvalueerd door middel van klinische inspectie.
Deze worden geëvalueerd voor en na het toepassen van de BS-techniek (dus alleen bij GBS) op de 2e postoperatieve dag en tot de 7e postoperatieve dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 11041019.0.0000.5346

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abdominale Chirurgie

Klinische onderzoeken op Adem stapelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren