Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen pinoamistekniikan vaikutukset ylävatsan leikkauksen jälkeen

perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Hengityksen pinoamistekniikan vaikutukset ylävatsan leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hengityksen pinoamistekniikan vaikutuksia potilailla ylävatsan leikkauksen jälkeen. Puolet potilaista saa rutiininomaista Breath Stacking -tekniikkaan liittyvää fysioterapiaa, kun taas toinen puoli saa vain rutiininomaista fysioterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Breath Stacking -tekniikan vaikutuksia potilailla, joille tehdään ylävatsan leikkaus, kliinisiin, fysiologisiin ja kardiopulmonaalisiin muuttujiin. Nämä yksilöt satunnaistettiin muodostamaan kontrolliryhmä (CG) ja interventioryhmä (GBS). Rutiininomainen fysioterapia suoritettiin molemmissa ryhmissä, ja GBS:ssä käytettiin kahta päivittäistä Breath Stacking -tekniikkaa, jotka kestivät enintään 20 minuuttia. Tämän toimenpiteen vaikutuksen todentamiseksi ennen protokollaa ja sen jälkeen potilaille tehtiin seuraavat arvioinnit: algometria, cirtometria kainalolinjassa, napaviiva ja xiphoid-prosessi, ventilometria, spirometria ja manovakuometria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide, johon kuuluu viilto vatsan alueen yläneljänneksissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suvaitsemattomuus BS-naamion käytölle.
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, Chronin tauti.
  • Vakava maksavaurio, jolla on hemodynaamisia vaikutuksia.
  • Potilaat, joille tehdään esophagectomia.
  • Sepsis komplikaatioineen postoperatiivisen hemodynamiikan kanssa.
  • Leikkauksen uusintatoimenpiteen tarve.
  • Toimitetaan teho-osastolle tai tarvitaan mekaanista ventilaatiota anestesiasta poistumisen jälkeen.
  • Kognitiivinen toimintahäiriö, joka tekee mahdottomaksi ymmärtää ja suorittaa arviointeja ja interventioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Breath Stacking -tekniikka

Interventioryhmä saa rutiininomaista Breath Stacking -tekniikkaan liittyvää fysioterapiaa kahdessa päivässä enintään 20 minuutin istunnossa.

Tekniikka koostuu instrumentista, joka koostuu yksisuuntaisesta venttiilistä, joka on yhdistetty kasvonaamioon, mikä edistää peräkkäisten sisäänhengitystilavuuksien kerääntymistä.
Laite: Breath pinoaminen
Potilaat suorittavat liikkeen peräkkäisinä sisäänhengityksin 20 sekunnin ajan. Myöhemmin uloshengityshaara on esteetön mahdollistaakseen uloshengityksen. Tämä liike toistetaan 5 kertaa jokaisessa sarjassa 30 sekunnin välein. Tekniikka suoritetaan vartaloa kallistettuna 30º suhteessa vaakatasoon, 3 sarjassa, 2 minuutin välein 15 minuutin hoidon loppuun asti.
Ei väliintuloa: Säännöllinen fysioterapia
Kontrolliryhmä saa vain rutiininomaista fysioterapiaa. Rutiinifysioterapia koostuu hengitysharjoituksista, joissa käytetään keuhkoputkien hygienia- ja keuhkojen uudelleenlaajennustekniikoita, sekä motorista fysioterapiaa passiivisen, aktiiviavusteisen tai aktiivisen mobilisoinnin, venyttelyn, päivittäisen elämän harjoittelun, sängyn asennon ja poistamisen sekä kotiutuksen jälkeisten ohjeiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toisen leikkauksen jälkeisen päivän pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC) 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä tai sairaalasta.
Aikaikkuna: FVC:n muutos arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
FVC arvioidaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (2006) suosittelemalla tavalla, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu)
FVC:n muutos arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Muutos toisen leikkauksen jälkeisen päivän hengityksen tilavuudesta 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä tai sairaalasta.
Aikaikkuna: Hengitystilavuuden muutos arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Hengitystilavuus saadaan jakamalla minuuttitilavuus hengitystaajuudella.
Hengitystilavuuden muutos arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Tämä muuttuja mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Se arvioidaan kannettavalla pulssioksimetrillä.
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Tämä muuttuja mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Tämä muuttuja mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Hengitystiheys mitataan rintakehän liikkeillä minuutin aikana suoritettavien hengityssyklien aikana.
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Tämä muuttuja mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Verenpaine
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Nämä mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Systolinen ja diastolinen verenpaine tarkistetaan stetoskoopilla ja sfygmomanometrillä.
Nämä arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Nämä mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Tämä muuttuja mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Se arvioidaan kannettavalla pulssioksimetrillä.
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä. Tämä muuttuja mitataan myös ennen ensimmäistä ja viimeistä BS-istuntoa ja sen jälkeen.
Kivulias havainto kirurgisessa viillossa
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Käytetään digitaalista algometriä, joka on dynamometri, joka kohdistaa painetta halkaisijaltaan 1 cm:n kumikärjellä ihoon 90º kulmassa ja määrittää kipukynnyksen.
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Thoracoabdominaalinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Mittanauha sijoitetaan kolmeen anatomiseen kohtaan: kainalopoimu, xiphoid-umpilisäke ja napaviiva. Mittaukset suoritetaan levossa, maksimihengityksen ja maksimihengityksen jälkeen.
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Minuutin äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Minuuttitilavuuden (MV) saamiseksi potilasta neuvotaan hengittämään sisään ja ulos hitaasti Wright ® -ventilometrillä (British Oxygen Company, Lontoo, Englanti).
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Se arvioidaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (2006) suosittelemalla tavalla, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu)
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
FEV1/FVC-suhde (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Se arvioidaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (2006) suosittelemalla tavalla, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu)
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Se arvioidaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (2006) suosittelemalla tavalla, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu)
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Pakotettu uloshengitysvirtaus välillä 25–75 % FVC:n käyrästä (FEF25-75)
Aikaikkuna: Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Se arvioidaan American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (2006) suosittelemalla tavalla, ja toistettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerien perusteella suoritetaan kolme liikettä (vaihtelu)
Se arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Maksimi sisään- ja uloshengityspaine mitataan manovakuometrillä.
Nämä arvioidaan 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Hengenahdistusaste
Aikaikkuna: Se arvioidaan ennen ja jälkeen BS-tekniikan soveltamisen (siis vain GBS:ssä) 2. postoperatiivisena päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Se arvioidaan käyttämällä muokattua Borg-asteikkoa, pystysuoraa asteikkoa, joka on kvantifioitu välillä 0–10. Nolla tarkoittaa, ettei oireita ja 10 edustaa oireiden maksimiarvoa.
Se arvioidaan ennen ja jälkeen BS-tekniikan soveltamisen (siis vain GBS:ssä) 2. postoperatiivisena päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Hengitysvaivojen merkkien esiintymistiheys (huimaus, takypnea, hikoilu, lisälihasten käyttö)
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen ja jälkeen BS-tekniikan soveltamisen (siis vain GBS:ssä) 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Arvioitu kliinisen tarkastuksen kautta.
Nämä arvioidaan ennen ja jälkeen BS-tekniikan soveltamisen (siis vain GBS:ssä) 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Ruoansulatuskanavan oireiden esiintyvyys (vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu)
Aikaikkuna: Nämä arvioidaan ennen ja jälkeen BS-tekniikan soveltamisen (siis vain GBS:ssä) 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.
Arvioitu kliinisen tarkastuksen kautta.
Nämä arvioidaan ennen ja jälkeen BS-tekniikan soveltamisen (siis vain GBS:ssä) 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 7. jälkeisenä päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Santa Maria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11041019.0.0000.5346

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan kirurgia

Kliiniset tutkimukset Breath pinoaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa