Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты техники наложения дыхания после операций на верхних отделах брюшной полости

23 апреля 2021 г. обновлено: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Эффекты техники наложения дыхания после операции на верхних отделах брюшной полости: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оценивается влияние техники наложения дыхания на пациентов после операций на верхних отделах брюшной полости. Половина пациентов получают рутинную физиотерапию, связанную с техникой Дыхания, в то время как другая половина будет получать только рутинную физиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния техники наложения дыхания у пациентов, перенесших операцию на верхнем отделе брюшной полости, на клинические, физиологические и сердечно-легочные показатели. Эти люди были рандомизированы, чтобы составить контрольную группу (CG) и группу вмешательства (GBS). Рутинная физиотерапия проводилась в обеих группах, а в GBS применялись два ежедневных сеанса до 20 минут техники Breath Stacking. Для проверки эффекта данного вмешательства до и после протокола пациентам проводились следующие обследования: альгометрия, циртометрия по подмышечной линии, пупочной линии и мечевидному отростку, вентилометрия, спирометрия и мановакуометрия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие хирургическую процедуру, которая включает разрез в верхних квадрантах брюшной области.

Критерий исключения:

  • Непереносимость применения маски БС.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма, болезнь Крона.
  • Тяжелая травма печени с гемодинамическими последствиями.
  • Пациенты, перенесшие эзофагэктомию.
  • Сепсис с осложнениями послеоперационной гемодинамики.
  • Необходимость хирургического повторного вмешательства.
  • Направлен в отделение реанимации или нуждается в ИВЛ после выписки из наркозного восстановления.
  • Когнитивная дисфункция, которая делает невозможным понимание и выполнение оценок и вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника наложения дыхания

Группа вмешательства будет получать рутинную физиотерапию, связанную с техникой дыхания, в течение 2 ежедневных сеансов продолжительностью до 20 минут.

Техника состоит из инструмента, состоящего из одностороннего клапана, соединенного с лицевой маской, чтобы способствовать накоплению последовательных объемов вдоха.
Устройство: Сложение дыхания
Пациенты будут выполнять маневр посредством последовательных вдохов в течение 20 с. Впоследствии экспираторная ветвь будет беспрепятственной, чтобы обеспечить выдох. Этот маневр будет повторяться 5 раз в каждой серии с интервалом в 30 секунд между ними. Техника будет выполняться с наклоном туловища на 30° по отношению к горизонтальной плоскости, в 3 серии с интервалом 2 мин, завершая 15 мин терапии.
Без вмешательства: Рутинная физиотерапия
Контрольная группа будет получать только обычную физиотерапию. Рутинная физиотерапия состоит из дыхательных упражнений с использованием методов бронхиальной гигиены и реэкспансии легких, а также моторной физиотерапии посредством пассивных упражнений, активной помощи или активной мобилизации, растяжек, тренировочных действий в повседневной жизни, позиционирования и удаления кровати и рекомендаций для после выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение со вторых послеоперационных суток форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) на 7-е послеоперационные сутки или при выписке из стационара.
Временное ограничение: Изменение ФЖЕЛ будет оцениваться на 2-й послеоперационный день и вплоть до 7-го послеоперационного дня.
ФЖЕЛ будет оцениваться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества (2006 г.), и на основе критериев воспроизводимости и приемлемости будут выполнены три маневра (вариабельность
Изменение ФЖЕЛ будет оцениваться на 2-й послеоперационный день и вплоть до 7-го послеоперационного дня.
Изменение дыхательного объема со второго послеоперационного дня на 7-й послеоперационный день или при выписке из стационара.
Временное ограничение: Изменение дыхательного объема будет оцениваться на 2-й послеоперационный день и вплоть до 7-го послеоперационного дня.
Дыхательный объем получается путем деления минутного объема на частоту дыхания.
Изменение дыхательного объема будет оцениваться на 2-й послеоперационный день и вплоть до 7-го послеоперационного дня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня. Эта переменная также будет измеряться до и после первого и последнего сеанса BS.
Его оценивают с помощью портативного пульсоксиметра.
Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня. Эта переменная также будет измеряться до и после первого и последнего сеанса BS.
Частота дыхания
Временное ограничение: Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня. Эта переменная также будет измеряться до и после первого и последнего сеанса BS.
Частота дыхания будет измеряться движениями грудной клетки во время дыхательных циклов, выполняемых в течение одной минуты.
Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня. Эта переменная также будет измеряться до и после первого и последнего сеанса BS.
Кровяное давление
Временное ограничение: Они будут оцениваться на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня. Они также будут измеряться до и после первого и последнего сеанса BS.
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут проверять с помощью стетоскопа и сфигмоманометра.
Они будут оцениваться на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня. Они также будут измеряться до и после первого и последнего сеанса BS.
Периферическое насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня. Эта переменная также будет измеряться до и после первого и последнего сеанса BS.
Его оценивают с помощью портативного пульсоксиметра.
Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня. Эта переменная также будет измеряться до и после первого и последнего сеанса BS.
Болезненное восприятие в операционном разрезе
Временное ограничение: Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Будет использоваться цифровой альгометр, представляющий собой динамометр, оказывающий давление резиновым наконечником диаметром 1 см на кожу под углом 90°, определяя болевой порог.
Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Торакоабдоминальная подвижность
Временное ограничение: Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Измерительная лента будет располагаться в трех анатомических точках: подмышечной складке, мечевидном отростке и пупочной линии. Измерения будут выполняться в состоянии покоя, после максимального вдоха и после максимального выдоха.
Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Минутный объем
Временное ограничение: Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Для получения минутного объема (МО) пациенту будет предложено медленно вдыхать и выдыхать с помощью вентиляторометра Wright ® (British Oxygen Company, Лондон, Англия).
Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Он будет оцениваться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества (2006 г.), и на основе критериев воспроизводимости и приемлемости будут выполнены три маневра (вариабельность
Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ (FEV1/FVC)
Временное ограничение: Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Он будет оцениваться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества (2006 г.), и на основе критериев воспроизводимости и приемлемости будут выполнены три маневра (вариабельность
Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Он будет оцениваться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества (2006 г.), и на основе критериев воспроизводимости и приемлемости будут выполнены три маневра (вариабельность
Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Скорость форсированного выдоха между 25 и 75% кривой ФЖЕЛ (FEF25-75)
Временное ограничение: Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Он будет оцениваться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества (2006 г.), и на основе критериев воспроизводимости и приемлемости будут выполнены три маневра (вариабельность
Его оценивают на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Они будут оцениваться на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Максимальное давление вдоха и выдоха будет оцениваться с помощью мановакуометра.
Они будут оцениваться на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Степень одышки
Временное ограничение: Он будет оцениваться до и после применения техники BS (поэтому только при GBS) на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Он будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Борга, вертикальной шкалы, измеряемой от 0 до 10. Ноль означает отсутствие симптомов, а 10 — максимальное количество симптомов.
Он будет оцениваться до и после применения техники BS (поэтому только при GBS) на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Частота признаков респираторного дискомфорта (головокружение, тахипноэ, потливость, использование вспомогательной мускулатуры)
Временное ограничение: Они будут оцениваться до и после применения техники BS (поэтому только при GBS) на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Оценивается клиническим осмотром.
Они будут оцениваться до и после применения техники BS (поэтому только при GBS) на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Частота желудочно-кишечных симптомов (боль в животе, тошнота, рвота)
Временное ограничение: Они будут оцениваться до и после применения техники BS (поэтому только при GBS) на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.
Оценивается клиническим осмотром.
Они будут оцениваться до и после применения техники BS (поэтому только при GBS) на 2-й послеоперационный день и до 7-го послеоперационного дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Santa Maria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 11041019.0.0000.5346

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Абдоминальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Сложение дыхания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться