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상복부 수술 후 Breath Stacking 기법의 효과

2021년 4월 23일 업데이트: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

상복부 수술 후 호흡 중첩 기법의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구는 상복부 수술 후 환자에서 호흡 쌓기 기술의 효과를 평가합니다. 환자의 절반은 브레스 스태킹 기술과 관련된 일상적인 물리 치료를 받는 반면, 나머지 절반은 일상적인 물리 치료만 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 통제 연구는 상복부 수술을 받는 환자의 임상적, 생리학적 및 심폐 변수에 대한 호흡 누적 기술의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이들 개인은 대조군(CG)과 중재군(GBS)을 구성하도록 무작위 배정되었습니다. 일상적인 물리 치료는 두 그룹 모두에서 수행되었으며 GBS에서는 최대 20분의 브레스 스태킹 기법을 매일 2회 세션에 적용했습니다. 이 개입의 효과를 확인하기 위해 프로토콜 전후에 환자는 알고리즘, 겨드랑이 선, 제대선 및 xiphoid 프로세스, ventilometry, spirometry 및 manovacuometry의 cirtometry 평가를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, 브라질, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복부의 상부 사분면을 절개하는 외과적 시술을 받는 환자.

제외 기준:

  • BS 마스크 사용에 대한 편협함.
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식, 크론병.
  • 혈역학적 영향을 동반한 중증의 간 외상.
  • 식도절제술을 받는 환자.
  • 수술 후 혈역학 합병증이 있는 패혈증.
  • 외과적 재수술이 필요합니다.
  • 중환자실로 이송되거나 마취회복 후 퇴원 후 기계적 환기가 필요함.
  • 평가 및 개입을 이해하고 실행하는 것을 불가능하게 만드는 인지 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 브레스 스태킹 기술

개입 그룹은 최대 20분의 일일 2회 세션에서 호흡 쌓기 기술과 관련된 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다.

이 기술은 연속 흡기량의 축적을 촉진하기 위해 안면 마스크에 연결된 일방향 밸브로 구성된 기구로 구성됩니다.
장치: 브레스 스태킹
환자는 20초 동안 연속 흡기 노력을 통해 기동을 수행합니다. 그 후, 만료 지점은 만료를 허용하기 위해 방해받지 않을 것입니다. 이 동작은 각 시리즈에서 30초 간격으로 5회 반복됩니다. 이 기술은 수평면에 대해 30º 기울어진 몸통으로 3 시리즈로 수행되며 2분 간격으로 15분 치료를 완료합니다.
간섭 없음: 일상적인 물리 치료
대조군은 일상적인 물리 치료만 받습니다. 일상적인 물리 치료는 기관지 위생 및 폐 재확장 기술을 사용하는 호흡 운동, 수동적, 능동적 보조 또는 능동적 동원, 스트레칭, 일상 생활의 훈련 활동, 침대 배치 및 제거, 퇴원 후 지침을 통한 운동 물리 치료로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 7일 또는 병원 퇴원 시 수술 후 2일째부터 강제 폐활량(FVC)의 변화.
기간: FVC의 변화는 수술 후 2일부터 수술 후 7일까지 평가됩니다.
FVC는 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society(2006)에서 권장하는 대로 평가되며 재현성 및 허용 기준에 따라 세 가지 기동이 수행됩니다(가변성
FVC의 변화는 수술 후 2일부터 수술 후 7일까지 평가됩니다.
수술 후 7일 또는 병원 퇴원 시 수술 후 2일 일회 호흡량의 변화.
기간: 일회 호흡량의 변화는 수술 후 2일부터 수술 후 7일까지 평가됩니다.
일회 호흡량은 분당 호흡량을 호흡수로 나누어 구합니다.
일회 호흡량의 변화는 수술 후 2일부터 수술 후 7일까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다. 이 변수는 첫 번째 및 마지막 BS 세션 전후에도 측정됩니다.
휴대용 산소 포화도 측정기로 평가합니다.
수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다. 이 변수는 첫 번째 및 마지막 BS 세션 전후에도 측정됩니다.
호흡
기간: 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다. 이 변수는 첫 번째 및 마지막 BS 세션 전후에도 측정됩니다.
호흡률은 1분 동안 수행되는 호흡 주기 동안 흉곽의 움직임으로 측정됩니다.
수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다. 이 변수는 첫 번째 및 마지막 BS 세션 전후에도 측정됩니다.
혈압
기간: 이들은 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가될 것입니다. 이들은 또한 첫 번째 및 마지막 BS 세션 전후에 측정됩니다.
수축기 및 확장기 혈압은 청진기와 혈압계로 확인됩니다.
이들은 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가될 것입니다. 이들은 또한 첫 번째 및 마지막 BS 세션 전후에 측정됩니다.
말초 산소 포화도(SpO2)
기간: 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다. 이 변수는 첫 번째 및 마지막 BS 세션 전후에도 측정됩니다.
휴대용 산소 포화도 측정기로 평가합니다.
수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다. 이 변수는 첫 번째 및 마지막 BS 세션 전후에도 측정됩니다.
외과 절개에 고통스러운 인식
기간: 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
직경 1cm의 고무 팁으로 피부에 90º 각도로 압력을 가하여 통증 역치를 결정하는 동력계를 구성하는 디지털 알고리즘이 사용됩니다.
수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
흉복부 가동성
기간: 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
측정 테이프는 겨드랑이 주름, xiphoid 부록 및 탯줄의 세 가지 해부학적 지점에 배치됩니다. 최대 흡기 후 및 최대 호기 후 측정이 휴식 상태에서 수행됩니다.
수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
분량
기간: 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
분량(MV)을 얻기 위해 환자에게 Wright ® 환기계(British Oxygen Company, London, England)를 사용하여 천천히 숨을 들이쉬고 내쉬도록 지시합니다.
수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회(2006)에서 권장하는 것으로 평가되며 재현성 및 수용성 기준에 따라 세 가지 조작(가변성
수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
FEV1/FVC 비율(FEV1/FVC)
기간: 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회(2006)에서 권장하는 것으로 평가되며 재현성 및 수용성 기준에 따라 세 가지 조작(가변성
수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
최대 호기 흐름(PEF)
기간: 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회(2006)에서 권장하는 것으로 평가되며 재현성 및 수용성 기준에 따라 세 가지 조작(가변성
수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
FVC 곡선의 25~75% 사이의 강제 호기 흐름(FEF25-75)
기간: 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회(2006)에서 권장하는 것으로 평가되며 재현성 및 수용성 기준에 따라 세 가지 조작(가변성
수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가합니다.
호흡 근력
기간: 이들은 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가될 것입니다.
최대 흡기 및 호기 압력은 압력계로 평가됩니다.
이들은 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 평가될 것입니다.
호흡곤란 정도
기간: 수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 BS 기술(따라서 GBS에서만) 적용 전과 후를 평가합니다.
0에서 10까지 정량화된 수직 척도인 수정된 보그 척도를 사용하여 평가됩니다. 0은 증상이 없음을 나타내고 10은 최대 증상을 나타냅니다.
수술 후 2일째부터 수술 후 7일째까지 BS 기술(따라서 GBS에서만) 적용 전과 후를 평가합니다.
호흡곤란 징후(어지러움, 빈호흡, 발한, 보조근 사용) 비율
기간: 이들은 수술 후 2일째부터 수술 후 7일까지 BS 기술(따라서 GBS에서만) 적용 전후에 평가됩니다.
임상 검사를 통해 평가됩니다.
이들은 수술 후 2일째부터 수술 후 7일까지 BS 기술(따라서 GBS에서만) 적용 전후에 평가됩니다.
위장관 증상(복통, 메스꺼움, 구토) 비율
기간: 이들은 수술 후 2일째부터 수술 후 7일까지 BS 기술(따라서 GBS에서만) 적용 전후에 평가됩니다.
임상 검사를 통해 평가됩니다.
이들은 수술 후 2일째부터 수술 후 7일까지 BS 기술(따라서 GBS에서만) 적용 전후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Santa Maria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 11041019.0.0000.5346

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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