Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty techniki układania oddechów po operacji górnej części brzucha

23 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Efekty techniki układania oddechu po operacji górnej części brzucha: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ocenia efekty techniki układania oddechów u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w górnej części jamy brzusznej. Połowa pacjentów otrzymuje rutynową fizjoterapię związaną z techniką układania oddechów, podczas gdy druga połowa otrzyma tylko rutynową fizjoterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu techniki Breath Stacking u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym górnej części brzucha na zmienne kliniczne, fizjologiczne i krążeniowo-oddechowe. Osoby te zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej (CG) i grupy interwencyjnej (GBS). Rutynową fizjoterapię przeprowadzono w obu grupach, aw GBS stosowano dwie sesje dziennie do 20 minut techniki Breath Stacking. W celu weryfikacji efektu tej interwencji, przed i po protokole u pacjentów wykonano następujące badania: algometryczne, kirtometrię w linii pachowej, pępowinowej i wyrostka mieczykowatego, wentylometrię, spirometrię i manowakuometrię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu polegającemu na nacięciu w górnych kwadrantach brzucha.

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja stosowania maski BS.
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma, choroba przewlekła.
  • Uraz wątroby ciężki z reperkusjami hemodynamicznymi.
  • Pacjenci poddawani resekcji przełyku.
  • Sepsa z powikłaniami pooperacyjnej hemodynamiki.
  • Konieczność ponownej interwencji chirurgicznej.
  • Przekazany na Oddział Intensywnej Terapii lub konieczność wentylacji mechanicznej po wypisaniu ze znieczulenia.
  • Dysfunkcja poznawcza, która uniemożliwia zrozumienie i wykonanie ocen i interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika układania oddechu

Grupa interwencyjna otrzyma rutynową fizjoterapię związaną z techniką układania oddechów w 2 sesjach dziennie trwających do 20 minut.

Technika składa się z instrumentu składającego się z zaworu jednokierunkowego połączonego z maską twarzową w celu promowania akumulacji kolejnych objętości wdechowych.
Urządzenie: Układanie oddechu
Pacjenci wykonują manewr poprzez kolejne wysiłki wdechowe przez 20 s. Następnie gałąź wydechowa będzie drożna, aby umożliwić wydech. Manewr ten będzie powtarzany 5 razy w każdej serii, z przerwami 30 sekund pomiędzy nimi. Technika będzie wykonywana przy pochyleniu tułowia pod kątem 30º w stosunku do płaszczyzny poziomej, w 3 seriach, w odstępie 2 min, kończąc 15 min terapii.
Brak interwencji: Rutynowa fizjoterapia
Grupa kontrolna otrzyma tylko rutynową fizjoterapię. Rutynowa fizjoterapia obejmuje ćwiczenia oddechowe, z wykorzystaniem technik higieny oskrzeli i reekspansji płuc oraz fizjoterapię ruchową poprzez ćwiczenia bierne, wspomagane czynnie lub aktywną mobilizację, rozciąganie, czynności treningowe dnia codziennego, ustawianie i zdejmowanie łóżka oraz wytyczne postępowania po wypisie ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od drugiego dnia po operacji natężonej pojemności życiowej (FVC) w 7. dniu po operacji lub wypisie ze szpitala.
Ramy czasowe: Zmiana FVC będzie oceniana w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
FVC zostanie ocenione zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society i European Respiratory Society (2006) i na podstawie kryteriów odtwarzalności i dopuszczalności zostaną wykonane trzy manewry (zmienność
Zmiana FVC będzie oceniana w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Zmiana objętości oddechowej w stosunku do drugiego dnia po operacji w 7. dniu po operacji lub wypisie ze szpitala.
Ramy czasowe: Zmiana objętości oddechowej będzie oceniana w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Objętość oddechowa zostanie uzyskana poprzez podzielenie objętości minutowej przez częstość oddechów.
Zmiana objętości oddechowej będzie oceniana w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej. Ta zmienna będzie również mierzona przed i po pierwszej i ostatniej sesji BS.
Zostanie oceniony za pomocą przenośnego pulsoksymetru.
Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej. Ta zmienna będzie również mierzona przed i po pierwszej i ostatniej sesji BS.
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej. Ta zmienna będzie również mierzona przed i po pierwszej i ostatniej sesji BS.
Częstość oddechów będzie mierzona na podstawie ruchów klatki piersiowej podczas cykli oddechowych wykonywanych w ciągu jednej minuty.
Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej. Ta zmienna będzie również mierzona przed i po pierwszej i ostatniej sesji BS.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w 2. dniu po operacji i do 7. dnia po operacji. Zostaną one również zmierzone przed i po pierwszej i ostatniej sesji BS.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie zweryfikowane za pomocą stetoskopu i sfigmomanometru.
Zostaną one ocenione w 2. dniu po operacji i do 7. dnia po operacji. Zostaną one również zmierzone przed i po pierwszej i ostatniej sesji BS.
Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej. Ta zmienna będzie również mierzona przed i po pierwszej i ostatniej sesji BS.
Zostanie oceniony za pomocą przenośnego pulsoksymetru.
Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej. Ta zmienna będzie również mierzona przed i po pierwszej i ostatniej sesji BS.
Bolesna percepcja w nacięciu chirurgicznym
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Wykorzystany zostanie algometr cyfrowy, będący dynamometrem, który wywiera nacisk gumową końcówką o średnicy 1 cm na skórę pod kątem 90º, określając próg bólu.
Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Ruchomość piersiowo-brzuszna
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Taśma miernicza zostanie umieszczona w trzech anatomicznych punktach: fałdzie pachowym, wyrostku mieczykowatym i linii pępkowej. Pomiary będą wykonywane w spoczynku, po maksymalnym wdechu i po maksymalnym wydechu.
Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Objętość minutowa
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Aby uzyskać objętość minutową (MV), pacjent zostanie poinstruowany, aby wykonywał powolny wdech i wydech za pomocą wentylatora Wright® (British Oxygen Company, Londyn, Anglia).
Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Zostanie oceniony zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society i European Respiratory Society (2006) i w oparciu o kryteria odtwarzalności i akceptowalności, zostaną wykonane trzy manewry (zmienność
Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Stosunek FEV1 / FVC (FEV1 / FVC)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Zostanie oceniony zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society i European Respiratory Society (2006) i w oparciu o kryteria odtwarzalności i akceptowalności, zostaną wykonane trzy manewry (zmienność
Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Zostanie oceniony zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society i European Respiratory Society (2006) i w oparciu o kryteria odtwarzalności i akceptowalności, zostaną wykonane trzy manewry (zmienność
Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Wymuszony przepływ wydechowy między 25 a 75% krzywej FVC (FEF25-75)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Zostanie oceniony zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society i European Respiratory Society (2006) i w oparciu o kryteria odtwarzalności i akceptowalności, zostaną wykonane trzy manewry (zmienność
Zostanie oceniony w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w 2. dniu po operacji i do 7. dnia po operacji.
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe zostanie ocenione za pomocą manowakuometru.
Zostaną one ocenione w 2. dniu po operacji i do 7. dnia po operacji.
Stopień duszności
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony przed i po zastosowaniu techniki BS (a więc tylko w GBS) w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanej Skali Borga, pionowej skali wyrażonej ilościowo od 0 do 10. Zero oznacza brak objawów, a 10 oznacza maksimum objawów.
Zostanie on oceniony przed i po zastosowaniu techniki BS (a więc tylko w GBS) w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Częstość objawów dyskomfortu oddechowego (zawroty głowy, przyspieszony oddech, pocenie się, praca mięśni pomocniczych)
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione przed i po zastosowaniu techniki BS (a więc tylko w GBS) w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Oceniane podczas kontroli klinicznej.
Zostaną one ocenione przed i po zastosowaniu techniki BS (a więc tylko w GBS) w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Wskaźniki objawów żołądkowo-jelitowych (bóle brzucha, nudności, wymioty)
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione przed i po zastosowaniu techniki BS (a więc tylko w GBS) w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.
Oceniane podczas kontroli klinicznej.
Zostaną one ocenione przed i po zastosowaniu techniki BS (a więc tylko w GBS) w 2. dobie pooperacyjnej i do 7. doby pooperacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11041019.0.0000.5346

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja brzucha

Badania kliniczne na Układanie oddechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj