Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la técnica de apilamiento de aliento después de la cirugía abdominal superior

23 de abril de 2021 actualizado por: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Efectos de la técnica de apilamiento de la respiración después de la cirugía abdominal superior: ensayo controlado aleatorio

Este estudio evalúa los efectos de la técnica de apilamiento de la respiración en pacientes después de una cirugía abdominal superior. La mitad de los pacientes reciben fisioterapia de rutina asociada a la técnica de Breath Stacking, mientras que la otra mitad recibirá solo fisioterapia de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de la técnica Breath Stacking en pacientes sometidos a cirugía abdominal superior sobre variables clínicas, fisiológicas y cardiopulmonares. Estos individuos fueron aleatorizados para componer el grupo de control (GC) y el grupo de intervención (GBS). En ambos grupos se realizó la fisioterapia de rutina y en el GBS se aplicaron dos sesiones diarias de hasta 20 minutos de técnica de Breath Stacking. Para verificar el efecto de esta intervención, antes y después del protocolo, los pacientes se sometieron a las siguientes evaluaciones: algometría, cirtometría en línea axilar, línea umbilical y proceso xifoides, ventilometría, espirometría y manovacuometría.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico que implica una incisión en los cuadrantes superiores de la región abdominal.

Criterio de exclusión:

  • Intolerancia al uso de mascarilla BS.
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), Asma, Enfermedad de Chron.
  • Trauma hepático severo con repercusión hemodinámica.
  • Pacientes sometidos a esofagectomía.
  • Sepsis con complicaciones hemodinámicas postoperatorias.
  • Necesidad de reintervención quirúrgica.
  • Remitido a Unidad de Cuidados Intensivos o necesidad de ventilación mecánica tras el alta de la recuperación anestésica.
  • Disfunción cognitiva que imposibilita la comprensión y ejecución de evaluaciones e intervenciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de apilamiento de aliento

El grupo de intervención recibirá fisioterapia de rutina asociada a la técnica de Breath Stacking en 2 sesiones diarias de hasta 20 minutos.

La técnica consiste en un Instrumento compuesto por una válvula unidireccional acoplada a una máscara facial para promover la acumulación de volúmenes inspiratorios sucesivos.
Dispositivo: Apilamiento de respiración
Los pacientes realizarán la maniobra mediante esfuerzos inspiratorios sucesivos durante 20 s. Posteriormente, se despejará la rama espiratoria para permitir la espiración. Esta maniobra se repetirá 5 veces en cada serie, con intervalos de 30 segundos entre ellas. La técnica se realizará con el tronco inclinado 30º respecto al plano horizontal, en 3 series, con intervalo de 2 min completando 15 min de terapia.
Sin intervención: Fisioterapia de rutina
El grupo de control recibirá solo fisioterapia de rutina. La fisioterapia de rutina consiste en ejercicios respiratorios, utilizando técnicas de higiene bronquial y reexpansión pulmonar, y fisioterapia motora a través de ejercicios pasivos, activo-asistidos o de movilización activa, estiramientos, entrenamiento de las actividades de la vida diaria, posicionamiento y retiro de la cama y pautas para el post-alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el segundo día postoperatorio de la capacidad vital forzada (FVC) al 7º día postoperatorio o al alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: El cambio en la CVF se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
La FVC se evaluará según lo recomendado por la American Thoracic Society y la European Respiratory Society (2006) y en base a criterios de reproducibilidad y aceptabilidad, se realizarán tres maniobras (variabilidad
El cambio en la CVF se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Cambio del volumen tidal del segundo día postoperatorio al séptimo día postoperatorio o al alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: El cambio en el volumen corriente se evaluará el 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
El volumen corriente se obtendrá mediante la división del volumen minuto por la frecuencia respiratoria.
El cambio en el volumen corriente se evaluará el 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio. Esta variable también se medirá antes y después de la primera y última sesión de EB.
Se evaluará con oxímetro de pulso portátil.
Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio. Esta variable también se medirá antes y después de la primera y última sesión de EB.
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio. Esta variable también se medirá antes y después de la primera y última sesión de EB.
La frecuencia respiratoria se medirá por los movimientos de la caja torácica durante ciclos respiratorios realizados en un minuto.
Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio. Esta variable también se medirá antes y después de la primera y última sesión de EB.
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Estos serán evaluados al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio. Estos también se medirán antes y después de la primera y última sesión de BS.
La presión arterial sistólica y diastólica se verificará con un estetoscopio y un esfigmomanómetro.
Estos serán evaluados al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio. Estos también se medirán antes y después de la primera y última sesión de BS.
Saturación de oxígeno periférico (SpO2)
Periodo de tiempo: Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio. Esta variable también se medirá antes y después de la primera y última sesión de EB.
Se evaluará con oxímetro de pulso portátil.
Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio. Esta variable también se medirá antes y después de la primera y última sesión de EB.
Percepción dolorosa en la incisión quirúrgica
Periodo de tiempo: Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Se utilizará el algómetro digital, que constituye un dinamómetro que ejerce presión con una punta de goma de 1 cm de diámetro sobre la piel, en un ángulo de 90º, determinando el umbral del dolor.
Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Movilidad toracoabdominal
Periodo de tiempo: Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
La cinta métrica se colocará en tres puntos anatómicos: pliegue axilar, apéndice xifoides y línea umbilical. Las mediciones se realizarán en reposo, después de la máxima inspiración y después de la máxima espiración.
Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Volumen minuto
Periodo de tiempo: Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Para obtener el volumen minuto (MV), se indicará al paciente que inhale y exhale lentamente utilizando el ventilómetro Wright ® (British Oxygen Company, Londres, Inglaterra).
Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Se evaluará según lo recomendado por la American Thoracic Society y la European Respiratory Society (2006) y en base a criterios de reproducibilidad y aceptabilidad se realizarán tres maniobras (variabilidad
Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Relación FEV1 / FVC (FEV1 / FVC)
Periodo de tiempo: Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Se evaluará según lo recomendado por la American Thoracic Society y la European Respiratory Society (2006) y en base a criterios de reproducibilidad y aceptabilidad se realizarán tres maniobras (variabilidad
Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Se evaluará según lo recomendado por la American Thoracic Society y la European Respiratory Society (2006) y en base a criterios de reproducibilidad y aceptabilidad se realizarán tres maniobras (variabilidad
Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Flujo espiratorio forzado entre 25 y 75% de la curva de FVC (FEF25-75)
Periodo de tiempo: Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Se evaluará según lo recomendado por la American Thoracic Society y la European Respiratory Society (2006) y en base a criterios de reproducibilidad y aceptabilidad se realizarán tres maniobras (variabilidad
Se evaluará al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Estos serán evaluados al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Las presiones inspiratorias y espiratorias máximas se evaluarán con manovacuómetro.
Estos serán evaluados al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Grado de disnea
Periodo de tiempo: Se evaluará antes y después de la aplicación de la técnica de BS (por lo tanto, sólo en SGB) al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Se evaluará utilizando la Escala de Borg modificada, una escala vertical cuantificada de 0 a 10. Cero representa ningún síntoma y 10 representa el máximo de síntomas.
Se evaluará antes y después de la aplicación de la técnica de BS (por lo tanto, sólo en SGB) al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Índices de signos de malestar respiratorio (mareos, taquipnea, sudoración, uso de musculatura accesoria)
Periodo de tiempo: Estos serán evaluados antes y después de la aplicación de la técnica de BS (por lo tanto, solo en SGB) al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Evaluado mediante inspección clínica.
Estos serán evaluados antes y después de la aplicación de la técnica de BS (por lo tanto, solo en SGB) al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Tasas de síntomas gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos)
Periodo de tiempo: Estos serán evaluados antes y después de la aplicación de la técnica de BS (por lo tanto, solo en SGB) al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.
Evaluado mediante inspección clínica.
Estos serán evaluados antes y después de la aplicación de la técnica de BS (por lo tanto, solo en SGB) al 2° día postoperatorio y hasta el 7° día postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal de Santa Maria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 11041019.0.0000.5346

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía abdominal

Ensayos clínicos sobre Apilamiento de respiración

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir