Effekter av andningsstaplingstekniken efter operation av övre buken
23 april 2021 uppdaterad av: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
Effekter av andningsstaplingstekniken efter övre bukens kirurgi: randomiserat kontrollerat försök
Denna studie utvärderar effekterna av andningsstaplingstekniken hos patienter efter operation i övre delen av buken.
Hälften av patienterna får rutinfysioterapi i samband med Breath Stacking-tekniken, medan den andra hälften endast får rutinfysioterapi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av Breath Stacking-tekniken hos patienter som genomgår operation i övre delen av buken på kliniska, fysiologiska och kardiopulmonella variabler.
Dessa individer randomiserades för att sammansätta kontrollgruppen (CG) och interventionsgruppen (GBS).
Den rutinmässiga sjukgymnastiken utfördes i båda grupperna och i GBS användes två dagliga sessioner på upp till 20 minuter med Breath Stacking-teknik.
För att verifiera effekten av denna intervention, före och efter protokollet, genomgick patienterna följande utvärderingar: algoritm, cirtometri i axillärlinjen, navellinje och xiphoidprocessen, ventilometri, spirometri och manovakuometri.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ett kirurgiskt ingrepp som innebär ett snitt i de övre kvadranter av bukregionen.
Exklusions kriterier:
- Intolerans mot användningen av BS-mask.
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), Astma, Chrons sjukdom.
- Levertrauma allvarligt med hemodynamiska återverkningar.
- Patienter som genomgår esofagektomi.
- Sepsis med komplikationer postoperativ hemodynamik.
- Behov av kirurgisk återingrepp.
- Vidarebefordras till intensivvårdsavdelning eller behov av mekanisk ventilation efter utskrivning från narkosen.
- Kognitiv dysfunktion som gör det omöjligt att förstå och genomföra utvärderingar och interventioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Breath Stacking teknik
Interventionsgruppen kommer att få rutinfysioterapi i samband med Breath Stacking-tekniken i 2 dagliga sessioner på upp till 20 minuter. Tekniken består av ett instrument som består av en envägsventil kopplad till en ansiktsmask för att främja ackumuleringen av successiva inandningsvolymer. |
Patienterna kommer att utföra manövern genom successiva inandningsinsatser under 20 s.
Därefter kommer utgångsgrenen att vara fri för att tillåta utgång.
Denna manöver kommer att upprepas 5 gånger i varje serie, med 30 sekunders mellanrum.
Tekniken kommer att utföras med stammen lutad 30º i förhållande till horisontalplanet, i 3 serier, med ett intervall på 2 minuter för att avsluta 15 minuters terapi.
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig sjukgymnastik
Kontrollgruppen får endast rutinfysioterapi.
Rutinfysioterapi består av andningsövningar, med hjälp av tekniker bronkialhygien och lungåterexpansion, och motorisk sjukgymnastik genom träningspassiv, aktivassisterad eller aktiv mobilisering, stretching, träningsaktiviteter i det dagliga livet, placering och borttagning av sängen och riktlinjer för efter urladdning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från andra postoperativa dagen forcerad vitalkapacitet (FVC) vid 7:e postoperativa dagen eller sjukhusutskrivning.
Tidsram: Förändringen i FVC kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
FVC kommer att utvärderas enligt rekommendationerna av American Thoracic Society och European Respiratory Society (2006) och baserat på reproducerbarhets- och acceptabilitetskriterier kommer tre manövrar att utföras (variabilitet)
|
Förändringen i FVC kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Förändring från andra postoperativa dagen tidalvolym vid 7:e postoperativa dagen eller sjukhusutskrivning.
Tidsram: Förändringen i tidalvolym kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
Tidalvolymen kommer att erhållas genom division av minutvolymen med andningsfrekvensen.
|
Förändringen i tidalvolym kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen. Denna variabel kommer också att mätas före och efter den första och sista BS-sessionen.
|
Det kommer att utvärderas med bärbar pulsoximeter.
|
Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen. Denna variabel kommer också att mätas före och efter den första och sista BS-sessionen.
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen. Denna variabel kommer också att mätas före och efter den första och sista BS-sessionen.
|
Andningsfrekvensen kommer att mätas av bröstkorgens rörelser under andningscykler som utförs på en minut.
|
Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen. Denna variabel kommer också att mätas före och efter den första och sista BS-sessionen.
|
|
Blodtryck
Tidsram: Dessa kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen. Dessa kommer också att mätas före och efter den första och sista BS-sessionen.
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att verifieras med ett stetoskop och en blodtrycksmätare.
|
Dessa kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen. Dessa kommer också att mätas före och efter den första och sista BS-sessionen.
|
|
Perifer syremättnad (SpO2)
Tidsram: Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen. Denna variabel kommer också att mätas före och efter den första och sista BS-sessionen.
|
Det kommer att utvärderas med bärbar pulsoximeter.
|
Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen. Denna variabel kommer också att mätas före och efter den första och sista BS-sessionen.
|
|
Smärtsam perception i det kirurgiska snittet
Tidsram: Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
Den digitala algometern kommer att användas, som utgör en dynamometer som utövar tryck med en gummispets 1 cm i diameter på huden, i en 90º vinkel, som bestämmer smärttröskeln.
|
Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Thoracoabdominal rörlighet
Tidsram: Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
Måttbandet kommer att placeras i tre anatomiska punkter: axillärveck, xiphoid appendix och navellinje.
Mätningarna kommer att utföras i vila, efter maximal inandning och efter maximal utandning.
|
Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Minutevolym
Tidsram: Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
För att erhålla minutvolymen (MV) kommer patienten att instrueras att andas in och andas ut långsamt med hjälp av Wright ® ventilometer (British Oxygen Company, London, England).
|
Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1)
Tidsram: Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
Den kommer att utvärderas enligt rekommendationerna av American Thoracic Society och European Respiratory Society (2006) och baserat på reproducerbarhets- och acceptabilitetskriterier kommer tre manövrar att utföras (variabilitet)
|
Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
FEV1/FVC-förhållande (FEV1/FVC)
Tidsram: Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
Den kommer att utvärderas enligt rekommendationerna av American Thoracic Society och European Respiratory Society (2006) och baserat på reproducerbarhets- och acceptabilitetskriterier kommer tre manövrar att utföras (variabilitet)
|
Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
Den kommer att utvärderas enligt rekommendationerna av American Thoracic Society och European Respiratory Society (2006) och baserat på reproducerbarhets- och acceptabilitetskriterier kommer tre manövrar att utföras (variabilitet)
|
Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Forcerat utandningsflöde mellan 25 och 75 % av kurvan för FVC (FEF25-75)
Tidsram: Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
Den kommer att utvärderas enligt rekommendationerna av American Thoracic Society och European Respiratory Society (2006) och baserat på reproducerbarhets- och acceptabilitetskriterier kommer tre manövrar att utföras (variabilitet)
|
Det kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Dessa kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
De maximala inandnings- och utandningstrycken kommer att utvärderas med manovacuometer.
|
Dessa kommer att utvärderas den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Grad av dyspné
Tidsram: Det kommer att utvärderas före och efter appliceringen av BS-tekniken (därför endast i GBS) den 2:a postoperativa dagen och upp till den 7:e postoperativa dagen.
|
Det kommer att utvärderas med den modifierade Borg-skalan, en vertikal skala kvantifierad från 0 till 10. Noll representerar inga symtom och 10 representerar det maximala antalet symtom.
|
Det kommer att utvärderas före och efter appliceringen av BS-tekniken (därför endast i GBS) den 2:a postoperativa dagen och upp till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Antal tecken på andningsbesvär (yrsel, takypné, svettning, använd tillbehörsmuskulatur)
Tidsram: Dessa kommer att utvärderas före och efter tillämpningen av BS-tekniken (därför endast i GBS) den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
Utvärderad genom klinisk inspektion.
|
Dessa kommer att utvärderas före och efter tillämpningen av BS-tekniken (därför endast i GBS) den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
|
Antal gastrointestinala symtom (smärta i buken, illamående, kräkningar)
Tidsram: Dessa kommer att utvärderas före och efter tillämpningen av BS-tekniken (därför endast i GBS) den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
Utvärderad genom klinisk inspektion.
|
Dessa kommer att utvärderas före och efter tillämpningen av BS-tekniken (därför endast i GBS) den 2:a postoperativa dagen och fram till den 7:e postoperativa dagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11041019.0.0000.5346
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .