Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pustestablingsteknikken etter øvre abdominal kirurgi

23. april 2021 oppdatert av: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Effekter av pustestablingsteknikken etter øvre abdominal kirurgi: randomisert kontrollert forsøk

Denne studien evaluerer effekten av puststablingsteknikken hos pasienter etter øvre abdominal kirurgi. Halvparten av pasientene får rutinemessig fysioterapi knyttet til Breath Stacking-teknikken, mens den andre halvparten kun vil motta rutinemessig fysioterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av Breath Stacking-teknikken hos pasienter som gjennomgår øvre abdominal kirurgi på kliniske, fysiologiske og kardiopulmonale variabler. Disse personene ble randomisert til å komponere kontrollgruppen (CG) og intervensjonsgruppen (GBS). Den rutinemessige fysioterapien ble utført i begge gruppene og i GBS ble to daglige økter på opptil 20 minutter med Breath Stacking-teknikk brukt. For å verifisere effekten av denne intervensjonen, før og etter protokollen, gjennomgikk pasientene følgende evalueringer: algoritme, cirtometri i aksillærlinjen, umbilical line og xiphoid-prosessen, ventilometri, spirometri og manovakuometri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en kirurgisk prosedyre som involverer et snitt i de øvre kvadrantene av mageregionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Intoleranse for bruk av BS-maske.
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), Astma, Chrons sykdom.
  • Alvorlig levertraume med hemodynamiske konsekvenser.
  • Pasienter som gjennomgår esophagectomy.
  • Sepsis med komplikasjoner postoperativ hemodynamikk.
  • Behov for kirurgisk reintervensjon.
  • Videresendt til intensivavdeling eller behov for mekanisk ventilasjon etter utskrivning fra bedøvelsesrestitusjon.
  • Kognitiv dysfunksjon som gjør det umulig å forstå og gjennomføre evalueringer og intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Breath Stacking teknikk

Intervensjonsgruppen vil motta rutinemessig fysioterapi knyttet til Breath Stacking-teknikken i 2 daglige økter på opptil 20 minutter.

Teknikken består av et instrument som består av en enveisventil koblet til en ansiktsmaske for å fremme akkumulering av påfølgende inspirasjonsvolumer.
Enhet: Pust stabling
Pasientene vil utføre manøveren gjennom påfølgende inspirasjonsinnsats i 20 s. Deretter vil ekspirasjonsgrenen være uhindret for å tillate utløp. Denne manøveren vil bli gjentatt 5 ganger i hver serie, med intervaller på 30 sekunder mellom dem. Teknikken vil bli utført med stammen skråstilt 30º i forhold til horisontalplanet, i 3 serier, med intervall på 2 minutter og fullfører 15 minutter med terapi.
Ingen inngripen: Rutinemessig fysioterapi
Kontrollgruppen vil kun motta rutinemessig fysioterapi. Rutinemessig fysioterapi består av pusteøvelser, bruk av teknikker bronkialhygiene og lunge-reekspansjon, og motorisk fysioterapi gjennom treningspassiv, aktivassistert eller aktiv mobilisering, tøying, treningsaktiviteter i dagliglivet, posisjonering og fjerning av sengen og retningslinjer for postutskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra andre postoperative dag tvungen vitalkapasitet (FVC) ved 7. postoperativ dag eller utskrivelse fra sykehus.
Tidsramme: Endringen i FVC vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
FVC vil bli evaluert som anbefalt av American Thoracic Society og European Respiratory Society (2006) og basert på reproduserbarhet og akseptabilitetskriterier vil tre manøvrer bli utført (variabilitet)
Endringen i FVC vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Endring fra andre postoperative dag tidalvolum ved 7. postoperativ dag eller sykehusutskrivning.
Tidsramme: Endringen i tidalvolum vil bli evaluert på 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Tidalvolum vil oppnås ved å dele minuttvolumet med respirasjonsfrekvensen.
Endringen i tidalvolum vil bli evaluert på 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag. Denne variabelen vil også bli målt før og etter den første og siste BS-økten.
Det vil bli evaluert med bærbart pulsoksymeter.
Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag. Denne variabelen vil også bli målt før og etter den første og siste BS-økten.
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag. Denne variabelen vil også bli målt før og etter den første og siste BS-økten.
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt ved bevegelsene til brystkassen under respirasjonssykluser utført på ett minutt.
Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag. Denne variabelen vil også bli målt før og etter den første og siste BS-økten.
Blodtrykk
Tidsramme: Disse vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag. Disse vil også bli målt før og etter første og siste BS-økt.
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli verifisert med et stetoskop og et blodtrykksmåler.
Disse vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag. Disse vil også bli målt før og etter første og siste BS-økt.
Perifer oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag. Denne variabelen vil også bli målt før og etter den første og siste BS-økten.
Det vil bli evaluert med bærbart pulsoksymeter.
Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag. Denne variabelen vil også bli målt før og etter den første og siste BS-økten.
Smertefull oppfatning i det kirurgiske snittet
Tidsramme: Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Det digitale algometeret vil bli brukt, som utgjør et dynamometer som utøver trykk med en gummitupp på 1 cm i diameter på huden, i en 90º vinkel, som bestemmer smerteterskelen.
Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Thoracoabdominal mobilitet
Tidsramme: Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Målebåndet vil bli plassert i tre anatomiske punkter: aksillærfold, xiphoid appendiks og navlelinje. Målingene vil bli utført i hvile, etter maksimal inspirasjon og etter maksimal ekspirasjon.
Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Minuttvolum
Tidsramme: Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
For å oppnå minuttvolumet (MV), vil pasienten bli bedt om å inhalere og puste ut sakte ved hjelp av Wright ® ventilometer (British Oxygen Company, London, England).
Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
Tidsramme: Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Det vil bli evaluert som anbefalt av American Thoracic Society og European Respiratory Society (2006) og basert på reproduserbarhets- og akseptabilitetskriterier vil det bli utført tre manøvrer (variabilitet)
Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
FEV1 / FVC-forhold (FEV1 / FVC)
Tidsramme: Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Det vil bli evaluert som anbefalt av American Thoracic Society og European Respiratory Society (2006) og basert på reproduserbarhets- og akseptabilitetskriterier vil det bli utført tre manøvrer (variabilitet)
Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Topp ekspirasjonsstrøm (PEF)
Tidsramme: Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Det vil bli evaluert som anbefalt av American Thoracic Society og European Respiratory Society (2006) og basert på reproduserbarhets- og akseptabilitetskriterier vil det bli utført tre manøvrer (variabilitet)
Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Forsert ekspirasjonsstrøm mellom 25 og 75 % av kurven til FVC (FEF25-75)
Tidsramme: Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Det vil bli evaluert som anbefalt av American Thoracic Society og European Respiratory Society (2006) og basert på reproduserbarhets- og akseptabilitetskriterier vil det bli utført tre manøvrer (variabilitet)
Det vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Disse vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Det maksimale inspirasjons- og ekspirasjonstrykket vil bli evaluert med manovakuometer.
Disse vil bli evaluert 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Grad av dyspné
Tidsramme: Det vil bli evaluert før og etter bruk av BS-teknikken (derfor kun i GBS) på 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Den vil bli evaluert ved å bruke den modifiserte Borg-skalaen, en vertikal skala kvantifisert fra 0 til 10. Null representerer ingen symptomer og 10 representerer maksimum av symptomer.
Det vil bli evaluert før og etter bruk av BS-teknikken (derfor kun i GBS) på 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Hyppighet av tegn på luftveis ubehag (svimmelhet, takypné, svette, bruk tilbehørsmuskulatur)
Tidsramme: Disse vil bli evaluert før og etter bruk av BS-teknikken (derfor kun i GBS) på 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Evaluert gjennom klinisk inspeksjon.
Disse vil bli evaluert før og etter bruk av BS-teknikken (derfor kun i GBS) på 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Hyppighet av gastrointestinale symptomer (smerter i magen, kvalme, oppkast)
Tidsramme: Disse vil bli evaluert før og etter bruk av BS-teknikken (derfor kun i GBS) på 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.
Evaluert gjennom klinisk inspeksjon.
Disse vil bli evaluert før og etter bruk av BS-teknikken (derfor kun i GBS) på 2. postoperativ dag og frem til 7. postoperativ dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11041019.0.0000.5346

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal kirurgi

Kliniske studier på Pust stabling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere