A légzési összehúzó technika hatásai a felső hasi műtét után
2021. április 23. frissítette: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
A légzési halmozási technika hatásai a felső hasi műtét után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány értékeli a légzési stack technika hatásait a felső hasi műtét utáni betegeknél.
A betegek fele a Breath Stacking technikához kapcsolódó rutin fizikoterápiában részesül, míg a másik fele csak rutin fizikoterápiában részesül.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a Breath Stacking technika klinikai, fiziológiai és kardiopulmonális változókra gyakorolt hatásának értékelése a felső hasi műtéten átesett betegeknél.
Ezeket az egyéneket randomizálták a kontrollcsoport (CG) és az intervenciós csoport (GBS) összeállítására.
A rutin fizikai terápiát mindkét csoportban elvégezték, és a GBS-ben napi két alkalommal, legfeljebb 20 perces Breath Stacking technikát alkalmaztak.
A beavatkozás hatásának igazolására a protokoll előtt és után a betegek a következő értékeléseken estek át: algometria, cirtometria a hónalj vonalában, köldökvonal és a xiphoid folyamat, ventilometria, spirometria és manovacuometria.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazília, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan sebészeti beavatkozáson áteső betegek, akik a hasi régió felső kvadránsaiban bemetszéssel járnak.
Kizárási kritériumok:
- A BS maszk használatának intoleranciája.
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), asztma, Chron-betegség.
- Súlyos májsérülés, hemodinamikai következményekkel.
- Nyelőcsőeltávolításon átesett betegek.
- Szepszis szövődményekkel posztoperatív hemodinamika.
- Sebészeti beavatkozás szükségessége.
- Intenzív terápiás osztályra továbbítják, vagy gépi lélegeztetésre van szükség az érzéstelenítőből való távozás után.
- Kognitív diszfunkció, amely lehetetlenné teszi az értékelések és beavatkozások megértését és végrehajtását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Breath Stacking technika
Az intervenciós csoport a Breath Stacking technikához kapcsolódó rutin fizikai terápiát kap napi 2 alkalommal, legfeljebb 20 perces időtartamban. A technika egy olyan eszközből áll, amely egy egyirányú szelepből áll, amely egy arcmaszkkal van összekapcsolva, hogy elősegítse az egymást követő belégzési térfogatok felhalmozódását. |
A betegek egymást követő belégzési erőfeszítésekkel hajtják végre a manővert 20 másodpercig.
Ezt követően a kilégzési ág akadálytalan lesz, hogy lehetővé tegye a lejáratást.
Ez a manőver minden sorozatban 5-ször megismétlődik, köztük 30 másodperces időközökkel.
A technikát a vízszintes síkhoz képest 30°-ban megdöntött törzstel, 3 sorozatban végezzük, 2 perces időközzel, 15 perces terápia befejezésével.
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin fizikai terápia
A kontrollcsoport csak rutin fizikoterápiában részesül.
A rutin fizioterápia légzőgyakorlatokból áll, a hörgők higiéniájának és a tüdő reexpanziójának technikáit alkalmazva, valamint a passzív, aktív vagy aktív mobilizáción keresztül végzett motoros fizioterápiából, nyújtásból, a mindennapi életben végzett edzési tevékenységekből, az ágy elhelyezéséből és eltávolításából, valamint az elbocsátás utáni iránymutatásokból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a második posztoperatív napi kényszeres vitális kapacitáshoz (FVC) képest a 7. posztoperatív napon vagy a kórházi elbocsátáskor.
Időkeret: Az FVC változását a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon értékelik.
|
Az FVC-t az American Thoracic Society és az European Respiratory Society (2006) ajánlása szerint értékelik, és a reprodukálhatósági és elfogadhatósági kritériumok alapján három manővert hajtanak végre (variabilitás).
|
Az FVC változását a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon értékelik.
|
|
Változás a második posztoperatív napi légzéstérfogathoz képest a 7. posztoperatív napon vagy a kórházi elbocsátáskor.
Időkeret: A légzéstérfogat változását a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon értékelik.
|
A légzési térfogatot a perctérfogatnak a légzésszámmal való osztásával kapjuk meg.
|
A légzéstérfogat változását a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre. Ezt a változót az első és utolsó BS munkamenet előtt és után is mérjük.
|
Ezt hordozható pulzoximéterrel értékelik.
|
A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre. Ezt a változót az első és utolsó BS munkamenet előtt és után is mérjük.
|
|
Légzésszám
Időkeret: A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre. Ezt a változót az első és utolsó BS munkamenet előtt és után is mérjük.
|
A légzésszámot a bordaív mozgásaival mérjük az egy perc alatt végrehajtott légzési ciklusok során.
|
A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre. Ezt a változót az első és utolsó BS munkamenet előtt és után is mérjük.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Ezeket a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon értékelik. Ezeket az első és utolsó BS ülés előtt és után is megmérjük.
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást sztetoszkóppal és vérnyomásmérővel ellenőrizzük.
|
Ezeket a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon értékelik. Ezeket az első és utolsó BS ülés előtt és után is megmérjük.
|
|
Perifériás oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre. Ezt a változót az első és utolsó BS munkamenet előtt és után is mérjük.
|
Ezt hordozható pulzoximéterrel értékelik.
|
A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre. Ezt a változót az első és utolsó BS munkamenet előtt és után is mérjük.
|
|
Fájdalmas érzékelés a műtéti metszésben
Időkeret: A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
A digitális algométert használjuk, amely egy dinamométer, amely 1 cm átmérőjű gumi hegyével 90°-os szögben nyomást gyakorol a bőrre, meghatározva a fájdalomküszöböt.
|
A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
|
Thoracoabdominalis mobilitás
Időkeret: A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
A mérőszalagot három anatómiai pontban kell elhelyezni: hónaljredőben, xiphoid függelékben és köldökvonalban.
A méréseket nyugalomban, maximális belégzés és maximális kilégzés után kell elvégezni.
|
A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
|
Perc hangerő
Időkeret: A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
A perctérfogat (MV) meghatározásához a pácienst arra utasítják, hogy lassan lélegezzen be és lélegezzen ki a Wright ® ventilátorral (British Oxygen Company, London, Anglia).
|
A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)
Időkeret: A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
Az American Thoracic Society és az European Respiratory Society (2006) ajánlása szerint értékelik, és a reprodukálhatósági és elfogadhatósági kritériumok alapján három manővert hajtanak végre (variabilitás).
|
A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
|
FEV1/FVC arány (FEV1/FVC)
Időkeret: A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
Az American Thoracic Society és az European Respiratory Society (2006) ajánlása szerint értékelik, és a reprodukálhatósági és elfogadhatósági kritériumok alapján három manővert hajtanak végre (variabilitás).
|
A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
|
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
Az American Thoracic Society és az European Respiratory Society (2006) ajánlása szerint értékelik, és a reprodukálhatósági és elfogadhatósági kritériumok alapján három manővert hajtanak végre (variabilitás).
|
A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
|
Kényszerített kilégzési áramlás az FVC görbéjének 25 és 75%-a között (FEF25-75)
Időkeret: A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
Az American Thoracic Society és az European Respiratory Society (2006) ajánlása szerint értékelik, és a reprodukálhatósági és elfogadhatósági kritériumok alapján három manővert hajtanak végre (variabilitás).
|
A 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon kerül kiértékelésre.
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: Ezeket a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon értékelik.
|
A maximális belégzési és kilégzési nyomást manovacuométerrel értékeljük.
|
Ezeket a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon értékelik.
|
|
A nehézlégzés mértéke
Időkeret: Értékelésre kerül a BS technika alkalmazása előtt és után (tehát csak GBS-ben) a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon.
|
Ezt a módosított Borg-skála, egy 0-tól 10-ig számszerűsített függőleges skála segítségével értékeljük ki. A nulla a tünetek hiányát, a 10 pedig a tünetek maximumát jelenti.
|
Értékelésre kerül a BS technika alkalmazása előtt és után (tehát csak GBS-ben) a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon.
|
|
A légzési diszkomfort jeleinek gyakorisága (szédülés, tachypnea, izzadás, kiegészítő izomzat használata)
Időkeret: Ezeket a BS-technika alkalmazása előtt és után (tehát csak GBS-ben) a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon értékeljük.
|
Klinikai vizsgálattal értékelték.
|
Ezeket a BS-technika alkalmazása előtt és után (tehát csak GBS-ben) a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon értékeljük.
|
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek (hasi fájdalom, hányinger, hányás) gyakorisága
Időkeret: Ezeket a BS-technika alkalmazása előtt és után (tehát csak GBS-ben) a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon értékeljük.
|
Klinikai vizsgálattal értékelték.
|
Ezeket a BS-technika alkalmazása előtt és után (tehát csak GBS-ben) a 2. posztoperatív napon és legfeljebb a 7. posztoperatív napon értékeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11041019.0.0000.5346
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .