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Auswirkungen der Breath Stacking-Technik nach einer Oberbauchoperation

23. April 2021 aktualisiert von: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Auswirkungen der Breath Stacking-Technik nach Oberbauchchirurgie: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie evaluiert die Auswirkungen der Atemstacking-Technik bei Patienten nach Oberbauchoperationen. Die Hälfte der Patienten erhält routinemäßige Physiotherapie in Verbindung mit der Breath Stacking-Technik, während die andere Hälfte nur routinemäßige Physiotherapie erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Breath Stacking-Technik bei Patienten, die sich einer Oberbauchoperation unterziehen, auf klinische, physiologische und kardiopulmonale Variablen zu bewerten. Diese Personen wurden randomisiert, um die Kontrollgruppe (CG) und die Interventionsgruppe (GBS) zu bilden. Die routinemäßige Physiotherapie wurde in beiden Gruppen durchgeführt und in der GBS wurden zwei tägliche Sitzungen von bis zu 20 Minuten Breath Stacking-Technik angewendet. Um die Wirkung dieses Eingriffs zu überprüfen, wurden die Patienten vor und nach dem Protokoll den folgenden Untersuchungen unterzogen: Algometrie, Zirtometrie in der Axillarlinie, Nabellinie und dem Schwertfortsatz, Ventilometrie, Spirometrie und Manovakuometrie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, der einen Schnitt in den oberen Quadranten der Bauchregion beinhaltet.

Ausschlusskriterien:

  • Intoleranz gegenüber der Verwendung von BS-Masken.
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma, Morbus Chron.
  • Schweres Lebertrauma mit hämodynamischen Auswirkungen.
  • Patienten, die sich einer Ösophagektomie unterziehen.
  • Sepsis mit Komplikationen postoperative Hämodynamik.
  • Notwendigkeit einer chirurgischen Reintervention.
  • Weiterleitung an die Intensivstation oder Bedarf an mechanischer Beatmung nach Entlassung aus der Anästhesie-Aufwachphase.
  • Kognitive Dysfunktion, die es unmöglich macht, Bewertungen und Interventionen zu verstehen und auszuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Breath-Stacking-Technik

Die Interventionsgruppe erhält routinemäßige Physiotherapie in Verbindung mit der Breath Stacking-Technik in 2 täglichen Sitzungen von bis zu 20 Minuten.

Die Technik besteht aus einem Instrument, das aus einem Einwegventil besteht, das mit einer Gesichtsmaske gekoppelt ist, um die Akkumulation aufeinanderfolgender Inspirationsvolumina zu fördern.
Gerät: Breath-Stacking
Die Patienten führen das Manöver durch aufeinanderfolgende Inspirationsbemühungen für 20 s durch. Anschließend wird der Exspirationszweig frei gemacht, um eine Exspiration zu ermöglichen. Dieses Manöver wird in jeder Serie fünfmal wiederholt, mit Intervallen von 30 Sekunden dazwischen. Die Technik wird mit 30º geneigtem Rumpf in Bezug auf die horizontale Ebene in 3 Serien mit Intervallen von 2 Minuten durchgeführt, die eine 15-minütige Therapie vervollständigen.
Kein Eingriff: Regelmäßige physikalische Therapie
Die Kontrollgruppe erhält nur routinemäßige Physiotherapie. Die Routine-Physiotherapie besteht aus Atemübungen unter Verwendung von Techniken der Bronchialhygiene und Lungenausdehnung sowie motorischer Physiotherapie durch passive, aktiv-unterstützte oder aktive Mobilisierung, Dehnung, Trainingsaktivitäten des täglichen Lebens, Positionierung und Entfernung des Bettes und Richtlinien für die Nachentlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) ab dem 2. postoperativen Tag am 7. postoperativen Tag oder Krankenhausentlassung.
Zeitfenster: Die Veränderung der FVC wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Die FVC wird gemäß den Empfehlungen der American Thoracic Society und der European Respiratory Society (2006) bewertet und basierend auf Reproduzierbarkeits- und Akzeptanzkriterien werden drei Manöver durchgeführt (Variabilität
Die Veränderung der FVC wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Änderung des Tidalvolumens ab dem zweiten postoperativen Tag am 7. postoperativen Tag oder Krankenhausentlassung.
Zeitfenster: Die Veränderung des Tidalvolumens wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Das Tidalvolumen ergibt sich aus der Division des Minutenvolumens durch die Atemfrequenz.
Die Veränderung des Tidalvolumens wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet. Diese Variable wird auch vor und nach der ersten und letzten BS-Sitzung gemessen.
Es wird mit einem tragbaren Pulsoximeter ausgewertet.
Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet. Diese Variable wird auch vor und nach der ersten und letzten BS-Sitzung gemessen.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet. Diese Variable wird auch vor und nach der ersten und letzten BS-Sitzung gemessen.
Die Atemfrequenz wird durch die Bewegungen des Brustkorbs während der Atemzyklen gemessen, die in einer Minute durchgeführt werden.
Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet. Diese Variable wird auch vor und nach der ersten und letzten BS-Sitzung gemessen.
Blutdruck
Zeitfenster: Diese werden am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet. Diese werden auch vor und nach der ersten und letzten BS-Sitzung gemessen.
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem Stethoskop und einem Blutdruckmessgerät überprüft.
Diese werden am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet. Diese werden auch vor und nach der ersten und letzten BS-Sitzung gemessen.
Periphere Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet. Diese Variable wird auch vor und nach der ersten und letzten BS-Sitzung gemessen.
Es wird mit einem tragbaren Pulsoximeter ausgewertet.
Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet. Diese Variable wird auch vor und nach der ersten und letzten BS-Sitzung gemessen.
Schmerzhafte Wahrnehmung im Operationsschnitt
Zeitfenster: Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Es wird das digitale Algometer verwendet, das ein Dynamometer darstellt, das mit einer Gummispitze von 1 cm Durchmesser in einem 90º-Winkel Druck auf die Haut ausübt, um die Schmerzschwelle zu bestimmen.
Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Thorakoabdominale Mobilität
Zeitfenster: Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Das Maßband wird an drei anatomischen Punkten angelegt: Achselfalte, Schwertfortsatz und Nabellinie. Die Messungen werden in Ruhe, nach maximaler Inspiration und nach maximaler Exspiration durchgeführt.
Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Minutenvolumen
Zeitfenster: Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Um das Minutenvolumen (MV) zu erhalten, wird der Patient angewiesen, unter Verwendung des Wright ® -Ventilometers (British Oxygen Company, London, England) langsam ein- und auszuatmen.
Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Es wird gemäß den Empfehlungen der American Thoracic Society und der European Respiratory Society (2006) bewertet und basierend auf Reproduzierbarkeits- und Akzeptanzkriterien werden drei Manöver durchgeführt (Variabilität
Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
FEV1 / FVC-Verhältnis (FEV1 / FVC)
Zeitfenster: Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Es wird gemäß den Empfehlungen der American Thoracic Society und der European Respiratory Society (2006) bewertet und basierend auf Reproduzierbarkeits- und Akzeptanzkriterien werden drei Manöver durchgeführt (Variabilität
Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Es wird gemäß den Empfehlungen der American Thoracic Society und der European Respiratory Society (2006) bewertet und basierend auf Reproduzierbarkeits- und Akzeptanzkriterien werden drei Manöver durchgeführt (Variabilität
Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Forcierter Exspirationsfluss zwischen 25 und 75 % der FVC-Kurve (FEF25-75)
Zeitfenster: Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Es wird gemäß den Empfehlungen der American Thoracic Society und der European Respiratory Society (2006) bewertet und basierend auf Reproduzierbarkeits- und Akzeptanzkriterien werden drei Manöver durchgeführt (Variabilität
Es wird am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Diese werden am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Die maximalen Inspirations- und Exspirationsdrücke werden mit einem Manovacuometer bewertet.
Diese werden am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Grad der Dyspnoe
Zeitfenster: Es wird vor und nach der Anwendung der BS-Technik (daher nur bei GBS) am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Es wird anhand der modifizierten Borg-Skala bewertet, einer vertikalen Skala, die von 0 bis 10 quantifiziert wird. Null steht für keine Symptome und 10 für das Maximum an Symptomen.
Es wird vor und nach der Anwendung der BS-Technik (daher nur bei GBS) am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Raten von Anzeichen von Atembeschwerden (Schwindel, Tachypnoe, Schwitzen, Einsatz der Hilfsmuskulatur)
Zeitfenster: Diese werden vor und nach Anwendung der BS-Technik (daher nur bei GBS) am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Bewertet durch klinische Inspektion.
Diese werden vor und nach Anwendung der BS-Technik (daher nur bei GBS) am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Raten von gastrointestinalen Symptomen (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen)
Zeitfenster: Diese werden vor und nach Anwendung der BS-Technik (daher nur bei GBS) am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.
Bewertet durch klinische Inspektion.
Diese werden vor und nach Anwendung der BS-Technik (daher nur bei GBS) am 2. postoperativen Tag und bis zum 7. postoperativen Tag ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11041019.0.0000.5346

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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