Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af åndedrætsteknikken efter øvre abdominal kirurgi

23. april 2021 opdateret af: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria

Effekter af vejrtrækningsteknikken efter øvre abdominal kirurgi: randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af åndedrætsteknikken hos patienter efter øvre abdominal kirurgi. Halvdelen af ​​patienterne modtager rutinemæssig fysioterapi i forbindelse med Breath Stacking-teknikken, mens den anden halvdel kun vil modtage rutinemæssig fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af Breath Stacking-teknikken hos patienter, der gennemgår øvre abdominal kirurgi på kliniske, fysiologiske og kardiopulmonale variabler. Disse personer blev randomiseret til at sammensætte kontrolgruppen (CG) og interventionsgruppen (GBS). Den rutinemæssige fysioterapi blev udført i begge grupper, og i GBS blev der anvendt to daglige sessioner på op til 20 minutters Breath Stacking-teknik. For at verificere effekten af ​​denne intervention gennemgik patienterne før og efter protokollen følgende evalueringer: algoritme, cirtometri i aksillærlinjen, umbilical line og xiphoid-processen, ventilometri, spirometri og manovacuometri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 97105-900
        • Federal University of Santa Maria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår et kirurgisk indgreb, der involverer et snit i de øvre kvadranter af abdominalregionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Intolerance over for brugen af ​​BS-maske.
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), Astma, Chrons sygdom.
  • Levertraume alvorligt med hæmodynamiske konsekvenser.
  • Patienter, der gennemgår esophagectomy.
  • Sepsis med komplikationer postoperativ hæmodynamik.
  • Behov for kirurgisk genindgreb.
  • Videregivet til intensivafdeling eller behov for mekanisk ventilation efter udskrivelse fra bedøvelsesrestitutionen.
  • Kognitiv dysfunktion, der gør det umuligt at forstå og udføre evalueringer og intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Breath Stacking teknik

Interventionsgruppen vil modtage rutinemæssig fysioterapi i forbindelse med Breath Stacking-teknikken i 2 daglige sessioner på op til 20 minutter.

Teknikken består af et instrument bestående af en envejsventil koblet til en ansigtsmaske for at fremme akkumuleringen af ​​successive inspiratoriske volumener.
Enhed: Breath Stacking
Patienterne vil udføre manøvren gennem successive inspiratoriske indsatser i 20 s. Efterfølgende vil udløbsgrenen være uhindret for at tillade udløb. Denne manøvre vil blive gentaget 5 gange i hver serie med intervaller på 30 sekunder mellem dem. Teknikken vil blive udført med stammen skråtstillet 30º i forhold til det vandrette plan, i 3 serier, med et interval på 2 min og afslutter 15 min terapi.
Ingen indgriben: Rutinemæssig fysioterapi
Kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig fysioterapi. Rutinemæssig fysioterapi består af åndedrætsøvelser, ved hjælp af teknikker bronkial hygiejne og pulmonal reekspansion, og motorisk fysioterapi gennem passiv, aktiv-assisteret eller aktiv mobilisering, udstrækning, træningsaktiviteter i dagligdagen, placering og fjernelse af sengen og retningslinjer for post-udskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra anden postoperativ dag forceret vitalkapacitet (FVC) ved 7. postoperativ dag eller hospitalsudskrivning.
Tidsramme: Ændringen i FVC vil blive evalueret på den 2. postoperative dag og op til den 7. postoperative dag.
FVC vil blive evalueret som anbefalet af American Thoracic Society og European Respiratory Society (2006), og baseret på reproducerbarheds- og acceptabilitetskriterier vil der blive udført tre manøvrer (variabilitet)
Ændringen i FVC vil blive evalueret på den 2. postoperative dag og op til den 7. postoperative dag.
Ændring fra anden postoperativ dag tidalvolumen ved 7. postoperativ dag eller hospitalsudskrivning.
Tidsramme: Ændringen i tidalvolumen vil blive evalueret på den 2. postoperative dag og op til den 7. postoperative dag.
Tidalvolumen vil blive opnået ved at dividere minutvolumenet med respirationsfrekvensen.
Ændringen i tidalvolumen vil blive evalueret på den 2. postoperative dag og op til den 7. postoperative dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag. Denne variabel vil også blive målt før og efter den første og sidste BS-session.
Det vil blive evalueret med bærbart pulsoximeter.
Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag. Denne variabel vil også blive målt før og efter den første og sidste BS-session.
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag. Denne variabel vil også blive målt før og efter den første og sidste BS-session.
Åndedrætsfrekvensen vil blive målt ved bevægelserne af brystkassen under respirationscyklusser udført på et minut.
Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag. Denne variabel vil også blive målt før og efter den første og sidste BS-session.
Blodtryk
Tidsramme: Disse vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag. Disse vil også blive målt før og efter den første og sidste BS session.
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive verificeret med et stetoskop og et blodtryksmåler.
Disse vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag. Disse vil også blive målt før og efter den første og sidste BS session.
Perifer iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag. Denne variabel vil også blive målt før og efter den første og sidste BS-session.
Det vil blive evalueret med bærbart pulsoximeter.
Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag. Denne variabel vil også blive målt før og efter den første og sidste BS-session.
Smertefuld opfattelse i det kirurgiske snit
Tidsramme: Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Det digitale algometer vil blive brugt, som udgør et dynamometer, der udøver tryk med en gummispids på 1 cm i diameter på huden, i en 90º vinkel, der bestemmer smertetærsklen.
Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Thoracoabdominal mobilitet
Tidsramme: Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Målebåndet vil blive placeret i tre anatomiske punkter: aksillær fold, xiphoid appendiks og navlestreng. Målingerne vil blive udført i hvile, efter maksimal inspiration og efter maksimal udånding.
Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Minutvolumen
Tidsramme: Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
For at opnå minutvolumen (MV) vil patienten blive instrueret i at inhalere og udånde langsomt ved hjælp af Wright ® ventilometeret (British Oxygen Company, London, England).
Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Det vil blive evalueret som anbefalet af American Thoracic Society og European Respiratory Society (2006), og baseret på reproducerbarheds- og acceptabilitetskriterier vil der blive udført tre manøvrer (variabilitet)
Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
FEV1/FVC-forhold (FEV1/FVC)
Tidsramme: Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Det vil blive evalueret som anbefalet af American Thoracic Society og European Respiratory Society (2006), og baseret på reproducerbarheds- og acceptabilitetskriterier vil der blive udført tre manøvrer (variabilitet)
Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Det vil blive evalueret som anbefalet af American Thoracic Society og European Respiratory Society (2006), og baseret på reproducerbarheds- og acceptabilitetskriterier vil der blive udført tre manøvrer (variabilitet)
Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Forceret ekspiratorisk flow mellem 25 og 75 % af kurven for FVC (FEF25-75)
Tidsramme: Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Det vil blive evalueret som anbefalet af American Thoracic Society og European Respiratory Society (2006), og baseret på reproducerbarheds- og acceptabilitetskriterier vil der blive udført tre manøvrer (variabilitet)
Det vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Disse vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Det maksimale inspiratoriske og eksspiratoriske tryk vil blive evalueret med manovacuometer.
Disse vil blive evalueret på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Grad af dyspnø
Tidsramme: Det vil blive evalueret før og efter anvendelse af BS-teknikken (derfor kun i GBS) på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Det vil blive evalueret ved hjælp af den modificerede Borg-skala, en lodret skala kvantificeret fra 0 til 10. Nul repræsenterer ingen symptomer, og 10 repræsenterer maksimum af symptomer.
Det vil blive evalueret før og efter anvendelse af BS-teknikken (derfor kun i GBS) på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Hyppigheder af tegn på åndedrætsbesvær (svimmelhed, takypnø, svedtendens, brug tilbehørsmuskulatur)
Tidsramme: Disse vil blive evalueret før og efter anvendelse af BS-teknikken (derfor kun i GBS) på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Evalueret gennem klinisk inspektion.
Disse vil blive evalueret før og efter anvendelse af BS-teknikken (derfor kun i GBS) på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Hyppigheder af gastrointestinale symptomer (mavesmerter, kvalme, opkastning)
Tidsramme: Disse vil blive evalueret før og efter anvendelse af BS-teknikken (derfor kun i GBS) på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.
Evalueret gennem klinisk inspektion.
Disse vil blive evalueret før og efter anvendelse af BS-teknikken (derfor kun i GBS) på 2. postoperative dag og op til 7. postoperative dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11041019.0.0000.5346

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal kirurgi

Kliniske forsøg med Breath Stacking

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner