一项双盲、安慰剂对照研究，以评估 55-75 岁健康志愿者的极低剂量 LSD

纳入标准：

• 1. 年龄在 55 至 75 岁之间的健康男性或女性受试者（现场工作人员努力使所有受试者的中位年龄达到 65 岁）。

  2. 受试者在过去 5 年内未曾接触过 LSD。 3. 受试者能够并愿意提供书面知情同意书，在参与研究期间遵守合规条款，接受研究方案中规定的检查和测试，并向研究者清楚可靠地传达他们的主观症状。

  4. 绝经后（连续12个月没有月经）的女性受试者有资格参加。

  5. 有女性伴侣的男性受试者如果同意使用双重屏障避孕法，则有资格参加。 从研究药物的第一次给药到最后一次给药后 3 个月必须遵循该标准。 男性受试者在最后一次研究药物给药后 3 个月内不得捐献精子。

排除标准：

• 总体健康

  1. 根据研究者的判断，受试者有临床相关的精神病、呼吸系统、胃肠道、肾脏、肝脏、血液系统、淋巴系统、神经系统、心血管系统、肌肉骨骼系统、泌尿生殖系统、免疫系统、皮肤系统、结缔组织疾病或病症的病史或证据。
  2. 受试者的静息血压超过 160 毫米汞柱（收缩压）和 90 毫米汞柱（舒张压），是同一天进行的 4 次评估的平均值。 至少间隔 1 分钟进行血压测量
  3. 对象有器质性脑部疾病的存在或相关病史（例如 颅内高压、意识障碍、嗜睡和脑肿瘤）。
  4. 受试者有特应性、超敏反应、皮肤过敏或药物过敏反应的相关病史。
  5. 受试者的临床实验室测试结果超出测试实验室的参考范围，并且被研究者认为具有临床意义。
  6. 受试者在筛选时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体或人类免疫缺陷病毒 I 和 II 呈阳性。
  7. 对象是当前吸烟者。 （在筛选访视前至少 1 个月未吸烟）。
  8. 受试者在过去 12 个月内有药物滥用/依赖史，或目前有药物滥用/依赖，和/或在筛查和/或基线时药物滥用和酒精测试呈阳性。
  9. 受试者有会影响受试者安全或研究终点的病史。
  10. 受试者在首次给药后 7 天内使用过处方药或治疗，除非研究者和医疗监督员同意认为与临床无关。
  11. 受试者在首次给药后 7 天内使用过非处方药 (OTC) 药物或疗法，包括大剂量维生素疗法（但不包括常规维生素），除非研究者和医疗监督员同意认为与临床无关。
  12. 受试者在首次给药前的前 3 个月内捐献或接受过任何血液或血液制品。
  13. 主题不能使用所需的最低级别的计算机。
  14. 受试者在首次给药后的 3 个月内使用过任何研究药物或参加过任何临床试验。
  15. 受试者目前有睡眠障碍。
  16. 受试者有白内障、活动性青光眼或任何其他可能干扰眨眼评估的眼科疾病病史。
  17. 受试者的听力损失超过 40 分贝。 在低于 1500Hz 时听力损失 > 40dB 的受试者被排除 在研究中可以包括在 1500Hz 或更高频率时听力损失 > 40dB 的受试者。 听力来自听力最好的耳朵。 如果一只耳朵可以听到上述水平的声音，则可以包括患者。
  18. 受试者的静脉不适合静脉穿刺和/或插管。
  19. 使用 Fridericia 的校正，受试者在任何单次读数中具有 >450 毫秒的校正 QT 间期。
  20. 根据首席研究员 (PI) 或指定人员的意见，受试者不太可能配合研究的要求。

B. 精神健康

1. 基于修改后的 SCID-CT，排除了终生存在以下任何一种情况的受试者： 非物质诱发或由于医疗状况或具有这些疾病的一级或二级亲属的精神病症状；任何躁狂或轻躁狂发作；任何严重抑郁发作的终生存在；在过去 5 年中终生存在药物滥用或对任何药物的依赖；目前诊断为强迫症 (OCD)、心境恶劣、恐慌症、厌食症和贪食症。
2. 受试者正在接受三环类抗抑郁药或锂的长期给药或选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs) 或氟哌啶醇、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRIs) 或单胺氧化酶抑制剂的急性给药。
3. 受试者正在服用 OTC 剂量的 5-HT 或圣约翰草或死藤水（除二甲基色胺 [DMT] 外还含有单胺氧化酶抑制剂）。