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用于南布朗克斯青光眼教育的增强现实移动应用程序

2022年7月21日 更新者:Dr. Stephen Lau、Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System
新加坡国家医疗保健集团眼科研究所的一个团队开发了一款增强现实手机应用程序 EyeCU,以模拟青光眼的进展并增强对该疾病及其病程的了解。 它是双语(英语/西班牙语)应用程序,可在 Android 和 Apple 应用程序商店免费下载。 作为南布朗克斯的眼保健医生,研究人员希望这项研究的结果可以推广到我们南布朗克斯的患者身上,那里健康素养差、不坚持青光眼药物治疗和随访不佳仍然是一个很大的障碍. 研究人员希望通过提供英语和西班牙语模拟,研究人员不仅能够提高我们患者对青光眼的理解,还能提高青光眼治疗的依从性,并评估我们的患者群体对增强现实作为教育平台的反应。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

实验设计:试点队列研究

数据收集:患者特征,例如年龄、性别、种族、首选语言、邮政编码、就业状况、最高教育程度、当前局部眼药、既往眼病史、既往病史

参与研究的招募将在青光眼诊所注册期间进行 同意将由研究团队的一名成员进行,该成员不直接参与参与者的临床护理参与者,将在专用的诊所平板设备上完成。

将向参与者提供干预后青光眼知识问卷(NEHEP 青光眼知识问卷),在专用的临床平板设备上完成。

将从电子病历中收集应用程序使用前和应用程序使用后 6 个月错过青光眼随访预约的比率。

从电子病历中收集应用程序使用前和使用后 6 个月的服药依从率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10457
        • BronxCare Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-临床诊断为青光眼且接受药物治疗至少 4 个月的患者

排除标准:

  • 患有与青光眼无关的视神经病变的患者
  • 双眼 VA 20/100 或更差的患者
  • 涉及双眼注视的视觉缺陷
  • 就诊期间出现影响操作智能手机能力的症状的患者,包括复视、运动困难、认知障碍、文盲
  • 无法阅读或理解英语或西班牙语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EyeCU App
名为“EyeCU”的增强现实移动应用程序可模拟青光眼的进展并增强对该疾病及其病程的了解。 它是双语(英语/西班牙语)应用程序,可在 Android 和 Apple 应用程序商店免费下载。 它将在医院拥有的平板电脑设备上交付,患者将被指示完成两个部分,大约需要 10 分钟。
增强现实青光眼教育手机应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
问卷分数的变化
大体时间:从干预之日到干预后 NEHEP 青光眼知识测试的日期,最多评估 2 个月
将比较干预前后 NEHEP 青光眼知识问卷的分数
从干预之日到干预后 NEHEP 青光眼知识测试的日期,最多评估 2 个月
跟进依从性的变化
大体时间:干预前和干预后 6 个月
青光眼随访的出勤率将从电子病历中收集
干预前和干预后 6 个月
药物依从性的变化
大体时间:干预前和干预后 6 个月
自我报告的青光眼药物依从性将从电子病历中收集
干预前和干预后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月4日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月21日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11141902

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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