- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04421859
Lisätyn todellisuuden mobiilisovellus glaukoomakoulutukseen Etelä-Bronxissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen suunnittelu: Pilottikohorttitutkimus
Tiedonkeruu: Potilaan ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, etnisyys, haluttu kieli, postinumero, työllisyystilanne, korkein koulutustaso, nykyiset ajankohtaiset silmälääkkeet, aiempi silmähistoria, aiempi sairaushistoria
Rekrytointi tutkimukseen osallistumiseen suoritetaan glaukoomaklinikalle ilmoittautumisen yhteydessä. Suostumus tehdään tutkimusryhmän jäseneltä, joka ei ole suoraan mukana osallistujan kliinisessä hoidossa Interventiota edeltävä glaukoomatietokysely (NEHEP glaukoomatietokysely) annetaan osallistujat, jotka on täytettävä erityisellä klinikan tablet-laitteella.
Osallistujille annetaan interventioglaukooman tietokysely (NEHEP glaukoomatietokysely), joka täytetään klinikan tablet-laitteella.
Poissaoleneiden glaukooman seurantakäyntien määrä ennen käyttöä ja 6 kuukautta käytön jälkeen kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta.
Lääkityksen sitoutumisaste ennen käyttöä ja 6 kuukautta käytön jälkeen kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
- BronxCare Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen glaukoomadiagnoosi, jotka ovat saaneet lääkehoitoa vähintään 4 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on glaukoomaan liittymätön optinen neuropatia
- Potilaat, joilla on VA 20/100 tai huonompi molemmissa silmissä
- Näköhäiriöt, joihin liittyy kiinnitys molemmissa silmissä
- Potilaat, joilla on oireita, jotka heikentävät älypuhelimen käyttöä käynnin aikana, mukaan lukien diplopia, motoriset vaikeudet, kognitiiviset häiriöt, lukutaidottomuus
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai ymmärtää englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EyeCU-sovellus
Lisätyn todellisuuden mobiilisovellus nimeltä "EyeCU", joka simuloi glaukooman etenemistä ja lisää ymmärrystä taudista ja sen etenemisestä.
Se on kaksikielinen (englanti/espanja) sovellus, joka on ladattavissa ilmaiseksi Android- ja Apple-sovelluskaupasta.
Se toimitetaan sairaalan omistamalla tablet-laitteella, ja potilaita ohjataan suorittamaan kaksi osaa, jotka vievät noin 10 minuuttia.
|
Lisätyn todellisuuden glaukoomakoulutusmatkapuhelinsovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Interventiopäivästä intervention jälkeiseen NEHEP-glaukooman tietotestiin, arvioitu enintään 2 kuukauden ajan
|
Ennen interventiota ja sen jälkeisiä NEHEP-glaukoomatietokyselylomakkeita verrataan.
|
Interventiopäivästä intervention jälkeiseen NEHEP-glaukooman tietotestiin, arvioitu enintään 2 kuukauden ajan
|
|
Muutos seurannan noudattamisessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Glaukooman seurantaan osallistumisprosentti kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta
|
Ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Itse ilmoittama sitoutuminen glaukoomalääkkeisiin kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta
|
Ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11141902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EyeCU mobiilisovellus
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...LopetettuHypertensio | Krooninen munuaissairaus | VerenpaineKanada
-
University Medicine GreifswaldValmis