- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04421859
Mobilní aplikace rozšířené reality pro vzdělávání v oblasti glaukomu v jižním Bronxu
Přehled studie
Detailní popis
Experimentální design: Pilotní kohortová studie
Sběr dat: Charakteristiky pacienta, jako je věk, pohlaví, etnická příslušnost, preferovaný jazyk, PSČ, zaměstnanecký status, nejvyšší dosažené vzdělání, aktuální aktuální oční léky, oční anamnéza, minulá lékařská historie
Nábor pro účast ve studii bude proveden při registraci glaukomové kliniky Souhlas provede člen výzkumného týmu, který se přímo nepodílí na klinické péči účastníka, předintervenční znalostní dotazník o glaukomu (NEHEP glaukoma znalostní dotazník) bude předán účastníků, které mají být dokončeny na vyhrazeném klinickém tabletovém zařízení.
Účastníkům bude předán dotazník znalostí o postintervenčním glaukomu (NEHEP glaukoma znalostní dotazník), který bude vyplněn na specializovaném klinickém tabletovém zařízení.
Četnost zmeškaných kontrol glaukomu před a 6 měsíců po použití aplikace bude shromážděna z elektronického lékařského záznamu.
Míra adherence k medikaci před a 6 měsíců po použití aplikace bude shromažďována z elektronické zdravotní dokumentace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10457
- BronxCare Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinickou diagnózou glaukomu na medikamentózní léčbě po dobu nejméně 4 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neuropatií zrakového nervu nesouvisejícími s glaukomem
- Pacienti s VA 20/100 nebo horší na obou očích
- Zrakové vady zahrnující fixaci v obou očích
- Pacienti se symptomy zhoršujícími schopnost ovládat chytrý telefon během návštěvy, včetně diplopie, motorických potíží, kognitivní poruchy, negramotnosti
- Pacienti, kteří nejsou schopni číst nebo rozumět angličtině nebo španělštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace EyeCU
Mobilní aplikace pro rozšířenou realitu s názvem „EyeCU“, která simuluje progresi glaukomu a zlepšuje porozumění nemoci a jejímu průběhu.
Jedná se o dvojjazyčnou (anglicko/španělskou) aplikaci, která je zdarma ke stažení na Android a Apple App Store.
Bude doručena na nemocničním tabletovém zařízení a pacienti budou instruováni, aby dokončili dvě sekce, které zaberou přibližně 10 minut.
|
Vzdělávací aplikace pro mobilní telefon s rozšířenou realitou o glaukomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku
Časové okno: Od data intervence do data pointervenčního testu znalostí NEHEP glaukomu, hodnoceno do 2 měsíců
|
Bude porovnáno skóre před a pointervenčních dotazníků NEHEP o glaukomu
|
Od data intervence do data pointervenčního testu znalostí NEHEP glaukomu, hodnoceno do 2 měsíců
|
|
Změna v následném dodržování
Časové okno: Před a 6 měsíců po zákroku
|
Míra docházky na sledování glaukomu bude shromažďována z elektronické zdravotní dokumentace
|
Před a 6 měsíců po zákroku
|
|
Změna v dodržování léků
Časové okno: Před a 6 měsíců po zákroku
|
Samostatně hlášená adherence k lékům na glaukom bude shromažďována z elektronické lékařské dokumentace
|
Před a 6 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11141902
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilní aplikace EyeCU
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor