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サウスブロンクスにおける緑内障教育のための拡張現実モバイル アプリケーション

2022年7月21日 更新者:Dr. Stephen Lau、Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System
シンガポールのナショナル ヘルスケア グループ眼科研究所のチームは、緑内障の進行をシミュレーションし、緑内障とその経過についての理解を深めるために、拡張現実携帯電話アプリケーション EyeCU を開発しました。 これは、Android および Apple アプリ ストアから無料でダウンロードできるバイリンガル (英語/スペイン語) アプリケーションです。 サウスブロンクスの眼科医師として、研究者らは、この研究の結果が、ヘルスリテラシーの低さ、緑内障治療薬の遵守不履行、フォローアップの不十分さが依然として大きな障壁となっているサウスブロンクスの患者にも当てはめられることを期待している。 。 研究者らは、このシミュレーションを英語とスペイン語の両方で提供することで、緑内障に対する患者の理解を高めるだけでなく、緑内障治療のアドヒアランスを向上させ、教育プラットフォームとしての拡張現実に対する患者集団の反応性を評価できることを期待している。

調査の概要

詳細な説明

実験計画: パイロットコホート研究

データ収集: 年齢、性別、民族、好みの言語、郵便番号、雇用状況、最高学歴、現在使用されている眼科薬、過去の眼科病歴、過去の病歴などの患者の特徴

研究への参加者の募集は、緑内障クリニックの登録時に行われます。 同意は、参加者の臨床ケアに直接関与しない研究チームのメンバーによって行われます。 介入前の緑内障知識アンケート(NEHEP 緑内障知識アンケート)は、参加者に提供されます。参加者は専用のクリニックタブレットデバイスで完了します。

介入後の緑内障に関する知識アンケート (NEHEP 緑内障に関する知識アンケート) が参加者に提供され、クリニックの専用タブレット デバイスで記入されます。

アプリケーションの使用前および使用後 6 か月後に緑内障のフォローアップ予約を欠席した割合が電子医療記録から収集されます。

塗布前と塗布後6ヶ月間の服薬遵守率を電子カルテから収集します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10457
        • BronxCare Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 臨床的に緑内障と診断され、少なくとも4か月以上薬物療法を受けている患者

除外基準:

  • 緑内障とは無関係の視神経障害のある患者
  • 両眼のVAが20/100以下の患者
  • 両目の固視に関わる視覚障害
  • 複視、運動障害、認知障害、文盲など、来院中にスマートフォンの操作に支障をきたす症状のある患者
  • 英語またはスペイン語を読んだり理解したりできない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EyeCUアプリ
「EyeCU」と呼ばれる拡張現実モバイル アプリケーション。緑内障の進行をシミュレーションし、緑内障とその経過についての理解を深めることができます。 これは、Android および Apple アプリ ストアから無料でダウンロードできるバイリンガル (英語/スペイン語) アプリケーションです。 この検査は病院所有のタブレット端末で配信され、患者は約 10 分で 2 つのセクションを完了するよう指示されます。
拡張現実緑内障教育携帯電話アプリケーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートスコアの推移
時間枠:介入日から介入後の NEHEP 緑内障知識テストの日まで、最長 2 か月間評価
介入前と介入後のNEHEP緑内障知識アンケートのスコアが比較されます
介入日から介入後の NEHEP 緑内障知識テストの日まで、最長 2 か月間評価
フォローアップ遵守の変化
時間枠:介入前と介入後 6 か月
緑内障の経過観察の出席率は電子カルテから収集されます
介入前と介入後 6 か月
服薬アドヒアランスの変化
時間枠:介入前と介入後 6 か月
緑内障治療薬の自己申告アドヒアランスは電子医療記録から収集されます
介入前と介入後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月21日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11141902

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

EyeCUモバイルアプリケーションの臨床試験

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