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Applicazione mobile di realtà aumentata per l'educazione sul glaucoma nel South Bronx

21 luglio 2022 aggiornato da: Dr. Stephen Lau, Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System
Un team del National Healthcare Group Eye Institute di Singapore ha sviluppato un'applicazione per telefoni cellulari in realtà aumentata, EyeCU, per simulare la progressione del glaucoma e migliorare la comprensione della malattia e del suo decorso. Si tratta di un'applicazione bilingue (inglese/spagnolo) scaricabile gratuitamente dall'app store di Android e Apple. In qualità di oculisti nel South Bronx, i ricercatori sperano che i risultati di questo studio possano essere estrapolati ai nostri pazienti nel South Bronx, dove la scarsa alfabetizzazione sanitaria, la mancata aderenza ai farmaci per il glaucoma e lo scarso follow-up rimangono una grande barriera . I ricercatori sperano che offrendo la simulazione sia in inglese che in spagnolo, i ricercatori non solo saranno in grado di migliorare la comprensione del glaucoma da parte dei nostri pazienti, ma anche migliorare l'aderenza al trattamento del glaucoma e valutare la reattività della nostra popolazione di pazienti alla realtà aumentata come piattaforma educativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno sperimentale: studio di coorte pilota

Raccolta dei dati: caratteristiche del paziente come età, sesso, etnia, lingua preferita, codice postale, stato lavorativo, livello di istruzione più alto, attuali farmaci topici per gli occhi, storia oculare passata, storia medica passata

Il reclutamento per la partecipazione allo studio sarà effettuato durante la registrazione alla clinica per il glaucoma Il consenso sarà condotto da un membro del gruppo di ricerca che non è direttamente coinvolto nell'assistenza clinica del partecipante Verrà fornito un questionario pre-intervento sulla conoscenza del glaucoma (questionario sulla conoscenza del glaucoma NEHEP) partecipanti, da completare su un dispositivo tablet clinico dedicato.

Verrà consegnato ai partecipanti un questionario sulla conoscenza del glaucoma post-intervento (questionario sulla conoscenza del glaucoma NEHEP), da completare su un dispositivo tablet clinico dedicato.

Il tasso di appuntamenti di follow-up del glaucoma mancati prima e 6 mesi dopo l'uso dell'applicazione verrà raccolto dalla cartella clinica elettronica.

Il tasso di aderenza ai farmaci prima e 6 mesi dopo l'uso dell'applicazione verrà raccolto dalla cartella clinica elettronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10457
        • BronxCare Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con diagnosi clinica di glaucoma in terapia medica da almeno 4 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con neuropatie ottiche non correlate al glaucoma
  • Pazienti con VA 20/100 o peggiore in entrambi gli occhi
  • Difetti visivi che coinvolgono la fissazione in entrambi gli occhi
  • Pazienti con sintomi che compromettono la capacità di utilizzare uno smartphone durante la visita, tra cui diplopia, difficoltà motorie, deterioramento cognitivo, analfabetismo
  • Pazienti che non sono in grado di leggere o comprendere l'inglese o lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione EyeCU
Applicazione mobile di realtà aumentata chiamata "EyeCU" che simula la progressione del glaucoma e migliora la comprensione della malattia e del suo decorso. Si tratta di un'applicazione bilingue (inglese/spagnolo) scaricabile gratuitamente dall'app store di Android e Apple. Verrà consegnato su un dispositivo tablet di proprietà dell'ospedale e ai pazienti verrà chiesto di completare due sezioni, impiegando circa 10 minuti.
Altro: Applicazione mobile EyeCU
Applicazione di telefonia mobile per l'educazione al glaucoma in realtà aumentata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi del questionario
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento alla data del test di conoscenza del glaucoma NEHEP post-intervento, valutato fino a 2 mesi
Verranno confrontati i punteggi dei questionari sulla conoscenza del glaucoma NEHEP pre e post intervento
Dalla data dell'intervento alla data del test di conoscenza del glaucoma NEHEP post-intervento, valutato fino a 2 mesi
Modifica dell'aderenza al follow-up
Lasso di tempo: Prima e 6 mesi dopo l'intervento
Il tasso di partecipazione ai follow-up del glaucoma sarà raccolto dalla cartella clinica elettronica
Prima e 6 mesi dopo l'intervento
Modifica dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Prima e 6 mesi dopo l'intervento
L'adesione autodichiarata ai farmaci per il glaucoma sarà raccolta dalla cartella clinica elettronica
Prima e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Collaboratori

EyeCU Group
VISRE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11141902

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione mobile EyeCU

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