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Aplicativo Móvel de Realidade Aumentada para Educação sobre Glaucoma no South Bronx

21 de julho de 2022 atualizado por: Dr. Stephen Lau, Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System
Uma equipe do National Healthcare Group Eye Institute em Cingapura desenvolveu um aplicativo de realidade aumentada para celular, EyeCU, para simular a progressão do glaucoma e melhorar a compreensão sobre a doença e seu curso. É um aplicativo bilíngue (inglês/espanhol) que pode ser baixado gratuitamente na loja de aplicativos Android e Apple. Como médicos oftalmologistas no South Bronx, os investigadores esperam que os resultados deste estudo possam ser extrapolados para nossos pacientes no South Bronx, onde a baixa alfabetização em saúde, a não adesão à medicação para glaucoma e o acompanhamento inadequado continuam sendo uma grande barreira . Os investigadores esperam que, ao oferecer a simulação em inglês e espanhol, eles não apenas possam melhorar a compreensão de nossos pacientes sobre o glaucoma, mas também melhorar a adesão ao tratamento de glaucoma e avaliar a capacidade de resposta de nossa população de pacientes à realidade aumentada como uma plataforma educacional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho experimental: estudo piloto de coorte

Coleta de dados: características do paciente, como idade, sexo, etnia, idioma preferido, código postal, situação profissional, nível educacional mais alto, medicamentos tópicos atuais para os olhos, histórico ocular anterior, histórico médico anterior

O recrutamento para participação no estudo será realizado durante o registro da clínica de glaucoma. O consentimento será conduzido por um membro da equipe de pesquisa que não esteja diretamente envolvido no atendimento clínico do participante. participantes, a serem preenchidos em um tablet clínico dedicado.

O questionário de conhecimento de glaucoma pós-intervenção (questionário de conhecimento de glaucoma NEHEP) será entregue aos participantes, para ser preenchido em um tablet clínico dedicado.

A taxa de consultas de acompanhamento de glaucoma perdidas antes e 6 meses após o uso do aplicativo será coletada do prontuário eletrônico.

A taxa de adesão à medicação antes e 6 meses após o uso da aplicação será coletada do prontuário eletrônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
        • BronxCare Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com diagnóstico clínico de glaucoma em terapia medicamentosa por pelo menos 4 meses

Critério de exclusão:

  • Pacientes com neuropatias ópticas não relacionadas ao glaucoma
  • Pacientes com AV 20/100 ou pior em ambos os olhos
  • Defeitos visuais envolvendo fixação em ambos os olhos
  • Pacientes com sintomas que prejudicam a capacidade de operar um smartphone durante a visita, incluindo diplopia, dificuldades motoras, comprometimento cognitivo, analfabetismo
  • Pacientes incapazes de ler ou entender inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo EyeCU
Aplicativo móvel de realidade aumentada chamado "EyeCU" que simula a progressão do glaucoma e melhora a compreensão sobre a doença e seu curso. É um aplicativo bilíngue (inglês/espanhol) que pode ser baixado gratuitamente na loja de aplicativos Android e Apple. Ele será entregue em um tablet do hospital e os pacientes serão instruídos a completar duas seções, levando aproximadamente 10 minutos.
Outro: Aplicação Móvel EyeCU
Aplicativo de telefone móvel de educação em glaucoma de realidade aumentada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas pontuações do questionário
Prazo: Da data da intervenção até a data do teste de conhecimento do glaucoma NEHEP pós-intervenção, avaliado até 2 meses
Pontuações de questionários de conhecimento de glaucoma NEHEP pré e pós-intervenção serão comparadas
Da data da intervenção até a data do teste de conhecimento do glaucoma NEHEP pós-intervenção, avaliado até 2 meses
Alteração na adesão ao acompanhamento
Prazo: Antes e 6 meses após a intervenção
A taxa de comparecimento aos acompanhamentos de glaucoma será coletada do prontuário eletrônico
Antes e 6 meses após a intervenção
Alteração na adesão à medicação
Prazo: Antes e 6 meses após a intervenção
A adesão autorreferida aos medicamentos para glaucoma será coletada do prontuário eletrônico
Antes e 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Colaboradores

EyeCU Group
VISRE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11141902

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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