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Aplicación móvil de realidad aumentada para la educación sobre el glaucoma en el sur del Bronx

21 de julio de 2022 actualizado por: Dr. Stephen Lau, Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System
Un equipo del National Healthcare Group Eye Institute en Singapur ha desarrollado una aplicación de teléfono móvil de realidad aumentada, EyeCU, para simular la progresión del glaucoma y mejorar la comprensión sobre la enfermedad y su curso. Es una aplicación bilingüe (inglés/español) que se puede descargar gratis en la tienda de aplicaciones de Android y Apple. Como médicos oftalmólogos en el sur del Bronx, los investigadores tienen la esperanza de que los hallazgos de este estudio puedan extrapolarse a nuestros pacientes en el sur del Bronx, donde los conocimientos básicos sobre salud, la falta de adherencia a los medicamentos para el glaucoma y el seguimiento deficiente siguen siendo una gran barrera. . Los investigadores esperan que al ofrecer la simulación tanto en inglés como en español, no solo podrán mejorar la comprensión de nuestros pacientes sobre el glaucoma, sino también mejorar la adherencia al tratamiento del glaucoma y evaluar la capacidad de respuesta de nuestra población de pacientes a la realidad aumentada como una plataforma educativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño experimental: estudio de cohorte piloto

Recopilación de datos: características del paciente, como edad, sexo, origen étnico, idioma preferido, código postal, situación laboral, nivel educativo más alto, medicamentos oculares tópicos actuales, historial ocular anterior, historial médico anterior

El reclutamiento para participar en el estudio se realizará durante el registro en la clínica de glaucoma. El consentimiento lo llevará a cabo un miembro del equipo de investigación que no esté directamente involucrado en la atención clínica del participante. participantes, para ser completado en el dispositivo de tableta de la clínica dedicada.

Se entregará a los participantes un cuestionario de conocimientos sobre el glaucoma posterior a la intervención (cuestionario de conocimientos sobre el glaucoma NEHEP), para que lo completen en una tableta clínica dedicada.

La tasa de citas de seguimiento de glaucoma perdidas antes y 6 meses después del uso de la aplicación se recopilará del registro médico electrónico.

La tasa de adherencia a la medicación antes y 6 meses después del uso de la aplicación se recogerá de la historia clínica electrónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
        • BronxCare Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con diagnóstico clínico de glaucoma en tratamiento médico durante al menos 4 meses

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con neuropatías ópticas no relacionadas con glaucoma
  • Pacientes con AV 20/100 o peor en ambos ojos
  • Defectos visuales que involucran la fijación en ambos ojos
  • Pacientes con síntomas que afectan la capacidad de operar un teléfono inteligente durante la visita, incluidos diplopía, dificultades motoras, deterioro cognitivo, analfabetismo
  • Pacientes que no pueden leer o entender inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación EyeCU
Aplicación móvil de realidad aumentada llamada "EyeCU" que simula la progresión del glaucoma y mejora la comprensión sobre la enfermedad y su curso. Es una aplicación bilingüe (inglés/español) que se puede descargar gratis en la tienda de aplicaciones de Android y Apple. Se entregará en una tableta propiedad del hospital y se indicará a los pacientes que completen dos secciones, lo que les tomará aproximadamente 10 minutos.
Otro: Aplicación móvil EyeCU
Aplicación de teléfono móvil de educación sobre glaucoma de realidad aumentada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones del cuestionario
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la intervención hasta la fecha de la prueba de conocimiento de glaucoma NEHEP posterior a la intervención, evaluada hasta 2 meses
Se compararán las puntuaciones de los cuestionarios de conocimientos sobre glaucoma del NEHEP antes y después de la intervención.
Desde la fecha de la intervención hasta la fecha de la prueba de conocimiento de glaucoma NEHEP posterior a la intervención, evaluada hasta 2 meses
Cambio en la adherencia al seguimiento
Periodo de tiempo: Antes y 6 meses después de la intervención
La tasa de asistencia a los controles de glaucoma se recogerá de la historia clínica electrónica
Antes y 6 meses después de la intervención
Cambio en la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Antes y 6 meses después de la intervención
La adherencia autoinformada a los medicamentos para el glaucoma se recopilará del registro médico electrónico
Antes y 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System

Colaboradores

EyeCU Group
VISRE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11141902

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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